Нитразепам: инструкция по применению, отзывы

Нитразепам

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Нитразепам (Nitrazepam): 3 отзыва врачей, 3 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о нитразепаме

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

“Нитразепам” используется для лечения кратковременных проблем со сном (бессонница), таких как трудности с засыпанием, частые пробуждения в течение ночи и раннее утреннее пробуждение. Лекарственное средство является одним из видов бензодиазепиновых препаратов. Это мощный снотворный препарат, который обладает сильными седативными, анксиолитическими, амнестическими, противосудорожными и миорелаксантными свойствами.

Рейтинг 2,9 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Даже для резистентных лиц, в отношении фармакотерапии, которых, казалось бы, ничего “не возьмет” в качестве снотворного, кроме как если только – наркозом. даже для “матерых” дефектных шизофреников, для которых тот же феназепам – уже “конфетки”, нитразепам – прекраснейшее средство в качестве гипнотика.

При длительном приеме формируется пристрастие, выраженный синдром отмены. Возможны разбитость, сонливость на утро.

Можно использовать, когда все доступные гипнотики мало- или неэффективны. Учитывая факт строго учетных рецептов на препарат, с массой печатей и подписей – представляет определенные технические трудности с его выпиской. Строго “ночной” препарат.

Рейтинг 2,5 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Один из самых эффективных снотворных препаратов.

Один из самых опасных в плане формирования бензодиазепиновой транквилизаторной зависимости, развития синдрома отмены и синдрома отдачи (еще большего ухудшения состояния после отмены препарата).

Известен также под торговыми названиями – реладорм, берлидорм, эуноктин. В настоящее время в аптечной сети присутствует непостоянно. Является строго учетным сильнодействующим средством. Должен использоваться минимальными по длительности курсами или с максимально редкой эпизодичностью.

Отзывы пациентов о нитразепаме

Непонятно откуда у меня появилось нарушение сна, вернее, засыпала я вроде нормально, как обычно, с охотой, а потом просыпалась часа через четыре сна и всё – лежала и никак не могла уснуть. Хоть стреляй, что я только не делала. Помучившись так пару – тройку ночей, решила купить в аптеке что-то успокоительное, так как мне сказали нарушение сна из-за нервов (хотя никаких стрессов накануне у меня и не было как раз). Пропила сначала обычный глицин – не помогло, потом “Персен” – такой же результат, вернее его отсутствие. Тогда решила не мучаться, а пойти к специалисту, врач прописал мне “Нитразепам”. Пила всё как в инструкции, помогло со второго дня, и в связи с этим курс не заканчивала, пропила дней семь.

В связи с обстоятельствами, которые вызвали у меня возбужденное состояние и стресс, у меня нарушился сон. Постоянно преследовали меня тревога и беспокойство, даже пришлось обратиться к врачу. Врач посоветовал Нитразепам. Принимала капли 3 раза в день, на ночь принимала немного больше капель, но не превышая суточную дозу. Курс лечения был 30 дней. Теперь бессонница не мучает. Капли эффективные, всегда в моей аптечке.

Ухаживая за болящей мамой с диагнозом: слуховые галлюцинации, — доктор чтобы снять реактивные состояния назначал Нитразепам, который я покупал строго по рецептам, после приема нитразепама мама могла спать, становилась спокойней. Заболевание родного мне человека просто измучило меня, ведь уход в одной комнатке, с тяжело больным парализованным человеком, который и день и ночь испытывает галлюцинации валил меня с ног. Этот препарат помогал мне в уходе самым лучшим образом за состоянием моей подопечной, облегчая тяжелое состояние больного человека. Это эффективное лекарство — это проверено!

Формы выпуска

ДозировкаФасовкаХранениеПродажаСрок годности
10; 20; 40; 50

Инструкция по применению нитразепама

Фармакология

Снотворное средство из группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное действие, а также анксиолитическое, седативное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Увеличивает глубину и продолжительность сна. Сон обычно наступает через 20-40 мин после приема и длится 6-8 ч. Умеренно угнетает фазу “быстрого” сна.

Фармакокинетика

Форма выпуска

Таблетки1 таб.
нитразепам5 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Дозировка

Взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолосодержащими препаратами происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.

При одновременном применении с нитразепамом потенцируется действие антигипертензивных средств.

При одновременном применении с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами повышается концентрация нитразепама в плазме крови.

