Лекарство Энкорат Хроно 300

Энкорат Хроно 300

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Энкорат Хроно 300

Энкорат Хроно 500

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, с контролируемым высвобождением, 300 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: натрия вальпроата 200 мг или 333 мг

кислоты вальпроевой 87 мг или 145 мг

(эквивалентно натрия вальпроату 100 мг или 167 мг),

вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 (Метоцел К-100М), гипромеллоза 2208 (Метоцел К-15М), крахмал высушенный, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, эудрагит Е-100, титана диоксид (Е 171), сансет желтый (Е 110), полиэтиленгликоль 6000,спирт изопропиловый, ацетон

Описание

Двояковыпуклые таблетки круглой (для дозировки 300 мг) или продолговатой (для дозировки 500 мг) формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические препараты. Жирных кислот производные. Вальпроевая кислота

Код АТХ NО3AGО1

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) происходит быстро и полностью. Пик концентрации в плазме крови наступает спустя 2-8 часов после перорального приема таблеток с контролируемым высвобождением.

Связь с белками плазмы крови составляет 80-95%, а период полураспада – 8-22 часа. Объем распределения равен 0-2 л/кг веса.

Терапевтически эффективная концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови составляет 278-694 мкм/л (40-100 мк/л). Процент свободной (несвязанного с белками плазмы крови) вальпроевой кислоты обычно находится в пределах от 6% до 15% от общего уровня в плазме крови.

Препарат, в основном, метаболизируется в печени и выделяется в виде глюкуронида. Выведение вальпроевой кислоты и ее метаболитов происходит большей частью с мочой. Незначительное количество неметаболизированной вальпроевой кислоты выводится с мочой и через ЖКТ.

Энкорат Хроно 300 и 500 является лекарственным препаратом вальпроевой кислоты с контролируемым высвобождением для перорального введения.

Преимуществом его является сглаживание пика концентрации вальпроевой

кислоты в плазме крови и уменьшение колебаний концентрации ее в течение дня. Поэтому Энкорат Хроно 300 и 500 может приниматься один или два раза в день.

Фармакодинамика

Энкорат Хроно 300 и 500 является противосудорожным препаратом.

Механизм противоэпилептического действия связан с увеличением уровня гамма-аминомасляной кислоты в результате ингибирования фермента ГАМК-трансаминазы и стимулирования ее синтеза за счет повышения активности глутамат-декарбоксилазы, кроме того, блокирует натриевые каналы. Этот же механизм лежит в основе снижения уровня пролактина при назначении вальпроевой кислоты.

Показания к применению

– генерализованные тонико-клонические судороги

Способ применения и дозы

Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжевывая. Суточная доза колеблется в зависимости от возраста и массы тела.

Лечение начинают с дозы 600 мг в день, увеличивая на 200 мг через три дня до достижения контрольной дозы. Она колеблется в пределах от 1000 мг до 2000 мг в день, или 20-30 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 2500 мг.

Пожилые. Объем распределения Энкорат Хроно 300 и 500 увеличен в пожилом возрасте и, вследствие снижения степени связывания с белками плазмы крови, количество свободного препарата возрастает. Поэтому лечение следует начинать с низких доз.

В начале лечения Энкорат Хроно 300 и 500 дозировка других противосудорожных препаратов должна уменьшаться постепенно, а суточная доза Энкорат Хроно 300 и 500 должна повышаться постепенно с достижением эффективной дозы в течение 2 недель. В некоторых случаях, когда Энкорат Хроно 300 и 500 применяется в комбинации с другими противосудорожными препаратами, стимулирующими деятельность ферментов печени, такими как фенитоин, фенобарбитон и карбамазепин, возможно, понадобится повысить его дозу на 5-10 мг/кг/день. В случае одновременного приема Энкорат Хроно 300 и 500 с барбитуратами и, в частности, когда отмечено седативное действие (у детей особенно), доза барбитуратов должна быть снижена.

Побочные действия

– нарушения врожденные, семейные или генетические, в святи с тератогенным риском

– аплазия костного мозга и истинная эритроцитарная аплазия

– дозозависимая тромбоцитопения, наблюдаемая без каких-либо клинических последствий

-временные и (или) дозозависимые нежелательные эффекты: мелкий постуральный тремор и сонливость

– спутанность сознания или конвульсии

– ступор или летаргия, иногда приводящие к временной коме (энцефалопатия), либо изолированной, либо связанной с парадоксальным учащением припадков на фоне вальпроата, регрессирующих по прекращении лечения или после снижения дозы

-гипераммониемия, гиперкреатининемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности «печеночных» трансаминаз

– появление желудочно-кишечных расстройств в начале лечения (анорексия или повышение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, гастралгии)

– временное и (или) дозозависимое выпадение волос (у 2-12% пациентов, как правило, восстанавливается после отмены препарата)

– кожные реакции, такие как экзентематозная сыпь

– увеличение массы тела, которое является фактором риска для синдрома поликистозных яичников – необходим тщательный мониторинг массы тела больных

– отек Квинке , синдром лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами или синдром повышенной чувствительности

– дисменорея, вторичная аменорея , увеличение молочных желез , галакторея

-ухудшение слуха, парестезии

– обратимый синдром Паркинсона

– изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, дизартрия, ступор, нарушение сознания

– нарушения функции печени

– системная красная волчанка

– панкреатит , вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 месяцев лечения, чаще на 2 -12 нед)

– токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема

– обратимый синдром Фанкони

– энурез и недержание мочи

– периферические отеки в нетяжелой форме

Противопоказания

– гиперчувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или к какому-либо из компонентов препарата в анамнезе

– острые и хронические гепатиты

– случаи тяжёлого гепатита в личном или семейном анамнезе пациента, в том числе вызванные лекарственными препаратами

– нарушения функции поджелудочной железы

– комбинированный прием со зверобоем

– комбинированный прием с мефлохином

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Энкорат Хроно 300 и 500 может усиливать действие нейролептиков, ингибиторов моноаминоксидазы, бензодиазепинов и других антидепрессантов. Энкорат Хроно 300 и 500, по сравнению с другими антиконвульсантами, не обладает фермент-индуцирующим эффектом, и поэтому не влияет на эстроген-прогестерон у женщин, применяющих гормональные средства контрацепции.

Необходимо соблюдать осторожность при применении антикоагулянтов и других препаратов с антикоагулянтными свойствами (например, варфарин и салицилаты). Необходим тщательный мониторинг протромбинового индекса при совместном назначении с витамин-К-зависимыми антикоагулянтами. Аспирин может вытеснить вальпроевую кислоту из связи с белками плазмы крови, что приводит к повышению уровня свободного вальпроата. Вальпроевая кислота повышает уровень фенитоина, поэтому необходимо постоянно контролировать уровень свободного фенитоина.

