Инструкция по применению препарата «Эйсипи»

Эйсипи (Acp)

Владелец регистрационного удостоверения:

Производитель субстанции:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002063 от 25.04.13 – Действующее

Эйсипи

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эйсипи

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
эсциталопрам10 мг

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – банки (1) – пачки картонные.
28 шт. – банки (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D 1 и D 2 ) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность – 80%. Время достижения C max в плазме – 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна. C ss достигается через 1 нед. Средняя C ss составляет 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) и достигается при дозе 10 мг/сут. Кажущийся V d – от 12 до 26 л/кг. Связывание с белками плазмы – 80%. Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама с образованием деметилированного метаболита происходит главным образом при участии изоферментов CYP2C19, CYPЗA4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается. T 1/2 после многократного применения – 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T 1/2 более продолжителен. Клиренс – 0.6 л/мин. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть – почками, частично выводится в форме глюкуронидов. T 1/2 и AUC увеличивается у пациентов пожилого возраста.

Показания активных веществ препарата Эйсипи

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
F31Биполярное аффективное расстройство
F32Депрессивный эпизод
F33Рекуррентное депрессивное расстройство
F40Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.0Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
F41.2Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

Режим дозирования

Принимают внутрь, независимо от приема пищи. В зависимости от показаний разовая доза – 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг. Длительность лечения – несколько месяцев. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед. для того, чтобы избежать возникновения синдрома “отмены”.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая доза – 5 мг/сут, максимальная суточная доза – 10 мг.

При нарушении функции печени рекомендуемая начальная в течение первых 2 нед. лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2С19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед. лечения – 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение показателей функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.

Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипертермия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Прочие: синуситы, синдром “отмены” (головокружение, головные боли и тошнота).

Противопоказания к применению

Одновременный прием ингибиторов МАО, детский и подростковый возраст до 15 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к эсциталопраму.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), гипоманей, манией, при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, при депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, у пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при склонности к кровотечениям, одновременно с приемом лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности, вызывающих гипонатриемию, с этанолом, с препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы CYP2C19.

Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед. после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначать не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед. лечения. Чтобы уменьшить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Следует отменить эсциталопрам в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния эсциталопрам следует отменить.

Эсциталопрам способен повышать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов.

Клинический опыт применения эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при его отмене.

При развитии серотонинового синдрома эсциталопрам следует немедленно отменить и назначить симптоматическое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных побочных реакций.

Совместное применение с серотонинергическими средствами (в т.ч. с трамадолом, триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

При одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.

Эсциталопрам усиливает эффекты триптофана и препаратов лития, повышает токсичность препаратов зверобоя, эффекты лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).

Препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2С19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), повышают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.

Эйсипи (Аcp) – инструкция по применению

Международное наименование: Аcp

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В 1 таблетке содержится 5 мг эсциталопрама.

В контурной ячейковой упаковке или банке 14 или 28 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг или 20 мг. В упаковке 14 или 28 таблеток.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие препарата Эйсипи

Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D 1 и D 2 ) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность – 80%. Время достижения C max в плазме – 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна. C ss достигается через 1 нед. Средняя C ss составляет 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) и достигается при дозе 10 мг/сут. Кажущийся V d – от 12 до 26 л/кг. Связывание с белками плазмы – 80%. Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама с образованием деметилированного метаболита происходит главным образом при участии изоферментов CYP2C19, CYPЗA4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается. T 1/2 после многократного применения – 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T 1/2 более продолжителен. Клиренс – 0.6 л/мин. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть – почками, частично выводится в форме глюкуронидов. T 1/2 и AUC увеличивается у пациентов пожилого возраста.

Показания к применению препарата Эйсипи

По данным Physicians Desk Reference (2009), эсциталопрам показан для лечения большого депрессивного расстройства, генерализованного тревожного расстройства.

По данным Госреестра, эсциталопрам показан для лечения депрессии, панических расстройств ( в т.ч. с агорафобией).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО , возраст до 18 лет.

Режим дозирования и способ применения препарата Эйсипи

Принимают внутрь, независимо от приема пищи. В зависимости от показаний разовая доза – 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг. Длительность лечения – несколько месяцев. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед. для того, чтобы избежать возникновения синдрома “отмены”.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая доза – 5 мг/сут, максимальная суточная доза – 10 мг.

При нарушении функции печени рекомендуемая начальная в течение первых 2 нед. лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2С19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед. лечения – 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение лабораторных показателей функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.

Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипертермия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Прочие: синуситы, синдром “отмены” (головокружение, головные боли и тошнота).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью следует применять при циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Применение препарата у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15лет.

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания при приеме препарата Эйсипи

Клиническое ухудшение и риск суицида

В краткосрочных исследованиях большого депрессивного расстройства по критериям DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.) — Справочник по диагностике и статистике психических расстройств, 4-е издание) и других психических заболеваний наблюдалось повышение риска суицидальности (суицидальных намерений или попыток суицида) при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и людей молодого возраста (от 18 до 24 лет). При назначении эсциталопрама или любого другого антидепрессанта пациентам этих возрастных групп следует оценивать возможный риск. В краткосрочных исследованиях у взрослых старше 24 лет показано, что риск суицидальности при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо не повышается, а у пациентов старше 65 лет — снижается. Депрессия и некоторые другие психические заболевания ассоциированы с повышенным риском суицида. При начале терапии антидепрессантами необходимо тщательное наблюдение за пациентами любого возраста для своевременного обнаружения клинического ухудшения, суицидальности или необычного изменения поведения. Родственникам больных и лицам, ухаживающим за ними, нужно знать о необходимости внимательного наблюдения за пациентами и своевременного информирования врача. Эсциталопрам не показан для применения у пациентов младше 18 лет.