При одновременном применении пробенецид может нарушать глюкуронидное связывание нитразепама, что приводит к повышению его концентрации в плазме, и за счет усиления терапевтического действия возможно развитие чрезмерного седативного эффекта.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение нитразепама из организма.

При одновременном применении с циметидином повышается концентрация нитразепама в плазме крови, что может сопровождаться усилением седативного действия. Возможно замедление печеночного метаболизма нитразепама. Это может привести к удлинению T1/2 нитразепама, а при длительном применении – увеличению его концентрации в плазме крови.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: чувство усталости, нарушение концентрации внимания, замедление психомоторных реакций, мышечная слабость; редко – головные боли, атаксия, спутанность сознания, амнезия, депрессия, нарушения зрения; у предрасположенных пациентов возможны усугубление суицидальных мыслей, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, тошнота, диарея.

Со стороны дыхательной системы: у пациентов с обструктивными заболеваниями легких возможно угнетение дыхания.

Со стороны репродуктивной системы: изменение либидо.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

Показания

Противопоказания

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения нитразепама при беременности и в период лактации не проводилось. Применение не рекомендуется, особенно в I и III триместрах беременности.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

Следует применять с осторожностью при тяжелой дыхательной недостаточности, обструктивных заболеваниях легких, атаксии, апноэ во время сна, выраженных нарушениях функции печени.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Отзывы пациентов о нитразепаме

Непонятно откуда у меня появилось нарушение сна, вернее, засыпала я вроде нормально, как обычно, с охотой, а потом просыпалась часа через четыре сна и всё – лежала и никак не могла уснуть. Хоть стреляй, что я только не делала. Помучившись так пару – тройку ночей, решила купить в аптеке что-то успокоительное, так как мне сказали нарушение сна из-за нервов (хотя никаких стрессов накануне у меня и не было как раз). Пропила сначала обычный глицин – не помогло, потом “Персен” – такой же результат, вернее его отсутствие. Тогда решила не мучаться, а пойти к специалисту, врач прописал мне “Нитразепам”. Пила всё как в инструкции, помогло со второго дня, и в связи с этим курс не заканчивала, пропила дней семь.

В связи с обстоятельствами, которые вызвали у меня возбужденное состояние и стресс, у меня нарушился сон. Постоянно преследовали меня тревога и беспокойство, даже пришлось обратиться к врачу. Врач посоветовал Нитразепам. Принимала капли 3 раза в день, на ночь принимала немного больше капель, но не превышая суточную дозу. Курс лечения был 30 дней. Теперь бессонница не мучает. Капли эффективные, всегда в моей аптечке.

Ухаживая за болящей мамой с диагнозом: слуховые галлюцинации, — доктор чтобы снять реактивные состояния назначал Нитразепам, который я покупал строго по рецептам, после приема нитразепама мама могла спать, становилась спокойней. Заболевание родного мне человека просто измучило меня, ведь уход в одной комнатке, с тяжело больным парализованным человеком, который и день и ночь испытывает галлюцинации валил меня с ног. Этот препарат помогал мне в уходе самым лучшим образом за состоянием моей подопечной, облегчая тяжелое состояние больного человека. Это эффективное лекарство — это проверено!

Нитразепам

Нитразепам: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nitrazepam

Код ATX: N05CD02

Действующее вещество: нитразепам (nitrazepam)

Производитель: Алтай ФНПЦ (Россия), Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)

Актуализация описания и фото: 01.10.2019

Нитразепам – сильнодействующий снотворный препарат из группы бензодиазепинов с анксиолитическим, противосудорожным, седативным и миорелаксантным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической или сферической формы, белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с фаской (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в пачке картонной 1, 2 или 5 упаковок; по 20 или 50 шт. в банке полимерной или из светозащитного стекла, в пачке картонной 1 банка и инструкция по применению Нитразепама).

Активное вещество: нитразепам, его содержание в 1 таблетке составляет 5 мг.

Дополнительные компоненты: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), сахар молочный (лактоза), тальк, примогель (карбоксиметилкрахмал натрия), крахмал картофельный, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нитразепам является снотворным средством группы бензодиазепинов. Также препарат оказывает центральное миорелаксирующее, противосудорожное и анксиолитическое действие.

Основной механизм снотворного действия основан на угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Под влиянием нитразепама увеличивается продолжительность и глубина сна. Сон и пробуждение протекают физиологически.

Нитразепам усиливает ингибирующее действе ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), которая является одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи импульсов в центральной нервной системе. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбической системы, таламуса, гипоталамуса), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Снижает влияние эмоциональных, моторных и вегетативных раздражителей, которые нарушают механизм засыпания.