Опасность гипераммониемии или энцефалопатии, обычно приписываемая вальпроевой кислоте, при комбинации с топираматом.

Усиленный клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения и в случае возникновения симптомов аммониемии.

Усиление гипотензивного эффекта нимодипина в связи с повышением его концентрации в плазме (уменьшение метаболизма вальпроевой кислотой).

Вальпроевая кислота способна ингибировать метаболизм ламотриджина, при необходимости доза ламотриджина должна быть снижена.

Режим дозирования Энкорат Хроно 300 и 500 должен пересматриваться при комбинированном использовании его с другими противосудорожными препаратами.

Циметидин (а не ранитидин) и эритромицин, являясь ингибиторами микросомальных ферментов печени, могут увеличить период полураспада вальпроевой кислоты. Вальпроевая кислота может увеличивать концентрацию зидовудина в плазме, что ведет к повышению токсичности последнего.

Абсорбция из ЖКТ вальпроевой кислоты может снизиться в присутствии холестирамина.

Особые указания

Особая осторожность требуется при назначении Энкорат Хроно 300 и 500 следующим категориям больных:

с анамнестическими данными о заболеваниях печени и поджелудочной железы, а также о поражении костного мозга

с нарушениями функции почек

с врожденными энзимопатиями

умственно отсталым детям

с органическими поражениями мозга

В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя.

Во время лечения целесообразен контроль активности “печеночных” трансаминаз, уровня билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (каждые 3 месяца, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими средствами).

Пациентам, которые получают др. противоэпилептические средства, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 недели, после чего возможна постепенная отмена других противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечения другими противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 неделю.

Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.

В течение первых 6 месяцев лечения необходимо периодически проверять функцию печени. Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие синтез белка печенью, и, особенно, протромбиновый индекс. В случае обнаружения аномально низкого уровня протромбина, значительного понижения уровня фибриногена и факторов свертывания, повышения уровня билирубина и печеночных трансаминаз – лечение должно быть приостановлено. Необходимо также прервать лечение салицилатами, если они были включены в схему лечения, поскольку они используют общие с вальпроатом пути метаболизма.

Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.

При возникновении на фоне лечения симптоматики “острого” живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита.

Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.

При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.

Хотя показано, что в процессе лечения нарушения функций иммунной системы встречаются исключительно редко, потенциальную пользу от его применения необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам, страдающим системной красной волчанкой.

Больных следует предупредить о риске прибавления в весе в начале лечения, и необходимо принять меры, в основном диетические, для сведения этого явления к минимуму.

Резкое прекращение приема Энкорат Хроно 300 и 500 может привести к учащению эпилептических припадков.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, кома с мышечной гипотонией, гипорефлексия, миоз, нарушение дыхательной функции и метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, поддержание эффективного диуреза, наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной систем, гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной.

По 5 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому приме­нению на государственном и русском языках помещают в пачку из кар­тона

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия

Acme Plaza, Andheri – Kurla Road,

Andheri (E), Mumbai 400 059, Индия

Адрес местонахождения производства:

Survey №.214, Plot № 20, Government Industrial Area, Phase II,

Silvassa – 396 230, U.T of D & NH, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия

Наименование и страна организации упаковщика

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050004, г. Алматы, ул. Тулебаева, 38, 5 этаж

Энкорат хроно

Энкорат хроно: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Encorate chrono

Код ATX: N03AG01

Действующее вещество: вальпроевая кислота (valproic acid)

Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 119 руб.

Энкорат хроно – препарат с противоэпилептическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Энкората хроно – таблетки пролонгированного действия (с контролируемым высвобождением), покрытые пленочной оболочкой: оранжевые, двояковыпуклые; по 200 и 300 мг – круглой формы, по 500 мг – капсуловидной формы (в картонной пачке 3 или 5 стрипов по 10 таблеток).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

  • вальпроат натрия – 133,5 мг, 200 мг или 333 мг;
  • вальпроевая кислота – 58 мг, 87 мг или 145 мг (эквивалентно вальпроату натрия – 66,5 мг, 100 мг или 167 мг).

Вспомогательные компоненты (200/300/500 мг):

  • ядро: высушенный крахмал – 13/21,25/45,25 мг; очищенный тальк – 21,875/32,4/43,753 мг; коллоидный диоксид кремния – 20/30/45 мг; гипромеллоза-К100М (Метоцел-К100М) – 50/72/75 мг; гипромеллоза-К15М (Метоцел-К15М) – 20/27/45 мг; стеарат магния – 5,438/7,95/13,13 мг;
  • оболочка: макрогол-6000 – 0,47/0,6/0,94 мг; диоксид титана – 1,875/2,4/3,753 мг; сополимер метилметакрилата, бутилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата (Эудрагит Е-100) – 2,35/ 3/4,7 мг; краситель солнечный закат желтый – 0,45/0,57/0,9 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Энкорат хроно является противоэпилептическим средством, оказывающим седативное и центральное миорелаксирующее действие. Обладает антиаритмической активностью.

Натрия вальпроат способствует увеличению в центральной нервной системе содержания GABA (гамма-аминобутировой кислоты). Благодаря этому возрастает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Помимо этого, натрия вальпроат оказывает влияние на перенос ионов калия через мембраны нейронов. Это приводит к снижению возбудимости и судорожной готовности зон головного мозга.

В результате применения Энкората хроно улучшается настроение и психическое состояние больных.

Фармакокинетика

Вальпроевую кислоту в виде таблеток пролонгированного действия характеризует отсутствие латентного времени абсорбции, медленная абсорбция, идентичная биологическая доступность, более низкая (на 25%), но относительно более стабильная концентрация в плазме.

Пища скорость абсорбции снижает незначительно; биологическая доступность – примерно 100%. После перорального приема Энкората хроно максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 2–8 часов, равновесная плазменная концентрация – через 2–4 дня терапии (зависит от интервалов между приемами разовых доз).

Связь вальпроевой кислоты с белками плазмы крови при плазменной концентрации до 50 мг/л находится в диапазоне от 90 до 95%, при концентрации 50–100 мг/л отмечается уменьшение этого показателя до 80–85%. При уремии, циррозе печени и гипопротеинемии связывание с белками плазмы также снижается. Терапевтическая эффективность Энкората хроно проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови в диапазоне 40–100 мг/л. В то же время терапевтический и фармакологический эффекты не всегда зависят от плазменной концентрации вещества. Объем распределения составляет 0,2 л/кг.