Сочетание с ингибиторами МАО

При совместном приеме препаратов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО сообщалось о возникновении у пациентов серьезных, иногда смертельных, реакций, включая гипертермию, ригидность, миоклонус, нестабильность показателей жизненно важных функций с возможными быстрыми колебаниями, изменение психического состояния (включая чрезмерную ажитацию, вплоть до делирия и комы). Сообщалось о таких же реакциях у пациентов, начавших прием ингибиторов МАО вскоре после прекращения лечения СИОЗС . В некоторых случаях признаки имели сходство с нейролептическим злокачественным синдромом. Кроме того, ограниченные сведения о совместном применении СИОЗС и ингибиторов МАО , полученные на животных, свидетельствуют о синергизме действия этих ЛС в отношении повышения давления и поведенческого возбуждения. Поэтому не следует сочетать эсциталопрам с ингибиторами МАО или назначать его в течение первых 2 нед после их отмены. По окончании курса лечения эсциталопрамом также следует сделать перерыв по крайней мере 2 нед до приема ингибиторов МАО .

Сообщалось о развитии серотонинового синдрома у 2 пациентов, получавших одновременно линезолид — антибиотик, являющийся обратимым неселективным ингибитором МАО .

Хотя эффективность применения эсциталопрама для поддерживающей терапии при лечении депрессии была продемонстрирована в плацебо-контролируемом исследовании длительностью 36 нед , тем не менее, врач, назначающий эсциталопрам для длительной терапии, должен периодически оценивать полезность данного ЛС для каждого пациента.

Прекращение лечения эсциталопрамом

Имеются сообщения о появлении у пациентов эффектов, обусловленных прекращением лечения эсциталопрамом или другими СИОЗС или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина, особенно при резкой отмене. Эти симптомы включают: дисфорию, раздражительность, ажитацию, головокружение, нарушение чувствительности ( в т.ч. парестезию, ощущение удара электрическим током), тревогу, спутанность сознания, головную боль, ступор, эмоциональную лабильность, инсомнию, гипоманию. В связи с этим отмену эсциталопрама следует проводить постепенно, путем снижения дозы, чтобы уменьшить риск возникновения синдрома отмены, при этом рекомендуется наблюдение за состоянием пациента.

Имеются сообщения о случаях кровотечений у пациентов при приеме психотропных средств, которые влияют на обратный захват серотонина (см. «Взаимодействие»). Следует предупредить пациентов о необходимости соблюдать осторожность при совместном приеме эсциталопрама с НПВС , в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой или другими ЛС , влияющими на коагуляцию.

Сообщалось об одном случае гипонатриемии на фоне лечения эсциталопрамом. Несколько случаев гипонатриемии или синдрома неадекватной секреции АДГ были отмечены при лечении рацематом циталопрама. У всех пациентов состояние нормализовалось после отмены эсциталопрама или циталопрама и/или медицинского вмешательства.

По результатам плацебо-контролируемых испытаний у пациентов с депрессией мания/гипомания была отмечена у 1 (0,1%) из 715 пациентов, получавших эсциталопрам, и не было зафиксировано ни одного случая в группе плацебо (592 пациента). Как и другие антидепрессанты, эсциталопрам следует назначать с осторожностью пациентам с манией в анамнезе. При развитии маниакального состояния следует отменить эсциталопрам.

Во время клинических испытаний эсциталопрама отмечались случаи возникновения судорог. В связи с этим необходимо с осторожностью назначать эсциталопрам пациентам с указанием на судорожные припадки в анамнезе. При развитии припадка следует прекратить прием препарата.

Влияние на когнитивные способности и двигательную активность

В исследовании на здоровых добровольцах, получавших дозы 10 мг/ сут , не отмечено снижения интеллектуальной деятельности и скорости психомоторных реакций. Однако, поскольку любой психоактивный препарат может снижать рассудительность, процесс мышления, двигательные навыки, пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при вождении автомобиля.

Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями

Клинический опыт применения эсциталопрама при наличии у пациентов сопутствующих заболеваний ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при заболеваниях, сопровождающихся нарушением метаболизма или гемодинамики.

Не было проведено систематических наблюдений у пациентов с инфарктом миокарда или нестабильными сердечными заболеваниями, т.к. эти пациенты исключались из клинических премаркетинговых исследований.

Злоупотребление и зависимость

Исследования, проведенные на животных, говорят о низкой способности циталопрама вызывать зависимость. Систематических наблюдений у человека по оценке потенциальной способности эсциталопрама вызывать злоупотребление, толерантность, физическую зависимость не проведено. Однако требуется внимательное наблюдение за пациентами, у которых в анамнезе отмечено злоупотребление лекарственными средствами.

Применение у пациентов пожилого возраста

В контролируемых испытаниях эффективности эсциталопрама среди пациентов с депрессией и ГТР примерно 6% из 1144 пациентов были в возрасте 60 лет и старше. Пожилые пациенты при проведении этих исследований получали дневную дозу эсциталопрама между 10 и 20 мг. Количество пожилых пациентов не было достаточным для адекватной оценки зависимости эффективности и безопасности ЛС от возраста. Однако нельзя исключать возможность повышенной чувствительности у некоторых больных к данному ЛС .

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных побочных реакций.

Совместное применение с серотонинергическими средствами (в т.ч. с трамадолом, триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

При одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.

Эсциталопрам усиливает эффекты триптофана и препаратов лития, повышает токсичность препаратов зверобоя, эффекты лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).

Препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2С19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), повышают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.

Применение препарата Эйсипи только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Эйсипи

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

– депрессивные эпизоды любой степени тяжести;

– панические расстройства с/без агорафобии;

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

– Гиперчувствительность к эсциталопраму и вспомогательным компонентам препарата;

– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки содержат лактозу);

– детский, юношеский возраст (до 18 лет);

– одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);

– беременность, период грудного вскармливания.

Как применять: дозировка и курс лечения

Перорально один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Депрессивные эпизоды: как правило назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг в сутки. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

Панические расстройства с/без агорафобии: в течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг в сутки, которая затем увеличивается до 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг в сутки. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

Обсессивно-компульсивное расстройство: обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной – 20 мг в сутки. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.

Пожилые пациенты (старше 65 лет): рекомендуется применять половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг в сутки) и более низкую максимальную дозу (10 мг в сутки).

Дети и подростки в возрасте до 18 лет: антидепрессанты, в том числе ЭЙСИПИ, не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (суицидальных попыток и мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Сниженная функция почек: при легкой и умеренной почечной недостаточности корректировки доз не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) следует назначать препарат с осторожностью.

Сниженная функция печени: рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. При выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании.