Анксиолитическое действие нитразепама обусловлено воздействием на миндалевидный комплекс лимбической системы. Оно проявляется в снижении эмоционального напряжения, ослаблении страха, тревоги, беспокойства.

Седативный эффект основан на влиянии на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса. Это свойство препарата проявляется в виде уменьшения симптоматики невротического происхождения (страха, тревоги).

Противосудорожное действие нитразепама обеспечивается усилением пресинаптического торможения. Вещество подавляет распространение эпилептогенной активности, при этом не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие основано на торможении полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей. Также возможно и прямое торможение функции мышц и двигательных нервов.

Развитие терапевтического действия отмечается через 30 минут после перорального приема, его длительность варьирует от 6 до 8 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция нитразепама из желудочно-кишечного тракта – полная и быстрая. Биологическая доступность составляет 54–98% (зависит от лекарственной формы). В случае приема одновременно с пищей происходит замедление всасывания, при этом максимальная плазменная концентрация уменьшается приблизительно на 30%.

Среднее значение максимальной концентрации при однократном пероральном приеме 10 мг вещества – от 0,08 до 0,1 мкг/мл, время ее достижения – 1–4 часа. Связь с белками плазмы – примерно 85–90%.

Фаза распределения нитразепама в организме очень сильно варьирует и может составлять 1,7–3,5 часа. С возрастом объем распределения увеличивается, этот показатель составляет 1,3–2,6 л/кг. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в т. ч. гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в молоке матери.

Метаболизм происходит в печени восстановлением нитрогруппы и последующим ацетилированием с образованием неактивных ацетилпроизводных.

Период полувыведения составляет 16–48 часов (величина этого показателя определяется возрастом и массой тела), из спинномозговой жидкости – 68 часов.

Основными метаболитами являются: 7-ацетамино-нитразепам, 7-амино-нитразепам, 2-амино-5-нитробензофенон и гидрокси-2-амино-5-нитробензофенон. Они выводятся с мочой и каловыми массами (65–71% и 14–20% соответственно). Примерно 1–5% дозы выводится почками в неизмененном виде.

При повторном назначении отмечается минимальное накопление вещества (нитразепам относится к бензодиазепинам с коротким/средним периодом полувыведения), после прекращения лечения выведение быстрое.

Показания к применению

  • Нарушения сна различной природы происхождения (трудности с засыпанием, частые ночные и/или ранние утренние пробуждения);
  • Сомнамбулизм;
  • Некоторые формы судорожных припадков, включая синдром Веста (молниеносные кивательные салаамовы судороги) у детей младшего возраста;
  • Органические поражения центральной нервной системы (нарушения кровообращения головного мозга, последствия черепно-мозговой травмы);
  • Неврозы;
  • Маниакально-депрессивный психоз;
  • Психические расстройства, сопровождающиеся повышенным чувством беспокойства и тревоги;
  • Энцефалопатия с эпилептическими проявлениями;
  • Абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании;
  • Шизофрения (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

  • Тяжелая депрессия;
  • Острая дыхательная недостаточность;
  • Лекарственная или алкогольная зависимость;
  • Наркомания;
  • Острая алкогольная интоксикация, сопровождающаяся ослаблением жизненно важных функций;
  • Височная эпилепсия;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Кома;
  • Шок;
  • Миастения;
  • Гиперкапния;
  • Тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;
  • Острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему;
  • Нарушение глотания у детей;
  • Период беременности и лактации;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим бензодиазепинам.
  • Дыхательная недостаточность;
  • Гиперкинезы;
  • Церебральные и спинальные атаксии;
  • Печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Органические заболевания головного мозга;
  • Ночное апноэ (в том числе предполагаемое);
  • Гипопротеинемия;
  • Атаксия;
  • Психоз;
  • Склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами;
  • Лекарственная зависимость в анамнезе;
  • Пожилой возраст.

Нитразепам, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Нитразепам следует принимать внутрь.

В качестве снотворного при нарушениях сна – 1 раз в сутки за 30 минут до сна. Рекомендуемые дозы:

  • Дети до 1 года – 1,25-2,5 мг;
  • Дети 1-5 лет – 2,5-5 мг;
  • Дети 6-14 лет – 5 мг;
  • Подростки старше 14 лет и взрослые – 5-10 мг, максимально допустимая суточная доза – 20 мг;
  • Пожилые люди (старше 65 лет) – 2,5-5 мг.