Читайте также:  Польза «Глицина» для потенции

Выведение вальпроевой кислоты (1–3%) и ее метаболитов (в виде продуктов окисления, конъюгатов, в т. ч. кетометаболитов) происходит почками; небольшое количество выводится с калом и выдыхаемым воздухом. Пресистемный метаболизм не отмечен. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Выделяется с грудным молоком (в грудном молоке концентрация составляет от 1 до 10% плазменной концентрации матери).

Время полувыведения составляет 8–22 часа. При сочетании с прочими лекарственными средствами этот показатель может составлять 6–8 часов, что связано с индукцией метаболических ферментов (при нарушениях печеночной функции, у пожилых пациентов и детей младше 18 месяцев может значительно возрастать).

Показания к применению

Согласно инструкции, Энкорат хроно назначается как монотерапия или в сочетании с прочими ПЭП (противоэпилептическими препаратами) в следующих случаях:

  • парциальная эпилепсия (парциальные приступы с/без вторичной генерализации);
  • генерализованная эпилепсия, в особенности при следующих типах припадков – тонико-клонические, клонические, миоклонические, тонические, атонические, абсансы;
  • специфические синдромы (Веста, Леннокса – Гасто);
  • детский тик, фебрильные судороги (дети);
  • маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, который не поддается лечению препаратами Li + или прочими лекарственными средствами (взрослые);
  • изменения поведения и характера, связанные с эпилепсией (взрослые).

Противопоказания

  • печеночная недостаточность;
  • порфирия;
  • геморрагический диатез;
  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
  • гепатит в остром и хроническом течении;
  • нарушение обмена цикла мочевины, включая отягощенный семейный анамнез;
  • выраженная тромбоцитопения;
  • комбинированная терапия со зверобоем продырявленным, мефлохином, ламотриджином;
  • период грудного кормления;
  • масса тела меньше 20 кг;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Энкорат хроно назначается под врачебным контролем):

  • отягощенный анамнез по заболеваниям поджелудочной железы и печени;
  • гипопротеинемия;
  • угнетение костномозгового кроветворения, включая лейкопению, тромбоцитопению, анемию;
  • почечная недостаточность;
  • органические болезни головного мозга;
  • врожденные ферментопатии;
  • умственная отсталость у детей;
  • возраст до 3 лет;
  • беременность.

Инструкция по применению Энкората хроно : способ и дозировка

Энкорат хроно предназначен для приема внутрь. Таблетки нужно проглатывать целиком с небольшим количеством воды.

Суточную дозу можно принимать в 1 или 2 приема, желательно во время еды.

Схема применения определяется индивидуально, она зависит от возраста и веса пациента, а также индивидуальной чувствительности к действию препарата.

Рекомендованный режим дозирования Энкората хроно при проведении монотерапии:

  • взрослые: начальная суточная доза – 600 мг. Затем каждые три дня дозу увеличивают на 200 мг до достижения оптимального эффекта. Максимальная рекомендуемая доза – 1000–2000 мг;
  • дети с массой тела более 20 кг: начальная доза – 400 мг. Затем дозу постепенно увеличивают до достижения оптимального эффекта, обычно – 20–30 мг/кг.

Если необходимый терапевтический эффект был достигнут при терапии препаратом Энкорат, возможен переход на Энкорат хроно в соответствующей ежедневной дозе.

Побочные действия

  • пищеварительная система: диарея, запоры, гепатит, тошнота, гастралгия, рвота, повышение/снижение аппетита, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (возникает в первые 6 месяцев терапии, чаще на 2–12 неделе);
  • нервная система: головная боль, энурез, дизартрия, атаксия, сонливость, головокружение, энцефалопатия, ступор, тремор, изменения поведения, психического состояния или настроения (в виде чувства усталости, депрессии, галлюцинаций, гиперактивного состояния, агрессивности, психозов, необычного возбуждения, раздражительности или двигательного беспокойства), кома, нарушение сознания;
  • эндокринная система: галакторея, вторичная аменорея, дисменорея, увеличение грудных желез;
  • органы кроветворения и система гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия), тромбоцитопения, уменьшение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов (приводит к появлению гипокоагуляции, сопровождается петехиальными кровоизлияниями, удлинением времени кровотечения, гематомами, кровоподтеками, кровоточивостью и пр.);
  • обмен веществ: увеличение/снижение массы тела;
  • органы чувств: нистагм, диплопия, мелькание перед глазами мушек;
  • лабораторные показатели: гипербилирубинемия, гипераммониемия, гиперкреатининемия, гиперглицинемия, незначительное дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы;
  • аллергические реакции: фотосенсибилизация, ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, злокачественная экссудативная эритема;
  • прочие: алопеция, периферические отеки.

Передозировка

О передозировке Энкората хроно сообщается редко.

Основные симптомы: коматозное состояние, рвота, тошнота, головокружение, угнетение дыхания, диарея, миоз, гипорефлексия.

Терапия: промывание желудка (не позже 10–12 часов), форсированный диурез, прием активированного угля. В случаях необходимости показано стационарное лечение с использованием гемодиализа, симптоматического лечения.

Особые указания

В период терапии целесообразен контроль активности печеночных трансаминаз, концентрации билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (каждые 3 месяца, в особенности при комбинации с прочими ПЭП).

Пациентам, получающим другие ПЭП, перевод на прием препарата Энкорат хроно нужно проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 недели. По окончании этого периода возможна постепенная отмена других ПЭП. У больных, которые лечение другими ПЭП не получали, клинически эффективной дозы нужно достичь через 7 дней.

При проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей наблюдается повышенный риск появления побочных эффектов со стороны печени.

Принимать алкоголь в период терапии нельзя.

Перед проведением хирургического вмешательства требуется общий анализ крови (в т. ч. количества тромбоцитов), определение показателей коагулограммы, времени кровотечения.

Если на фоне терапии возникает симптоматика острого живота, для исключения острого панкреатита до начала оперативного вмешательства рекомендовано определить концентрацию амилазы в крови.

В период терапии при сахарном диабете должно учитываться возможное искажение результатов анализов мочи, показателей функции щитовидной железы.

В случаях развития любых острых серьезных побочных реакций нужно оценить целесообразность дальнейшего приема Энкората хроно.

С целью уменьшения вероятности развития диспепсических расстройств могут дополнительно быть назначены спазмолитики и обволакивающие лекарственные средства.