Сниженная активность цитохрома Р4502С19: для пациентов со слабой активностью изофермента Р4502С19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

Прекращение лечения: при прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель для того, чтобы избежать возникновения синдрома отмены.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, селективно ингибирует обратный захват серотонина (СИОЗС); повышает концентрацию этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 месяца после начала лечения.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), расстройства зрения.

Со стороны психики: галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность,

Со стороны дыхательной системы: синуситы, зевота.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: снижение секреции антидиуретического гормона (АДГ).

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи.

Со стороны органов зрения: нарушения зрения.

Со стороны репродуктивной системы: галакторея, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, ангионевротический отек, повышенное потоотделение.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Лабораторные показатели: гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.

Прочие: гипертермия, анафилактические реакции.

При резком прекращении приема препарата может возникнуть синдром “отмены” (головокружение, головные боли и тошнота). Чтобы избежать возникновения синдрома отмены рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1-2 недель.

При передозировке могут развиваться головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судорожные припадки, тахикардия, изменения электрокардиограммы (ЭКГ) (изменение ST-T, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT), аритмии, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее: промывание желудка, адекватная оксигенация. Контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Особые указания

Препарат следует назначать только через 2 недели после отмены необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначить не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения СИОЗС может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется применять низкие начальные дозы.

Следует отменить препарат в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение у пациентов с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков препарат должен быть отменен.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния препарат должен быть отменен.

Эсциталопрам может увеличивать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических лекарственных препаратов.

Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшение состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами, особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного заболевания депрессивным эпизодом.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене препарата.

При приеме эсциталопрама возможно развитие кожных проявлений: экхимозов, пурпуры. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, склонным к кровотечениям или принимающих антикоагулянты.

Не рекомендуется одновременный прием препарата с ингибиторами МАО типа А из-за риска развития серотонинового синдрома. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами, обладающими серотонинергическим действием. Комбинация таких симптомов как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома. В этом случае следует прекратить одновременный прием СИОЗС и серотонинергических препаратов и начать симптоматическое лечение.

Хотя эсциталопрам не влияет на психомоторную активность, в период лечения не рекомендуется управлять автомобилем и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие

При одновременном приеме с ингибиторами МАО, а также в начале приема ингибиторов МАО у пациентов, незадолго до этого принимавших эсциталопрам, повышается риск развития серотонинового синдрома.

Совместное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (в том числе с трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Одновременный прием с препаратами, снижающими порог судорожной готовности (трициклическими антидепрессантами, СИОЗС, антипсихотиками – фенотиазинами, тиоксантенами, бутирофенонами) повышает риск развития судорог.

Усиливает эффект триптофана и препаратов лития.

Повышает токсичность препаратов зверобоя.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами и препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными антипсихотиками и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, тиклопидином, дипиридамолом) возможно нарушение свертываемости крови, необходим тщательный контроль соответствующих показателей.

Одновременное применение алкоголя не рекомендуется.

Препараты, метаболизирующиеся с участием системы CYP2C19 (в том числе омепразол, эзомепразол, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин), циметидин, а также препараты, являющиеся ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6 (в том числе флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), увеличивают концентрацию эсциталопрама в плазме крови пациентов. Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.

ЭЙСИПИ

ЭЙСИПИ

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Показания

По данным Госреестра 1 , эсциталопрам показан для лечения депрессии, панических расстройств ( в т.ч. с агорафобией).

По данным Physicians Desk Reference (2009) 2 , эсциталопрам показан для лечения большого депрессивного расстройства, генерализованного тревожного расстройства.

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО , возраст до 18 лет (см. «Меры предосторожности»).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения эсциталопрама у беременных женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA — C.

Введение беременным крысам эсциталопрама в дозах 6, 12, 24 или 48 мг/кг/сут, начиная с поздних сроков беременности и до отнятия от груди, приводило к незначительному увеличению смертности потомков и задержке роста при дозе 48 мг/кг/сут (примерно в 24 раза превышающей МРДЧ , при расчете в мг/м 2 ). При этой же дозе отмечалась слабая токсичность для материнского организма (клинические признаки, уменьшение прибавки массы тела и потребления пищи). Доза 12 мг/кг/сут, при которой не наблюдалось неблагоприятных эффектов, примерно в 6 раз выше МРДЧ , при расчете в мг/м 2 .

По результатам исследования эмбрио/фетального развития у крыс, введение эсциталопрама беременным крысам внутрь в дозах 56, 112 или 150 мг/кг/сут в период органогенеза сопровождалось снижением массы тела плодов и задержкой оссификации при 2 высших дозах (примерно в 56 раз превышающих МРДЧ — 20 мг/сут, при расчете в мг/м 2 ). Токсичность для материнского организма (клинические признаки, уменьшение прибавки массы тела и потребления пищи), умеренная при дозе 56 мг/кг/сут, наблюдалась при всех уровнях доз. Доза 56 мг/кг/сут, при которой не наблюдалось влияния на развитие плода, примерно в 28 раз превышала МРДЧ , при расчете в мг/м 2 . Не было выявлено тератогенности ни при одной из тестируемых доз (до более чем в 75 раз выше МРДЧ , при расчете в мг/м 2 ).

У новорожденных, которые подвергались воздействию эсциталопрама и других СИОЗС или ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина в конце III триместра беременности матери, развивались осложнения, требующие продления госпитализации, поддержания дыхания, питания через зонд. Такие осложнения могут проявляться немедленно после родоразрешения. Отмеченные клинические симптомы включали: расстройство дыхания, цианоз, апноэ, судороги, нестабильную температуру, затруднения при кормлении, рвоту, гипогликемию, гипотонию, гиперрефлексию, тремор, нервное возбуждение, раздражительность, постоянный плач. Эти симптомы связаны либо с прямым токсическим действием СИОЗС или ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина, или, возможно, являются проявлениями реакции отмены у новорожденного. В некоторых случаях клиническая картина была сходна с развитием серотонинового синдрома.

Если пациентка принимает эсциталопрам в течение III триместра беременности, врач должен тщательно оценить соотношение риск/польза, при этом необходимо учитывать возможность развития реакций отмены (a drug discontinuation syndrome) у новорожденного. Врач может принять решение о постепенном прекращении лечения эсциталопрамом в III триместре.