Рекомендуемые дозы при применении Нитразепама в качестве противосудорожного и анксиолитического препарата:

  • Взрослые – по 5-10 мг 2-3 раза в сутки;
  • Пациенты пожилого возраста – по 2,5-5 мг 2-3 раза в сутки;
  • Дети 6-14 лет – 7,5-15 мг (суточная доза) в 3 приема;
  • Дети 1-6 лет – 5-10 мг (суточная доза) в 3 приема;
  • Дети до 1 года – 2,5-7,5 мг (суточная доза) в 3 приема.

2/3 суточной дозы рекомендуется принимать на ночь.

При расчете детской дозы нитразепама рекомендуется учитывать массу тела. Для детей с весом до 30 кг назначают 0,3-1 мг/кг/сутки в 3 приема.

При синдроме Веста у детей в возрасте от 1 до 2 лет назначают по 2,5-5 мг в сутки в 1 прием.

Грудным и детям, которые не могут проглотить таблетку целиком, соответствующее количество препарата можно измельчить и растворить (суспендировать) в небольшом количестве воды.

Длительность лечения обычно составляет 30-45 дней.

Все указанные выше дозы являются ориентировочными. В каждом случае врач определяет оптимальную дозу индивидуально в зависимости от показания, общего состояния больного, этиопатогенеза и индивидуальной переносимости препарата.

Побочные действия

  • Нервная система: в начале лечения (особенно у людей пожилого возраста) – снижение концентрации внимания, замедление психических и моторных реакций, головокружение, чувство усталости, притупление эмоций, сонливость, вялость, атаксия; редко – спутанность сознания, эйфория, каталепсия, головная боль, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, в т.ч. глаз), смазанность речи, депрессия, антероградная амнезия, дизартрия, мышечная слабость, тремор; в отдельных случаях – парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, тревога, страх, бессонница, агрессивные вспышки, повышенная раздражительность, галлюцинации, мышечный спазм, суицидальная наклонность);
  • Пищеварительная система: слюнотечение или сухость во рту, снижение или повышение аппетита, тошнота, рвота, диарея/запор, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, нарушения функции печени;
  • Мочеполовая система: недержание или задержка мочи, повышение или снижение либидо, нарушение функции почек, дисменорея;
  • Органы кроветворения: анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (необычная усталость или слабость, боль в горле, гипертермия, озноб);
  • Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления; редко – тахикардия;
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь на коже;
  • Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко – снижение массы тела, булимия, нарушение зрения (диплопия), угнетение дыхательного центра.

При резком снижении дозы или прекращении приема Нитразепама возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося следующими симптомами: психомоторное возбуждение, тревога, страх, повышенная раздражительность, деперсонализация, дисфория, тремор, нарушение сна, головная боль, расстройства восприятия (в том числе парестезия, гиперестезия, гиперакузия, светобоязнь), депрессия, галлюцинации, усиление потоотделения, тахикардия, тошнота, рвота, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, судороги; редко – острый психоз.

У новорожденных, чьи матери во время беременности принимали Нитразепам, возможно подавление сосательного рефлекса, нарушение дыхания и угнетение центральной нервной системы.

Передозировка

Основные симптомы: снижение рефлексов, парадоксальное возбуждение, сонливость, атаксия, дизартрия, угнетение сознания различной степени тяжести (вплоть до комы), сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, выраженная слабость, нистагм (нарушение зрения), тремор, затрудненное дыхание или одышка, брадикардия, снижение артериального давления, угнетение дыхательной и сердечной деятельности, коллапс.

Терапия: назначается промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическое лечение (направлено на поддержание дыхания и артериального давления). Как специфический антагонист в условиях стационара используют флумазенил. Проведение гемодиализа малоэффективно.

Особые указания

С осторожностью необходимо начинать лечение пациентов, которые до назначения нитразепама проходили терапию любым другим препаратом в течение длительного времени.

Под особым наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с тяжелыми депрессиями, поскольку они могут использовать препарат для реализации суицидальных намерений.

Без назначения врача Нитразепам не следует принимать длительно.

Во время терапии категорически запрещено употреблять алкоголь, следует воздержаться от вождения автомобиля и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих высокой скорости реакций и повышенного внимания.

При длительном лечении, а также у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью необходимо контролировать печеночные ферменты и картину периферической крови.