При резком прекращении приема вальпроевой кислоты возможно учащение эпилептических припадков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время приема Энкората хроно при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

  • период лактации: терапия противопоказана;
  • беременность: Энкорат хроно может назначаться под врачебным наблюдением после оценки соотношения пользы и риска.

Во время беременности генерализованные тонико-клонические эпилептические припадки, эпилептический статус с развитием гипоксии может быть фактором риска летального исхода для матери и плода.

При планировании беременности нужно пересмотреть показания для противоэпилептического лечения.

При беременности противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно, прерывать не следует. В таких случаях рекомендована монотерапия; минимальную эффективную суточную дозу Энкората хроно нужно принимать в несколько приемов.

С целью минимизирования риска развития пороков нервной трубки в дополнение к противоэпилептической терапии могут быть назначены препараты фолиевой кислоты.

Применение в детском возрасте

  • масса тела меньше 20 кг: терапия противопоказана;
  • возраст до 3 лет: Энкорат хроно должен применяться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности терапию следует проводить с осторожностью.

При нарушениях функции печени

  • печеночная недостаточность: терапия противопоказана;
  • отягощенный анамнез по заболеваниям печени: Энкорат хроно должен применяться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

  • другие ПЭП (ламотриджин, фенитоин), антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), анксиолитики, барбитураты, ингибиторы моноаминоксидазы, тимолептики, этанол: их эффекты усиливаются, включая побочные;
  • клоназепам: выраженность абсансного статуса в единичных случаях усиливается;
  • барбитураты, примидон: их плазменная концентрация увеличивается;
  • ламотриджин: его период полувыведения увеличивается;
  • зидовудин: его клиренс значимо снижается, период полувыведения при этом остается неизменным;
  • ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, нейролептики и другие лекарственные средства, снижающие порог судорожной активности: эффективность Энкората хроно снижается;
  • салицилаты: эффекты вальпроевой кислоты усиливаются;
  • антиагреганты (ацетилсалициловая кислота), непрямые антикоагулянты: их эффекты усиливаются;
  • фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, мефлохин: сывороточное содержание вальпроевой кислоты в крови снижается (связано с ускорением метаболизма);
  • фелбамат: плазменная концентрация вальпроевой кислоты возрастает (требуется коррекция дозы Энкората хроно);
  • этанол и угнетающие центральную нервную систему препараты (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты и антипсихотические лекарственные средства): угнетение центральной нервной системы усиливается;
  • этанол и прочие гепатотоксические лекарственные средства: вероятность появления поражений печени возрастает;
  • миелотоксические препараты: риск угнетения костномозгового кроветворения возрастает;
  • этосуксимид: его концентрация может увеличиваться или снижаться;
  • меропенем: плазменная концентрация вальпроевой кислоты снижается, что может стать причиной уменьшения противосудорожного эффекта;
  • топирамат: вероятность возникновения энцефалопатии и гипераммониемии возрастает.

Аналоги

Аналогами Энкората хроно являются: Вальпроевая кислота, Депакин, Конвулекс, Конвульсофин, Вальпарин, Энкорат, Валопиксим.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Энкорате хроно

По отзывам, Энкорат хроно – эффективное средство, применяемое главным образом при лечении эпилептических приступов. В некоторых случаях отмечают, что он переносится лучше, чем прочие ПЭП. Другие пациенты указывают на то, что побочные эффекты носят выраженный характер, а терапевтический эффект недостаточен или отсутствует.

Цена на Энкорат хроно в аптеках

Примерная цена на Энкорат хроно 300 мг составляет 171–196 рублей за 30 таблеток, Энкорат хроно 500 мг – 344–421 рубль за 30 таблеток.

Энкорат хроно, 300 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Инструкция на Энкорат хроно

Состав

Капсулы мягкие1 капс.
вальпроевая кислота150 мг
300 мг
500 мг
вспомогательные вещества: сорбит (Карион 83); глицерин 85%; желатин; титана диоксид; железа оксид красный E172; хлористоводородная кислота 25%; шеллак; железа оксид черный E172; гипромеллозы фталат; дибутилфталат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 10 упаковок (150 и 500 мг) или в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в коробке 5 упаковок (300 мг).

Сироп для детей100 мл
вальпроевая кислота4,338 г
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; ликазин 80/55; сахарина натрий; натрия цикламат; метилгидроксибензоат; пропилгидроксибензоат; натрия хлорид; вкусовые добавки малина (9/372710) и персик (9/030307); вода очищенная

во флаконах по 100 мл, в комплекте с мерным шприцем; в коробке 1 комплект.

Капли для приема внутрь1 мл
вальпроевая кислота300 мг
вспомогательные вещества: вода очищенная

во флаконах по 100 мл; в коробке 1 флакон.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой1 табл.
вальпроевая кислота300 мг
500 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; этилцеллюлоза; Эудрагит RS30D; тальк очищенный; кремний коллоидный безводный; магния стеарат; Эудрагит L30D; дибутилфталат; натрия кармеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; ванилин; симетикон

во флаконах полиэтиленовых или флаконах темного стекла по 50 или 100 шт.; в картонной пачке 1 флакон

Описание лекарственной формы

Капсулы: мягкие желатиновые капсулы коричневато-розового цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; на капсуле надпись черными чернилами «150», «300» или «500».

Сироп для детей: бесцветный или слегка желтоватый сироп с персиковым ароматом и сладким персиковым вкусом.

Капли для приема внутрь: бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с запахом ванили, покрытые пленочной оболочкой, с делительной риской и гравировкой «CC3» (таблетки 300 мг) или «CC5» (таблетки 500 мг) с одной стороны; на поперечном разрезе белого цвета.

Фармакодинамика

Ингибирует ГАМК-трансферазу и повышает содержание ГАМК в ЦНС. ГАМК препятствует пре- и постсинаптическим разрядам и, тем самым, предотвращает распространение судорожной активности в ЦНС. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы ГАМК А, а также влиянию на вольтажзависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Cmax определяется через через 3–4 ч. Равновесная концентрация достигается на 2–4 день лечения (в зависимости от интервалов дозирования). Терапевтическая концентрация в плазме — 50–150 мг/л. Связывание с белками плазмы составляет 90–95% при концентрации в плазме крови до 50 мг/л и 80–85% при концентрации 50–100 мг/л; при уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание с белками снижено. Уровни концентрации в спинно-мозговой жидкости коррелируют с величиной, не связанной с белками фракции препарата. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1–10% концентрации в плазме крови матери. Препарат подвергается глюкуронированию и окислению в печени; метаболиты и неизмененная вальпроевая кислота (1–3% от дозы) выводятся почками, небольшие количества — с фекалиями и с выдыхаемым воздухом. T1/2 у здоровых испытуемых и при монотерапии — 8–20 ч, при сочетании с индукторами метаболических ферментов T1/2 — 6–8 ч; у больных с нарушением функции печени и пожилых больных может значительно удлиняться.