Влияние эсциталопрама оксалата на роды и родоразрешение у человека не известно.

Кормление грудью. Кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо прием эсциталопрама оксалата.

Побочные действия

В таблицах представлены побочные эффекты, частота которых выражена в процентах и отражает количество пациентов, у которых отмечался хотя бы один случай отдельного побочного эффекта за период наблюдений. Для группировки побочных эффектов, отмеченных в различных исследованиях, использована стандартная терминология ВОЗ .

Побочные эффекты, обусловившие прекращение лечения

Большое депрессивное расстройство

По результатам двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний у больных депрессией 6% из 715 пациентов, получавших эсциталопрам, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, в сравнении с 2% из 592 пациентов, получавших плацебо.

В исследованиях с фиксированными дозами доля пациентов, получавших 10 мг/сут эсциталопрама и прервавших лечение из-за возникновения побочных эффектов, значимо не отличалась от таковой среди пациентов, получавших плацебо. Доля пациентов, получавших фиксированную дозу эсциталопрама 20 мг/сут и прекративших лечение, составила 10%, что значимо отличалось от таковой среди пациентов, получавших 10 мг/сут (4%) и плацебо (3%). Побочные эффекты, явившиеся причиной прекращения лечения эсциталопрамом по крайней мере у 1% пациентов, с частотой возникновения в 2 раза больше плацебо — тошнота (2%), нарушение эякуляции (2% пациентов-мужчин).

Генерализованное тревожное расстройство

По результатам двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний у больных ГТР, 8% из 429 пациентов, получавших 10–20 мг/сут эсциталопрама, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, в сравнении с 4% из 427 пациентов, получавших плацебо. Побочные эффекты, явившиеся причиной прекращения лечения эсциталопрамом по крайней мере у 1% пациентов, с частотой возникновения в 2 раза больше плацебо — тошнота (2%), инсомния (1%), утомляемость (1%).

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях

Большое депрессивное расстройство

В таблице 1 представлены побочные эффекты, которые наблюдались у пациентов, получавших эсциталопрам в дозах 10–20 мг/сут (указаны неблагоприятные эффекты, отмеченные не менее чем у 2% пациентов и превышающие по частоте плацебо).

Следует иметь в виду, что данные о побочных эффектах, полученные в плацебо-контролируемых исследованиях, не могут быть использованы для прогнозирования возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к. состояние пациентов и другие факторы могут отличаться от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Подобным образом приведенная в таблицах частота встречаемости побочных эффектов (в процентах) может отличаться от полученной другими клиническими исследователями, т.к. каждое испытание ЛС может проводиться с различным набором условий. Однако приведенные цифры дают врачу представление об относительном вкладе самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС), в развитие побочных эффектов при применении ЛС в популяции.

Побочные явления, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях при лечении больных депрессией

Системы организма/Побочные эффектыПроцент (%) пациентов
Эсциталопрам (N=715)Плацебо (N=592)
Расстройства автономной нервной системы
Сухость во рту65
Повышенная потливость52
Расстройства центральной и периферической нервной системы
Головокружение53
Желудочно-кишечные расстройства
Тошнота157
Диарея85
Запор31
Диспепсия31
Абдоминальная боль21
Общие
Гриппоподобные симптомы54
Утомляемость52
Психические расстройства
Инсомния94
Сонливость62
Снижение аппетита31
Понижение либидо31
Расстройства респираторной системы
Ринит54
Синусит32
Мочеполовые расстройства
Нарушение эякуляции* (главным образом задержка)9сАД , дАД) на фоне лечения эсциталопрамом по сравнению с плацебо, в т.ч. ортостатических изменений при изменении положения тела.

Изменение массы тела. В контролируемых испытаниях не выявлено изменения массы тела у пациентов, получавших эсциталопрам, по сравнению с плацебо.

Изменение лабораторных показателей. Клинически значимых изменений лабораторных тестов не наблюдалось.

Изменение ЭКГ . Сравнение ЭКГ у пациентов, получавших эсциталопрам (N=625), рацемат циталопрама (N=351) и плацебо (N=527), выявило снижение ЧСС на 2,2 мин -1 на фоне приема эсциталопрама и на 2,7 мин -1 для рацемата циталопрама, в сравнении с повышением на 0,3 мин -1 для плацебо, а также увеличение QT интервала на 3,9 мсек на фоне приема эсциталопрама и 3,7 мсек для рацемата циталопрама в сравнении с 0,5 мсек для плацебо. Ни эсциталопрам, ни рацемат циталопрама не вызывали развития клинически значимых изменений ЭКГ .

Меры предосторожности

Клиническое ухудшение и риск суицида

В краткосрочных исследованиях большого депрессивного расстройства по критериям DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.) — Справочник по диагностике и статистике психических расстройств, 4-е издание) и других психических заболеваний наблюдалось повышение риска суицидальности (суицидальных намерений или попыток суицида) при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и людей молодого возраста (от 18 до 24 лет). При назначении эсциталопрама или любого другого антидепрессанта пациентам этих возрастных групп следует оценивать возможный риск. В краткосрочных исследованиях у взрослых старше 24 лет показано, что риск суицидальности при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо не повышается, а у пациентов старше 65 лет — снижается. Депрессия и некоторые другие психические заболевания ассоциированы с повышенным риском суицида. При начале терапии антидепрессантами необходимо тщательное наблюдение за пациентами любого возраста для своевременного обнаружения клинического ухудшения, суицидальности или необычного изменения поведения. Родственникам больных и лицам, ухаживающим за ними, нужно знать о необходимости внимательного наблюдения за пациентами и своевременного информирования врача. Эсциталопрам не показан для применения у пациентов младше 18 лет.