Нитразепам обладает первичным потенциалом, вызывающим зависимость. Риск формирования лекарственной зависимости возрастает у пациентов, ранее злоупотреблявших лекарственными препаратами или алкоголем, а также при применении препарата в высоких дозах или в течение длительного времени, даже в обычных терапевтических дозах. По этой причине данное средство врач назначает индивидуально после тщательной оценки пользы и возможного риска развития привыкания или зависимости.

Во избежание развития синдрома отмены лечение нельзя прекращать резко, следует постепенно снижать дозу.

Препарат необходимо отменить в случае развития парадоксальных реакций, таких как галлюцинации, поверхностный сон, затрудненное засыпание, психомоторное возбуждение, усиление мышечных судорог, страх, агрессивность, суицидальные мысли.

В случае частого применения препарата во время беременности есть риск развития физической зависимости (синдрома отмены) у новорожденного.

Прием Нитразепама непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного слабый акт сосания («синдром вялого ребенка»), снижение мышечного тонуса и артериального давления, гипотермию, угнетение дыхания.

У детей раннего возраста отмечается повышенная продукция мокроты и слизи в дыхательных путях, поэтому необходимо предпринять меры по обеспечению хорошей проходимости дыхательных путей.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты в период терапии Нитразепамом от управления автотранспортными средствами и сложными механизмами должны воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

Нитразепам во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

При нарушении глотания у детей терапия противопоказана.

При нарушениях функции почек

Нитразепам больным с почечной недостаточностью назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Нитразепам больным с печеночной недостаточностью назначается с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Применение препарата у пациентов пожилого возраста требует врачебного наблюдения.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность нитразепама, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы и циметидин – усиливают и удлиняют.

Взаимное усиление действия отмечается при сочетании Нитразепама с психотропными и противосудорожными средствами, общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, миорелаксантами, препаратами лития, антигистаминными и седативными средствами, анксиолитиками, барбитуратами, клонидином и этанолом.

Принимаемые одновременно наркотические анальгетики усиливают эйфорию и приводят к нарастанию лекарственной зависимости.

Нитразепам снижает эффективность леводопы, может повышать токсичность зидовудина.

В случае одновременного применения клозапина возможно угнетение дыхания, гипотензивных средств – выраженное снижение артериального давления.

Ингибиторы микросомального окисления удлиняют период полувыведения нитразепама и повышают риск развития его токсических эффектов.

Вальпроевая кислота, вероятно, может усиливать влияние нитразепама на детей, больных эпилепсией.

Пробенецид и циметидин замедляют выведение нитразепама, вследствие чего происходит кумуляция вещества в организме, что приводит к чрезмерному проявлению седативного эффекта.

Рифампицин усиливает экскрецию нитразепама.

Аналоги

Аналогами Нитразепама являются: Нитросан, Радедорм 5, Эуноктин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей, при температуре до 25 ºС.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нитразепаме

Отзывы о Нитразепаме немногочисленные. Большинство из них свидетельствует об эффективности препарата и его хорошей переносимости. При этом отмечают, что возможно развитие привыкания.

Цена на Нитразепам в аптеках

Примерная цена на Нитразепам (20 таблеток) составляет 37 рублей.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Нитразепам (Nitrazepam)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Нитразепам

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Нитразепам

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Нитразепам

Светло-желтый или светло-желтый с зеленоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Практически нерастворим в воде, мало растворим в этаноле и эфире, трудно растворим в хлороформе.

Фармакология

Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами ГАМК-бензодиазепин-хлорионофорного комплекса, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору ( ГАМК ) , что обусловливает повышение частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора. В результате происходит усиление тормозного влияния ГАМК в ЦНС . Уменьшает возбудимость нейронов в подкорковых областях головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), мозжечке, коре и др. отделах ЦНС . Угнетает условные и полисинаптические спинномозговые рефлексы. Уменьшает выраженность эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих процесс засыпания и укорачивает время, необходимое для засыпания. Уменьшает количество пробуждений во время сна, увеличивает глубину и продолжительность сна. Снотворный эффект развивается через 20–45 мин после приема и длится 6–8 ч.

После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность составляет около 80%. Cmax достигается через 2–3 ч. Связывание с белками плазмы — 87%. Равновесная концентрация в крови обычно достигается в течение 2–3 дней после начала приема. Объем распределения — 1,3–2,6 л/кг. T1/2 — 16–48 ч. Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ , плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Подвергается биотрансформации в печени путем восстановления нитрогруппы и последующего ацетилирования с образованием неактивных ацетилпроизводных. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 5% — в неизмененном виде. Выведение после прекращения лечения быстрое. При приеме повторных доз накопление минимальное.