Пролонгированная форма характеризуется медленной абсорбцией, более низкой (на 25%), но относительно более стабильной концентрацией в плазме между 4 и 14 ч.

Энкорат хроно: Показания

эпилепсия любого генеза;

эпилептические припадки (в т.ч. генерализованные и парциальные, а также на фоне органических заболеваний мозга);

расстройства характера и поведения, связанные с эпилепсией;

фебрильные судороги у детей;

маниакально-депрессивный синдром с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или другими ЛС.

Энкорат хроно: Противопоказания

выраженные нарушения функции печени и/или поджелудочной железы;

беременность (I триместр);

детский возраст до 3 лет (таблетки).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время лечения следует предохраняться от беременности.

В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты. Частота развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроаты в I триместре беременности, составляет 1–2%. Целесообразно в связи с этим применение препаратов фолиевой кислоты.

Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя уровень препарата в плазме.

При лактации препарат следует принимать с осторожностью. В то же время, грудное вскармливание возможно, т.к. концентрация в молоке не превышает 1–10% от уровня препарата в плазме крови матери.

Способ применения и дозы

Капсулы: не разжевывая, независимо от еды, с небольшим количеством жидкости, 2–3 раза в день.

Сироп и капли: независимо от еды, с небольшим количеством жидкости, 2–3 раза в день.

Таблетки: не разжевывая, независимо от еды, с небольшим количеством жидкости, 1–2 раза в день.

Взрослым, начальная суточная доза — 600 мг с постепенным увеличением дозы каждые 3 дня до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков).

При монотерапии начальная доза — 5–15 мг/кг/сут, затем дозу постепенно увеличивают на 5–10 мг/кг в неделю.

Читайте также:  Обзор таблеток от бессонницы

Средняя суточная доза — около 1000–2000 мг/сут, т.е. 20–30 мг/кг. При необходимости дозу увеличивают до 2500 мг/сут.

Максимальная доза — 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут).

При комбинированной терапии — 10–30 мг/кг/сут с последующим увеличением дозы на 5–10 мг/кг в неделю.

Детям с массой тела более 25 кг: начальная суточная доза — 300 мг (независимо от массы тела), может постепенно увеличиваться пока не будет достигнут клинический эффект (исчезновение судорожных припадков) до 20–30 мг/кг в день. Начальная доза при монотерапии — 5–15 мг/кг/сут, затем ее постепенно увеличивают на 5–10 мг/кг в неделю. Максимальная доза 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут).

Детям с массой тела 17–25 кг (таблетки), 7,5–25 кг (капсулы, сироп, капли): средняя суточная доза при монотерапии — 15–45 мг/кг, максимальная — 50 мг/кг. При комбинированной терапии — 30–100 мг/кг/сут.

Средние суточные дозы — см. таблицу.

Средние суточные дозы Конвулекса ®

Масса тела ребенка, подростка или взрослого, кгДоза, мг/сутКоличество капсул (150 мг)Количество капсул или таблеток (300 мг)Количество капсул или таблеток (500 мг)Количество сиропа, млКоличество капель
7,5–14150–4501–33–915–45
14–21300–6002–41–26–1230–60
21–32600–9004–62–312–1860–90
32–50900–15003–52–3
50–901500–25003–5

Пожилым и больным с почечной недостаточностью возможно назначение меньших доз препарата (необходим тщательный подбор дозы).

Энкорат хроно: Побочные действия

В целом, Конвулекс ® хорошо переносится больными. Побочные эффекты возможны в основном при уровне препарата в плазме выше 100 мг/л или при сочетанной терапии.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко — запор, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2–12 нед).

Со стороны ЦНС: тремор; редко — изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, ступор, нарушение сознания, кома.

Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.

Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).

Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.

Прочие: периферические отеки, выпадение волос (как правило, прекращаются после отмены препарата).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.

Лечение: промывание желудка (не позже 10–12 ч), назначение активированного угля, гемодиализ, форсированный диурез, поддержание дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие

При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и другими препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление угнетения ЦНС. Этанол и другие гепатотоксичные средства увеличивают вероятность развития поражений печени. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, нейролептики и другие препараты, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.

Конвулекс ® усиливает эффекты, в т.ч. побочные, других противоэпилептических препаратов (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, нейролептиков, транквилизаторов, барбитуратов, ингибиторов МАО, этанола. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.

При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме крови. Увеличивает T1/2 ламотриджина (ингибирует ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45–55 ч — у детей). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется.

При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы). Конвулекс ® усиливает эффект антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота) и непрямых антикоагулянтов.

При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма).

Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35–50% (необходима коррекция дозы).

Вальпроевая кислота не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

Особые указания

Во время лечения целесообразен контроль активности «печеночных» трансаминаз, уровня билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы каждые 3 мес (особенно при комбинации с другими противоэпилептическими средствами).

Пациентам, которые получают другие противоэпилептические средства, перевод на прием вальпроевой кислоты следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, затем возможна постепенная отмена других противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечения другими противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед.

Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии и у детей.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не допускается прием напитков, содержащих этанол.

Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.

При возникновении на фоне лечения симптоматики «острого» живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита.

Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.

При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Для снижения риска развития диспептических явлений возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.

Резкое прекращение приема Конвулекса ® может привести к учащению эпилептических припадков.

Энкорат хроно таблетки 300 мг, 30 шт.

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Наличие в аптеках Москвы

СетьПроизводительЦенаКупить
Sun Pharmaceutical/Индия79В корзину
Sun Pharmaceutical/Индия182В корзину

Инструкция по применению

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза-К100М (метоцел-К100М), гипромеллоза-К15М (метоцел-К15М), крахмал (высушенный), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: сополимер метакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый.

10 шт. – стрипы алюминиевые (3) – пачки картонные

Натрия вальпроат увеличивает содержание GABA (гамма-аминобутировой кислоты) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. Результатом подобного воздействия является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.

Вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектами, а также не действует угнетающе на дыхательный центр. Энкорат Хроно не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

Абсорбция препарата быстрая и полная. Cmax в плазме достигаются в течение 2-8 часов после перорального применения таблеток с контролируемым высвобождением.

80-90% препарата связывается белками плазмы крови, T1/2 составляет 8-22 часа. Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время, фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме. Vd – 0.2 л/кг массы тела.