Сочетание с ингибиторами МАО (см. «Противопоказания»)

При совместном приеме препаратов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО сообщалось о возникновении у пациентов серьезных, иногда смертельных, реакций, включая гипертермию, ригидность, миоклонус, нестабильность показателей жизненно важных функций с возможными быстрыми колебаниями, изменение психического состояния (включая чрезмерную ажитацию, вплоть до делирия и комы). Сообщалось о таких же реакциях у пациентов, начавших прием ингибиторов МАО вскоре после прекращения лечения СИОЗС . В некоторых случаях признаки имели сходство с нейролептическим злокачественным синдромом. Кроме того, ограниченные сведения о совместном применении СИОЗС и ингибиторов МАО , полученные на животных, свидетельствуют о синергизме действия этих ЛС в отношении повышения давления и поведенческого возбуждения. Поэтому не следует сочетать эсциталопрам с ингибиторами МАО или назначать его в течение первых 2 нед после их отмены. По окончании курса лечения эсциталопрамом также следует сделать перерыв по крайней мере 2 нед до приема ингибиторов МАО .

Сообщалось о развитии серотонинового синдрома у 2 пациентов, получавших одновременно линезолид — антибиотик, являющийся обратимым неселективным ингибитором МАО .

Хотя эффективность применения эсциталопрама для поддерживающей терапии при лечении депрессии была продемонстрирована в плацебо-контролируемом исследовании длительностью 36 нед , тем не менее, врач, назначающий эсциталопрам для длительной терапии, должен периодически оценивать полезность данного ЛС для каждого пациента.

Прекращение лечения эсциталопрамом

Имеются сообщения о появлении у пациентов эффектов, обусловленных прекращением лечения эсциталопрамом или другими СИОЗС или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина, особенно при резкой отмене. Эти симптомы включают: дисфорию, раздражительность, ажитацию, головокружение, нарушение чувствительности ( в т.ч. парестезию, ощущение удара электрическим током), тревогу, спутанность сознания, головную боль, ступор, эмоциональную лабильность, инсомнию, гипоманию. В связи с этим отмену эсциталопрама следует проводить постепенно, путем снижения дозы, чтобы уменьшить риск возникновения синдрома отмены, при этом рекомендуется наблюдение за состоянием пациента.

Имеются сообщения о случаях кровотечений у пациентов при приеме психотропных средств, которые влияют на обратный захват серотонина (см. «Взаимодействие»). Следует предупредить пациентов о необходимости соблюдать осторожность при совместном приеме эсциталопрама с НПВС , в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой или другими ЛС , влияющими на коагуляцию.

Сообщалось об одном случае гипонатриемии на фоне лечения эсциталопрамом. Несколько случаев гипонатриемии или синдрома неадекватной секреции АДГ были отмечены при лечении рацематом циталопрама. У всех пациентов состояние нормализовалось после отмены эсциталопрама или циталопрама и/или медицинского вмешательства.

По результатам плацебо-контролируемых испытаний у пациентов с депрессией мания/гипомания была отмечена у 1 (0,1%) из 715 пациентов, получавших эсциталопрам, и не было зафиксировано ни одного случая в группе плацебо (592 пациента). Как и другие антидепрессанты, эсциталопрам следует назначать с осторожностью пациентам с манией в анамнезе. При развитии маниакального состояния следует отменить эсциталопрам.

Во время клинических испытаний эсциталопрама отмечались случаи возникновения судорог. В связи с этим необходимо с осторожностью назначать эсциталопрам пациентам с указанием на судорожные припадки в анамнезе. При развитии припадка следует прекратить прием препарата.

Влияние на когнитивные способности и двигательную активность

В исследовании на здоровых добровольцах, получавших дозы 10 мг/сут, не отмечено снижения интеллектуальной деятельности и скорости психомоторных реакций. Однако, поскольку любой психоактивный препарат может снижать рассудительность, процесс мышления, двигательные навыки, пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при вождении автомобиля.

Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями

Клинический опыт применения эсциталопрама при наличии у пациентов сопутствующих заболеваний ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при заболеваниях, сопровождающихся нарушением метаболизма или гемодинамики.

Не было проведено систематических наблюдений у пациентов с инфарктом миокарда или нестабильными сердечными заболеваниями, т.к. эти пациенты исключались из клинических премаркетинговых исследований.

Злоупотребление и зависимость

Исследования, проведенные на животных, говорят о низкой способности циталопрама вызывать зависимость. Систематических наблюдений у человека по оценке потенциальной способности эсциталопрама вызывать злоупотребление, толерантность, физическую зависимость не проведено. Однако требуется внимательное наблюдение за пациентами, у которых в анамнезе отмечено злоупотребление лекарственными средствами.

Применение у пациентов пожилого возраста

В контролируемых испытаниях эффективности эсциталопрама среди пациентов с депрессией и ГТР примерно 6% из 1144 пациентов были в возрасте 60 лет и старше. Пожилые пациенты при проведении этих исследований получали дневную дозу эсциталопрама между 10 и 20 мг. Количество пожилых пациентов не было достаточным для адекватной оценки зависимости эффективности и безопасности ЛС от возраста. Однако нельзя исключать возможность повышенной чувствительности у некоторых больных к данному ЛС .

Условия хранения препарата ЭЙСИПИ

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ЭЙСИПИ

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Селективный антидепрессант Эйсипи против психических расстройств

Эйсипи относится к категории антидепрессантов, который производится в таблетированной форме.

Медикамент имеет универсальный состав, что дает возможность его использование для терапии депрессивных состояний и панических расстройств.

Препарат характеризуется наличием селективного действия, что гарантирует высокую результативность терапии в период его использования.

Форма выпуска и состав

Производство стимулянта осуществляется в форме таблеток, которые покрываются пленочной оболочкой. Одна таблетка содержит 5 миллиграмм действующего компонента – эсциталопрама. Таблетки упаковываются в контурную ячейковую оболочку или банку. Одна упаковка содержит 14 или 28 таблеток. Каждая упаковка помещается в картонную пачку. В каждой пачке имеется инструкция, с которой необходимо в обязательном порядке ознакомиться перед использованием.

Препарат разрабатывается на основе не только эсциталопрама, но и с использованием вспомогательных веществ – коллоидного диоксида кремния, кроскармеллозы натрия, микрокристаллической целлюлозы, талька, стеарата магния. Пленочная оболока состоит из гипромеллозы, диоксида титана, макрогола, диоксида титана.