Препарат метаболизируется в печени и выводится с мочой. Для данного препарата не отмечено пресистемного метаболизма.

Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:

  • абсансы;
  • миоклонические;
  • тонико-клонические;
  • атонические.
  • простые или комбинированные припадки;
  • вторичные генерализованные припадки.

Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто)

  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы и печени;
  • острый гепатит;
  • беременность, лактация;
  • порфирия;
  • тромбоцитопения;
  • детский возраст до 3-х лет.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженных нарушениях функции печени, остором гепатите. Применение у детей Не следует применять Энкорат Хроно детям с массой тела до 20 кг. Применение у пожилых пациентов Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако, при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо. Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально. У пациентов, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.

Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и веса пациента.

Взрослые: начальная доза – 600 мг/сут. Увеличивать дозировку на 200 мг каждые три дня до достижения оптимального эффекта.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Принимать 1-2 раза в день. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г.

Дети с массой тела свыше 20 кг: начальная доза – 400 мг/день. Повышать постепенно дозировку до достижения оптимальной, обычно 20-30 мг/кг один раз в день или в двух раздельных дозах.

Дети с массой тела до 20 кг. Не следует применять Энкорат Хроно детям данной категории.

Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако, при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо. Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально. У пациентов, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.

В редких случаях сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:

  • тошнота, рвота, диарея и/или запор
  • гепатит
  • панкреатит
  • увеличение массы тела
  • кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона
  • выпадение волос (у 2-12% пациентов)
  • атаксия, тремор нарушение сознания, кома
  • нарушения менструального цикла, вторичная аменорея
  • анемия, гипераммониемия, гиперкреатинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, так как препарат ослабляет внимание. Необходимо регулярное проведение контроля уровня трансаминаз, билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца).

Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением у оперированных пациентов, получающих вальпроат. У пациентов, длительно принимающих вальпроат, возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.

Вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 месяцев применения). В связи с этим необходимо в течение первых 6 месяцев лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность во время терапии вальпроатом иногда наблюдается у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата, выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата. Применение во время беременности и периода лактации:

Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом. Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов.

В отличие от других противосудорожных препаратов, вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При совместном применении вальпроата и варфарина снижается процент связывания белками плазмы крови последнего.

Вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина.

В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.

Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата. При этом наблюдалась тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.

Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости – стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте

Инструкция по применению препарата Энкорат Хроно и отзывы о нем

Энкорат Хроно – медикаментозное средство, предназначенное для лечения или предупреждения судорожных состояний. Препарат применяется в неврологии и подходит для длительного лечения. Это одно из наиболее безопасных средств этой группы, поэтому может применяться в педиатрии.

Общая информация о препарате

Энкорат Хроно – медикамент длительного действия, который используется для предотвращения обострений различных видов эпилепсии. Основной механизм действия заключается в блокировке гамма-аминомасляной кислоты с помощью воздействия на ее синтез и метаболизм.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Лекарство входит в группу противосудорожных препаратов, которые предназначены для уменьшения или абсолютного устранения внезапных, кратких, болезненных мышечных сокращений и приступов эпилепсии. Международное непатентованное название – Вальпроевая кислота (Acidum valproicum).

Лекарственное средство применяется при:

  • эпилепсии;
  • поражении периферических нервов;
  • неврологических расстройствах.

Препарат устраняет болезненные ощущения и мышечные спазмы, не допускает перехода из состояния болевых приступов к приступам конвульсии или эпилепсии. Цель использования данного лекарства – предотвращение болевых ощущений или судорог без провоцирования подавления деятельности ЦНС.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Выпускается лекарственное средство в виде таблеток с различным дозированием: 200, 300 и 500 мг. Таблетки круглой (200 и 300 мг) или капсуловидной (500 мг) формы, оранжевого цвета, двояковыпуклые, без запаха.

Средние цены на препарат в аптеках России представлены в таблице. Препарата с дозировкой 200 мг в аптеках России нет в наличии.

Дозировка, мгКоличество таблеток, шт.Цена в рубляхНазвание аптеки
30030189Piluli.ru
30030187Аптека оптовых цен WER.RU
30030208Интернет-аптека 36,6
50030381«Фиалка»
50030372Интернет-аптека «Скорая Помощь»
50030310«Трика»

Состав

1 таблетка содержит 133,5; 200 или 333 мг вальпроата натрия и 58, 87 или 145 мг вальпроевой кислоты (для дозировок 200, 300 или 500 мг соответственно). Данные активные компоненты оказывают противоэпилептический эффект, а также используются для лечения биполярного расстройства и предотвращения мигрени.

Также в состав каждой таблетки входят следующие вспомогательные вещества:

  • гидроксипропилметилцеллюлоза (применяется в качестве стабилизатора);
  • кукурузный крахмал (является наполнителем лекарственной формы);
  • диоксид кремния коллоидный безводный (энтеросорбент);
  • очищенный тальк (облегчает скольжение поверхностно активных веществ);
  • стеарат магния (используется для придания формы таблеткам);
  • основной бутилированный метакрилатный сополимер (обеспечивает постепенное усваивание медикамента);
  • диоксид титана (белое красящее вещество);
  • апельсиновый желтый (Е110) (краситель);
  • макрогол 6000 (слабительное средство).

Данные вспомогательные компоненты придают таблеткам необходимый внешний вид, позволяют им правильно усваиваться в организме и выводиться из него.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вальпроевая кислота повышает содержание ГАМК в тормозных синапсах. Вальпроат натрия воздействует на транспорт ионов калия через мембраны нервных клеток. Данное воздействие предотвращает появление эпилептического очага или его распространение на другие зоны.

Вальпроат натрия эффективно справляется с припадками эпилепсии всех типов. Средство не имеет явного снотворного и успокаивающего действия, а также не нарушает работу центра регуляции дыхания. Медикамент не оказывает негативного действия на кровяное давление, частоту пульса, функцию почек и температуру тела.

Действие вальпроевой кислоты

Усваивается лекарственное средство быстро и полностью. Наибольший эффект достигается через 2-8 часов после попадания в организм. Максимально возможное действие препарат оказывает при содержании 40-100 мг вальпроевой кислоты в литре крови. При этом результат действия данного средства с управляемым высвобождением не всегда обусловлен уровнем его содержания в плазме. Медикамент расщепляется в печени и выводится с уриной.

Лекарство не имеет эффекта «первого прохождения».

Показания и противопоказания

Средство применяется для предотвращения эпилептических припадков, терапии различных видов эпилепсии и некоторых специфических синдромов:

Лечение всех форм эпилепсии, в частности, при следующих типах припадков:

  • эпилепсия с бессудорожными пароксизмами;
  • позитивные миоклонии;
  • тонико-клонические судороги;
  • атонические приступы;
  • простые или комбинированные припадки;

вторичные генерализованные припадки.

Бессудорожные пароксизмальные приступы

Лечение специфических синдромов:

Также у медикамента имеется ряд противопоказаний:

  • гиперчувствительность к отдельным компонентам;
  • дисфункция поджелудочной железы;
  • дисфункция печени;
  • острый некроз и воспаление печени;
  • порфириновая болезнь;
  • пониженное количество тромбоцитов в крови.

Кроме того, лекарство нельзя принимать во время беременности и грудного вскармливания. Назначение медикамента беременным возможно только в том случае, когда есть угроза для жизни матери. При этом проводится особый дородовой контроль состояния плода.

Детям, не достигшим трехлетнего возраста или, масса тела которых не достигла двадцати килограмм, также нельзя принимать медикамент. При необходимости применения лекарства во время лактации кормление грудью нужно прекратить.

Инструкция по применению

Дозировка препарата отличается для пациентов разных возрастов. Согласно инструкции по применению, таблетки Энкорат Хроно следует принимать внутрь, не измельчая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточная доза не должна превышать одного-двух грамм, принимать таблетки следует 1-2 раза в день.

Особенности применения в зависимости от возраста:

  1. Взрослым начинать терапию необходимо с 600 мг лекарства в сутки (при монотерапии). При необходимости каждые три дня дозировка увеличивается на 200 мг до достижения нужного эффекта.
  2. Детям, масса тела которых превышает 20 кг, назначается 400 мг вещества в день. При необходимости дозировка повышается на 20-30 мг/кг ежедневно.
  3. Пожилым пациентам при правильном функционировании печени и почек назначается та же доза, что и для взрослых. При наличии каких-либо заболеваний печени и почек дозировка подбирается индивидуально лечащим врачом.

При комбинированном лечении дозировка назначается индивидуально. Применение препарата влияет на концентрацию внимания, поэтому нужно быть крайне внимательными во время управления автомобилем или работой со сложными устройствами.

Во время лечения необходимо регулярно сдавать анализы для контроля уровня аминотрансферазы, желчного пигмента, тромбоцитов крови, гликозил-гидролаза. Также в первые полгода терапии необходимо наблюдать за состоянием поджелудочной железы, сдавать коагулограммы и анализы крови на печеночные пробы.

Во время хирургических операций нужно помнить о возможности возникновения осложнений, связанных с замедлением времени свертывания крови у пациентов, принимающих препараты, содержащие вальпроевую кислоту. Также при длительном лечении Энкоратом возможно беспричинное появление синяков и появление кровотечений. В таком случае нужно немедленно прекратить прием медикамента.

Возможные побочные действия и передозировка

Противоэпилептические лекарства имеют ряд серьезных негативных действий. При приеме Энкората сообщалось о появлении следующих побочных эффектов:

  • чувство дискомфорта в эпигатстрии, рвота, запор, диарея;
  • воспалительные заболевания печени;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • набор веса;
  • высыпания, кожные раздражения, повышение чувствительности к действию ультрафиолетового излучения, экссудативная эритема;
  • выпадение волос;
  • расстройство координации движений, гиперкинез, кома.

Плюсы и минусы препаратов на основе вальпроевой кислоты

У детей с нарушениями метаболических процессов и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и умственной отсталостью иногда возникают нарушения функций печени. При возникновении таких симптомов, как генерализованная слабость, летаргия, отеки, рвота и болезнь Госпела, следует немедленно прекратить применение лекарства.

В случае передозировки у больного могут возникнуть следующие симптомы:

  • ощущение тяжести в эпигастральной области;
  • рвота;
  • головокружение;
  • учащенная дефекация;
  • недостаточность легочной вентиляции;
  • понижение рефлексов;
  • кома.

При передозировке пациенту назначается промывание желудка, прием адсорбирующего лекарственного средства. При необходимости проводится симптоматическая терапия, внепочечное очищение крови.

Аналоги

У данного препарата существуют аналоги, имеющие такой же состав и химическую структуру:

  1. Депакин Энтерик – это противосудорожное средство, применяющееся при разных типах приступов и формах эпилепсии. Выпускается в виде таблеток длительного действия, с содержанием 300 мг вальпроата натрия. Стоимость упаковки (100 таблеток) варьирует в пределах 400-1000 рублей.
  2. Депакин – противосудорожный препарат. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и сиропа для приема внутрь. Стоимость 150 мл сиропа составляет примерно 250 рублей, 400 мг лиофилизата в комплексе с растворителем стоят примерно 1500 руб.
  3. Депакин Хроно – выпускается в форме таблеток пролонгированного действия в двух дозировках: 300 и 500 мг. Стоимость препарата Депакин Хроно составляет от 580 до 1100 рублей за 100 таблеток в зависимости от дозировки. Данный медикамент не рекомендуется принимать детям и женщинам репродуктивного возраста.
  4. Конвулекс – противоэпилептический препарат, выпускается в форме сиропа для детей, капель и таблеток пролонгированного действия. Цена варьируется от 100 до 500 рублей.

При необходимости замены медикамента на аналог следует обратиться к врачу, который подберет наиболее подходящее средство, исходя из индивидуальных особенностей больного. Самолечение может нанести вред здоровью.

Энкорат хроно

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Энкорат хроно

таблетки 300 мг 30 шт.

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Энкорат хроно

таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Описание препарата

Энкорат хроно – эффективный медикамент для лечения эпилепсии, обладающий пролонгированным действием. Как гласит инструкция по применению к Энкорат хроно, его лечебное свойство направлено преимущественно на ЦНС. Хроническое заболевание, проявляющееся судорожными припадками, возникает в результате чрезмерной мозговой активности. Клинические исследования подтвердили также случаи сопутствующего развития психиатрических расстройств. Судорожные приступы возникают в результате: • травмы головы; • нарушенного кровообращения головного мозга; • заболеваний оболочек мозга инфекционного генеза; • проявления наследственного фактора; • развития новообразования в головном мозге; • нарушения метаболизма. Зачастую первые проявления фиксируют у пациентов, не достигших совершеннолетия. Истерический припадок, который иногда путают с эпилепсией, отличается предшествующими сильно выраженными эмоциями, к примеру, испугом, обидой или душевной болью. Средняя продолжительность такого приступа занимает около двадцати минут, эпилепсия же отличается более кратковременными проявлениями – не более ста двадцати секунд. Минимальная цена на Энкорат Хроно составляет 174 рубля. Эпилепсия может проявиться на фоне другого заболевания, к примеру, РАС, УО, ДЦП, при интоксикации организма, вызванном употреблением алкоголя, а также наркотических средств. Спровоцировать или усугубить состояние пациента могут такие факторы, как сильное стрессовое состояние, продолжительное отсутствие полноценного отдыха, высокая температура тела, прием некоторых медикаментов, пищевых продуктов. Для определения точного диагноза назначают несколько процедур – МРТ, метод контрастного исследования кровеносных сосудов, ЭЭГ, анализ крови. Лечение тяжелых случаев эпилепсии, как правило, проводят комплексно – с использованием медикаментозного и хирургического методов. Успешность терапии зависит и от психологической поддержки, физических нагрузок, а также таких инновационных методик как БАК. Предотвратить развитие заболевания можно несколькими способами – врачи рекомендуют вести здоровый образ жизни, избегать деятельности с повышенным травматизмом, стрессов, длительного пребывания в душных помещениях.