Фармакологическое действие

Препарат относится к категории антидепрессантов, с помощью которых проводится ингибирование обратного захвата серотонина. В период использования стимулянта обеспечивается повышение концентрации нейромедиаторов в синаптической щели. Действие стимулянта направлено на усиление и пролонгирование действия серотонина на постсинаптические рецепторы.

Во время использования стимулянта появляется минимальный уровень связывания основного компонента стимулянта и медиаторных допаминовых рецепторов. Развитие антидепрессивного эффекта появляется по истечении 2-4 недель использования стимулянта. Для достижения максимально высокого терапевтического эффекта необходимо проводить прием стимулянта в течение трех месяцев.

Показания и ограничения

Прием медикамента должен проводиться в строгом соответствии с показаниями. Использование медсредства рекомендуется при депрессивных расстройствах, независимо от их этиологии.

Использование таблеток рекомендуется пациентам с паническими расстройствами. Показанием к использованию стимулянта является агорафобия. Использовать антидепрессант рекомендуется людям, у которых диагностируют обсессивно-компульсивные расстройства.

Одновременно использовать препарат и ингибиторы МАО пациентам не рекомендуется. Если у человека возникает цирроз печени, то использовать антидепрессант ему необходимо максимально осторожно. В пожилом возрасте принимать таблетки разрешается только после предварительной консультации с доктором. Если у человека протекает печеночная недостаточность, то прием медикамента должен проводиться под контролем врача.

Противопоказания к применеию

Несмотря на высокий уровень эффективности стимулянта, оно характеризуется наличием определенных противопоказаний. Препарат запрещается принимать представительницам слабого пола во время вынашивания ребенка. Не допускается использовать антидепрессант при вскармливании новорожденных детей грудью. Если возникает необходимость в лечении таблетками в данный период, то от грудного вскармливания необходимо отказаться.

Антидепрессант не рекомендуется применять пациентам, у которых протекает гиперчувствительность к компонентам. Если возраст человека составляет менее 18 лет, то прием медсредства строго запрещается. Это объясняется возможностью возникновения суицидального поведения. Специалисты не прописывают антидепрессант при дефиците лактазы. Если появляется непереносимость лактозы, то принимать антидепрессант не рекомендовано.

Инструкция по использованию

Прием медикамента должен проводиться по определенной схеме, что обеспечит максимальную эффективность терапии. Таблетки необходимо принимать пациенту внутрь, запивая большим количеством воды. Прием стимулянта проводится независимо от еды.

При панически атаках в течение первой недели терапии пациентам необходимо принимать 5 миллиграмм медсредства в сутки. По истечению этого времени суточная доза антидепрессанта должна быть увеличена до 10 миллиграмм. В этих случаях пациентам увеличивают дозировку до 20 миллиграмм. При использовании данной схемы появляется достижение максимального терапевтического эффекта в течение 3 недель. Длительность терапии патологического состояния составляет несколько месяцев.

При депрессивных эпизодах рекомендовано ежедневно принимать по 10 миллиграмм стимулянта. В соответствии с индивидуальной реакцией больного дозировка медикамента может бть увеличена до 20 миллиграмм. Развитие антидепрессивного эффекта появляется по истечению 2-4 недель после начала курса терапии. Если исчезают симптомы депрессивного состояния. То пациенту рекомендуется продолжать лечение в течение 6 месяцев.

При обрессивно-компульсивном расстройстве дозировка медсредства составляет 10 миллиграмм в сутки. При возникновении необходимости количество принимаемого медсредства может увеличиваться в два раза. Так как данное заболевание имеет хроническое течение, то прием медикамента должен проводиться длительный период. Для того чтобы устранить возможность развития рецидива рекомендовано проводить прием антидепрессанта в течение года.

Пациентам в пожилом возрасте рекомендуется принимать антидепрессант в сниженной дозировке. В большинстве случаев им рекомендуется ежедневно принимать по 5 миллиграмм медсредства.

Побочные реакции

Использование медикамента должно проводиться в строгом соответствии с инструкцией. В противном случае появляется возникновение нежелательных эффектов. В большинстве случаев наблюдаются сбои в работе центральной нервной системы, которые проявляются в виде:

У определенного круга людей диагностировалось возникновение расстройств психики – спутанного сознания, паники, высокого уровня раздражительности. Неправильный прием медикамента приводит к нарушениям в работе дыхательной системы, которые возникают в виде зевот и синуситов. Действие медикамента может негативно отображаться на работе пищеварительной системе. В этом случае люди жалуются на появление диареи или запора, сухости в ротовой полости, приступов тошноты и рвоты, уменьшение аппетита, снижение обоняния, потеря веса.

Во время терапии медикаментом у больных диагностировали ортостатиескую гипотензию. У определенного круга людей снижается секреция антидиуретического гормона. Нерациональный прием медикамента приводит к нарушению зрения. У представителей обеих полов диагностируются нарушения в работе мочеполовой системы. Они проявляются снижением либидо, галактореей, импотенцией, аноргазмией у женщин, нарушением эякуляции.

Побочные эффекты у больных проявляются в виде миалгии и артралгии. У больных диагностировали возникновение анафилактических реакций и гипертермии. Нежелательные эффекты у людей наблюдаются на кожных покровах. Больные жалуются на появление зуда, кожной сыпи, ангионевротического отека, повышение потоотделения.

Особые указания

Если препарат одновременно принимать с ингибитораими МАО, то может увеличиваться медиаторный эффект. Прием медсредства и лекарств, снижающих судорожный порог приводит к развитию судорог. Если одновременно используются серотонические средства, то это может стать причиной развития медиаторного синдрома. Одновременный прием стимулянта с антикоагулянтами становится причиной нарушений свертываемости крови.

Если у больных имеется мания в анамнезе, то использование антидепрессанта должно проводиться максимально осторожно. Если развивается маниакальное состояние, то проводится отмена медсредства. Использование стимулянта при сахарном диабете может приводить к нарушению уровня сахара в крови.

Если у людей диагностируются панические расстройства, то принимать антидепрессант необходимо начинать с минимальных доз. Если пациент принимает антидепрессанты, то на начальных этапах терапии он должен находиться под наблюдением врача. Срок годности медикамента составляет 2 года. По его истечению категорически запрещается прием медсредства, так как это приводит к возникновению нежелательных эффектов. Прием антидепрессанта должен проводиться только по назначению врача.