Форма выпуска, состав и упаковка

Как указано в официальном описании, производитель предлагает несколько дозировок препарата. Энкорат хроно в таблетированной форме содержит 200, 300 или 500 единиц Valproic acid. Помещено лекарство в контурную пачку без ячеек. Независимо от количества действующего вещества, в каждую упаковку входит тридцать таблеток. Перед началом использования понадобится консультация специалиста, у препарата есть серьезные противопоказания.

Фармакологическое действие

Активный компонент обладает несколькими свойствами: 1. Повышает количество ГАМК в головном мозге. 2. Воздействует на транспортировку ионов калия. 3. Купирует мышечные судороги. В то же время результаты исследований показали, что действующее вещество не вызывает сонливость, не поражает дыхательный центр. Лечение с использованием Энкорат хроно не изменяет показатели артериального давления, частоту сердечных сокращений, температуру тела. Максимальная концентрация препарата в плазме крови выявлена в среднем через пять часов после внутреннего приема. Период полувыведения активного компонента занимает от восьми до двадцати двух часов. Покидает организм Valproic acid с мочой.

Показания

Энкорат хроно назначают пациентам со следующими диагностированными нарушениями: • генерализованные ЭП; • короткие первично-генерализованные эпилептические приступы; • парциальные приступы; • ОПМ с сопровождающимися судорогами; • РП с эпилептическими приступами; • пароксизмы различной продолжительности; • нервный тик у детей.

Дозировка

Как и большинство его аналогов Энкорат хроно разработан для перорального использования. Дозировку, а также схему лечения врач определяет в каждом случае индивидуально. Стандартно взрослым пациентам назначают шестьсот миллиграммов действующего вещества в сутки. Последующие три дня количество препарата повышают на двести миллиграммов ежедневно. Принимать лекарство можно один или два раза в течение дня. Начальная дозировка медикамента для пациентов младшей возрастной группы составляет четыреста грамм. Постепенно ее повышают, но не более тридцати миллиграммов на килограмм веса.

Побочные действия

Отзывы о Энкорат хроно свидетельствуют, что лечение с его использованием может привести к развитию таких нежелательных реакций как: • позывы к рвоте; • воспалительное заболевание печени; • заболевание поджелудочной железы воспалительного характера; • набор веса; • сыпь и зуд кожных покровов; • повышение чувствительности кожи и слизистых оболочек к действию ультрафиолета; • выпадение волос; • отсутствие менструаций у женщины репродуктивного возраста на протяжении полугода и более; • малокровие.

Противопоказания

Запрещено использовать медикамент при следующих диагностированных нарушениях: • воспалительные заболевания печени в острой или хронической форме; • порфириновая болезнь; • геморрагические гемостазиопатии; • критическое снижение количества тромбоцитов; • гиперчувствительность к действующему веществу.

Применение при беременности

Клинические исследования, проведенные на животных, показали, что Энкорат хроно вызывает нарушение эмбрионального развития. В связи с тем, что припадки, вызванные эпилепсией, могут привести к летальному исходу, как для плода, так и для матери, допускается прием медикамента, но только после оценки факторов “риск-польза”. Также действующее вещество проникает в грудное молоко, поэтому естественное вскармливание проводят после определения профиля безопасности препарата для каждого пациента индивидуально.

Применение в пожилом возрасте

Количество Энкорат хроно для пациентов старшей возрастной группы определяется исходя из анамнеза и установленного диагноза.

Применение для детей

Препарат не назначают для лечения детей, вес которых составляет менее двадцати килограммов.

Особые указания

В период лечения с использованием Encorate chrono пациентам рекомендуют регулярно контролировать следующие показатели: 1. концентрацию общего билирубина; 2. активность АЛТ и АСТ; 3. общее состояние свертывающей системы крови; 4. активность гликозид-гидролазы. Пациентам, принимающим другие лекарственные средства от эпилепсии, вальпроевую кислоту следует вводить постепенно. Запрещено употреблять алкогольные напитки в период лечения с использованием противосудорожного препарата. Прекращать прием медикамента можно только постепенно, в противном случае существует вероятность учащения случаев приступов. Пациентам, деятельность которых связана с управлением транспортных средств или устройств, требующих высокой концентрации внимания, следует также быть предельно осторожными. Купить Энкорат хроно можно в интернет-аптеках и их розничных представительствах.

Передозировка

Чрезмерное использование препарата может спровоцировать развитие таких нежелательных реакций как учащенная дефекация, мышечный гипотонус, сужение зрачков. Терапия в таком случае носит симптоматический характер. Пациентам назначают промывание желудка, регулярно контролируют показатели сердечно-сосудистой системы. По показаниям, может назначаться и диализ.

Лекарственное взаимодействие

Энкорат хроно, в сочетании с психотропными препаратами, способен усилить фармакологическое действие, а также их нежелательные реакции. В связи с тем, что метаболизм вальпроевой кислоты и солей салициловой кислоты осуществляется схожим образом, недопустимо их комбинированное использование. При приеме таких препаратов как Phenytoinum, Phenobarbitalum, Carbamazepinum понадобится коррекция суточного количества Энкорат хроно.

Условия и сроки хранения

Энкорат хроно сохраняет свои свойства в помещении, защищенном от прямых солнечных лучей и высокого уровня влажности. Температура воздуха не должна превышать отметку 25 градусов. При соблюдении всех перечисленных условий допускается использование препарата в течение трех лет с момента выпуска. В Москве Энкорат хроно можно купить с адресной доставкой. За информацией о наличии таблеток следует обращаться к ответственному представителю профильной организации.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Читайте также:  Инструкция по применению Мукалтина
Ссылка на основную публикацию