Отзывы врачей и больных

Большинство докторов прописывают Эйсипи для терапии людей и оставляют свои положительные отзывы о нем.

Эйсипи – это действующее антидепрессант, с помощью которого проводится лечение депрессий. После приема данного медикамента наблюдалось улучшение состояния абсолютно у всех больных.

Иван Андреем, психиатр, Москва

Пациенты также подтверждают эффективность стимулянта в своих отзывах.

Мне понравилось действие медсредства Эйсипи. Уже после нескольких недель приема антидепрессанта я заметил, что мое состояние улучшилось. После прохождения курса терапии мне удалось полностью вылечить болезнь.

Игорь, 41 год

Мне понравилось, что Эйсипи является достаточно простым в использовании. Кроме того. С помощью данного стимулянта мне удалось избавиться от длительной депрессии.

Алина, 35 лет

Где купить

Приобрести медикамент можно в любой аптеке нашей страны только при наличии рецепта доктора. Стоимость медикамента является достаточно невысокой, что обеспечивает его доступность для широкого круга людей. Стоимость медсредства в среднем составляет 400 рублей. Цена на препарат может варьироваться в соответствии с регионом продажи.

Инструкция по применению препарата «Эйсипи»

В борьбе с депрессией активно используются антидепрессанты, чье действие основано на селективной блокировке обратного захвата нейромедиатора серотонина. В отличие от трициклических аналогов эти медикаменты способны справляться с одновременными проявлениями поздней дискинезии, а не усугублять это состояние. В обширный перечень действенных средств входит препарат «Эйсипи». Согласно инструкции по применению, продукт способен купировать депрессивные эпизоды любой степени тяжести, облегчать клиническую картину навязчивых расстройств. Лекарство справляется с симптоматикой панических атак, хорошо переносится пациентами.

Фармакологические свойства

Лечебные свойства препарата «Эйсипи» связаны с его способностью обеспечивать выборочный обратный захват серотонина. Это приводит к повышению концентрации нейромедиатора в синаптической щели, дополнительно отмечается продление и потенцирование его влияния на рецепторы. Описание к медикаменту указывает на минимальную связь активного вещества с рядом рецепторов в головном мозге или ее отсутствие. Это обеспечивает стабильность и четкость работы лекарственного средства. Терапевтический ответ организма становится очевиден на 14-30 день терапии. Результат достигает своего пика по истечении 3-месячного курса.

Действующее вещество

Активный компонент препарата «Эйсипи» – эсциталопрам. Это порошок белого цвета, допустим желтый оттенок. Соединение плохо растворяется в воде и этиловом спирте. По утверждению производителей антидепрессанта, его действующее вещество обладает большей эффективностью, чем его химический предшественник. По наблюдениям, состав лучше переносится пациентами, но скептики указывают на отсутствие доказательств для принятия таких выводов. Проводимые исследования и данные статистики позволяют регулярно включать препараты на основе вещества эсциталопрам в списки самых эффективных антидепрессантов.

Показания к применению

Медикамент обладает довольно мощным действием и характеризуется повышенной химической активностью, поэтому его прием обязательно согласовывают с врачом. Препарат «Эйсипи» назначают при различных формах депрессивных и панических расстройств, фобиях, навязчивых состояниях.

Лекарство хорошо себя проявляет в качестве самостоятельного средства или составляющего комплексного подхода.

Медикаментозный курс начинают с минимальных доз продукта, чтобы снизить риски усиления тревожности пациента в первые недели терапии. Если подобная симптоматика и возникает, обычно она без внешней помощи идет на спад по мере продолжения приема препарата.

Противопоказания

Возможность применения антидепрессанта «Эйсипи» оценивается специалистом в каждом конкретном случае. Производитель выделяет ряд общих противопоказаний к использованию медикамента, но и они в некоторых ситуациях могут обходиться врачом.

Применение лекарства «Эйсипи» запрещено на фоне следующих состояний:

  • нестабильная или не поддающаяся контролю эпилепсия;
  • непереносимость компонентов продукта;
  • беременность, естественное вскармливание новорожденного;
  • возраст пациента меньше 18 лет (в некоторых случаях препарат прописывают лицам 15-17 лет);
  • прием ингибиторов МАО;
  • нарушение процесса переработки сахаров из-за присутствия лактозы в составе пленочной оболочки.

Относительными противопоказаниями к медикаментозной терапии называют эпилепсию, течение которой поддается лекарственному контролю. В случае учащения приступов рассматривается вопрос об отказе от антидепрессанта «Эйсипи». С повышенной осторожностью терапия проводится при наличии мании или гипомании в анамнезе больного. На фоне склонности пациента к кровотечениям или во время одновременного использования состава с антикоагулянтами состоянию организма удаляется повышенное внимание.

Способ применения и дозы

Только врач может решить, как лучше всего принимать препарат в зависимости от диагноза, целей терапии и истории болезни пациента. Инструкции, приведенные в аннотации к продукту «Эйсипи» предназначены для специалистов, а не потребителей. Пользуясь ими самостоятельно, можно усугубить ситуацию, создать дополнительные проблемы.

Базовое правило только одно – таблетки принимают раз в день, не связывая процедуру с приемом пищи.

Универсальные рекомендации по подбору дозировки антидепрессанта:

  • депрессивные расстройства – по 10 мг активного вещества в сутки с возможностью повышения дозы в 2 раза в случае отсутствия нужного эффекта. Предельный суточный объем – 20 мг состава. После достижения стойкого терапевтического ответа терапию рекомендуется продолжать еще полгода по той же схеме с целью профилактики новых обострений;
  • панические атаки, в том числе, спровоцированные агорафобией – стартовая доза составляет 5 мг активного компонента в сутки. Через 7-10 дней терапии объем лекарства увеличивают в два раза. Предельная суточная дозировка – 20 мг действующего вещества. Лечение проводится в течение нескольких месяцев, точная продолжительность устанавливается врачом;
  • синдром навязчивых состояний – терапевтический суточный объем в 10 мг выдерживается в течение всего лечебного курса. В исключительных случаях применяется предельная доза – 20 мг в сутки. Минимальная продолжительность терапии составляет полгода, а для предупреждения рецидивов рекомендуется пить лекарство не менее года;
  • лечение пациентов старше 65 лет – лечебная и предельная дозы уменьшаются в два раза, составляя 5 и 10 мг активного вещества соответственно;
  • при сниженной функциональности печени – начинают с 5 мг действующего компонента в сутки. Через 2 недели курса оценивается общее состояние пациента, результаты его анализов. Если показатели позволяют, суточная дозировка увеличивается до 10 мг «Эйсипи» в день.

Врачи не рекомендуют резко отказываться от приема медикамента после прохождения лечебного курса. Следует в течение 1-2 недель постепенно понижать дозировку, сведя ее к возможному минимуму. Это позволит не допустить развития синдрома отмены, который в случае с антидепрессантом вызывает головокружение, головные боли, тошноту.

Меры предосторожности при применении

Вот еще несколько моментов, которые надо учитывать в ходе терапии:

  • на время терапии необходимо отказаться от употребления спиртных напитков;
  • курс на основе антидепрессанта можно начинать через 14 дней после отказа от необратимых ингибиторов МАО и через сутки после обратимых. Не ранее, чем через неделю после прекращения употребления «Эйсипи» можно приступать к приему неселективных ингибиторов МАО;
  • при развитии или учащении эпилептических приступов, появлении признаков маниакального состояния антидепрессант отменяют;
  • на фоне сахарного диабета может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов;
  • первые дни медикаментозной терапии могут сопровождаться повышением риска появления у пациента суицидальных настроений. В этот период больной нуждается в тщательном наблюдении.

Детский возраст является официальным противопоказанием к назначению «Эйсипи». Врачи не применяют средство в педиатрии из-за высоких рисков всплеска агрессии и враждебности у пациента. Также существует вероятность появления у ребенка суицидальных мыслей. Если возникает необходимость использования антидепрессанта несовершеннолетним, он должен находиться под медицинским контролем.

Передозировка

Врачи не называют объем лекарственного препарата, употребление которого может привести к медикаментозному отравлению, из-за индивидуальной реакции организма на эсциталопрам.

Передозировка антидепрессантом проявляется тремором, головокружением, патологической возбудимостью или сонливостью, помутнением сознания. Возможны судорожные приступы, рвота, метаболический ацидоз, угнетение дыхания. Осмотр пострадавшего выявляет аритмию, учащение пульса, изменения на графике ЭКГ, падение уровня калия в крови.

Лечение требуется симптоматическое, специального антидота на вещество не существует. Больному следует промыть желудок, обеспечить поддержание дыхательной и других функций организма. Независимо от выраженности симптоматики пострадавшему требуется осмотр специалиста.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты применения антидепрессанта «Эйсипи»:

  • неврологические – нарушения сна, слабость, головокружение, тремор или судороги, проблемы с контролем двигательной активности. В тяжелых случаях развивается серотониновый синдром;
  • психические – спутанность сознания, раздражительность, тревожность, галлюцинации, нарушения восприятия, парадоксальная реакция в виде панических атак;
  • диспепсические – тошнота с рвотой или без, сухость слизистой рта, извращение вкусового восприятия, проблемы со стулом, снижение аппетита, сбои в работе печени;
  • эндокринные – выделение секрета из сосков, не связанного с беременностью или лактацией;
  • дерматологические – кожные высыпания и зуд, пурпура, обильное потоотделение;
  • иммунные – аллергический ответ вплоть до анафилактической реакции, ангионевротического отека;
  • метаболические – снижение уровня натрия в крови;
  • со стороны сердца и сосудов – падение артериального давления при переходе тела из горизонтального положения в вертикальное;
  • со стороны мочеполовой системы – задержка мочи, падение полового влечения и аноргазмия у женщин, импотенция и нарушение эякуляции у мужчин;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата – боли в мышцах и суставах;
  • прочие – синдром отмены, воспаление синусовых пазух, повышение температуры тела, зевота, снижение качества зрения.

Многие из перечисленных проявлений возникают на старте терапии и проходят самостоятельно в течение нескольких недель. Даже при слабой выраженности симптомов о них следует сообщить лечащему врачу.

Специалист оценит потенциальные риски, примет решение по поводу возможности продолжения терапии, возможной корректировки дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Комбинирование антидепрессанта «Эйсипи» с ингибиторами МАО повышает риск появления у пациента побочных эффектов, создает условия для развития серотонинового синдрома. Вероятность последнего также возникает при сочетании лекарства с триптанами, «Трамадолом». Сочетание средства с медикаментами, снижающими порог судорожной активности, грозит судорогами.

Активное вещество в составе «Эйсипи» потенцирует свойства препаратов лития и триптофана, а также медикаментов, оказывающих влияние на свертываемость крови. Продукт повышает токсичность лекарств на основе зверобоя, в два раза увеличивает концентрацию «Метопролола» и «Дезипрамина» в плазме. Содержание самого эсциталопрама повышается под влиянием «Галоперидола», «Нортриптилина» и еще ряда препаратов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами

Реакция на продукт индивидуальна, но врачи рекомендуют воздержаться от управления транспортом и взаимодействия с опасными механизмами на период курса.

Форма выпуска и дозировка

Препарат «Эйсипи» выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Элементы могут содержать по 5, 10 или 20 мг активного компонента. Таблетки с минимальной концентрацией эсциталопрама не имеют риски в отличие от продуктов со средним и максимальным содержанием химического соединения. Они расфасованы по контурным ячейковым упаковкам, разложены по картонным коробкам. Цена препарата в среднем составляет от 350 до 750 рублей. Медикамент отпускается по рецепту врача.

Условия хранения и срок годности

Лекарство рекомендуется держать в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок его хранения составляет 2 года.

Аналоги

Аптеки предлагают многочисленные аналоги препарата «Эйсипи», многие из которых не уступают ему в эффективности и безопасности. Любые замены может производить только врач – это касается даже синонимов продукта на основе аналогичного действующего компонента. Самыми распространенными заменителями лекарства считаются «Эсциталопрам», «Ципралекс», «Селектра», «Ленуксин».

Читайте также:  Велафакс: инструкция по применению, отзывы
Ссылка на основную публикацию