Применение вещества Нитразепам

Нарушения сна различного генеза, сомнамбулизм, невротические (неврозоподобные) расстройства, психопатия с преобладанием тревоги и беспокойства; премедикация перед хирургическими вмешательствами и послеоперационный период; в составе комбинированной терапии при лечении шизофрении, маниакально-депрессивного психоза (маниакальная и гипоманиакальная фаза), при некоторых органических поражениях ЦНС (травма, расстройства мозгового кровообращения), для купирования алкогольного абстинентного синдрома; эпилепсия, в т.ч. эпилептическая энцефалопатия (в комбинации с противосудорожными препаратами), молниеносные кивательные салаамовы судороги (как эквивалент эпилептического припадка) у грудных и маленьких детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим бензодиазепинам, височная эпилепсия, тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек и печени, закрытоугольная глаукома; лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость (за исключением купирования алкогольного абстинентного синдрома); отравление транквилизаторами, нейролептиками, снотворными средствами, этиловым спиртом и др. ЛС , угнетающими ЦНС; беременность (особенно в I триместре), кормление грудью.

Ограничения к применению

Дыхательная недостаточность, синдром апноэ во время сна, обструктивные заболеваниях легких, спинальная и мозжечковая атаксия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (особенно в I триместре). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Нитразепам

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, антероградная амнезия, спутанность сознания, вялость, мышечная слабость, замедление психических и двигательных реакций, нарушение концентрации внимания, ощущение усталости (на следующий день после приема), дневная сонливость, дезориентация (у пожилых больных), дизартрия, атаксия, нарушение зрения (диплопия и др.), парадоксальные реакции (повышенная агрессивность, острое возбуждение, страх, галлюцинации, усугубление суицидальных мыслей у предрасположенных пациентов, нарушение сна).

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, сухость во рту, повышение аппетита, диспептические явления, парез кишечника (особенно у детей).

Прочие: тахикардия, гипергидроз, дисменорея, понижение либидо, аллергические реакции (сыпь, зуд).

Возможно развитие привыкания, синдрома последействия, лекарственной зависимости (физической и психической), синдрома отмены, rebound-синдрома (см. «Меры предосторожности»).

Взаимодействие

Усиливает (взаимно) эффект анальгетиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, снотворных, наркозных, противосудорожных и др. нейротропных средств, в т.ч. этилового спирта, миорелаксантов. Циметидин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы тормозят метаболизм и удлиняют T1/2 нитразепама, при продолжительном совместном приеме может повышаться концентрация нитразепама в крови.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности — заторможенность, слабость, выраженная сонливость, глубокий сон, спутанность сознания, сниженная реакция на болевые раздражители; в более тяжелых случаях — атаксия, арефлексия, гипотензия, угнетение дыхания и сердечной деятельности, кома.

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия, в/в введение жидкости, при необходимости — ИВЛ . В качестве специфического антидота используют антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (в условиях стационара).

Пути введения

Меры предосторожности вещества Нитразепам

Следует иметь в виду, что нитразепам может задерживать расслабление перстневидных мышц, усугубляя нарушения глотания у детей. С осторожностью применять людям пожилого возраста из-за высокого риска развития побочных эффектов, в т.ч. парадоксальных реакций.

При длительном применении возможно возникновение привыкания (эффект может несколько ослабевать), а также лекарственной зависимости. Отмену следует проводить постепенно, т.к. при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома отмены (головная и мышечная боль, тревога, страх, напряжение, нарушение сна, кошмары и др.) и rebound-синдрома (усиление исходных симптомов).

На время лечения следует прекратить прием алкогольных напитков. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Нитразепам

Состав

Активное вещество препарата – нитразепам.

Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, крахмал картофельный.

Форма выпуска

Выпускается как субстанция-порошок в пакетиках, а также в виде таблеток в контурных упаковках.

Фармакологическое действие

Нитразепам относится к снотворным препаратам, принадлежащим к группе бензодиазепинов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство угнетает ЦНС. Его действие осуществляется главным образом в таламусе, лимбической системе и гипоталамусе. Повышает угнетающее воздействие ГАМК, которая является одним из главных медиаторов пресинаптического и постсинаптического торможения передачи импульсов в нервной системе. Кроме того, средство действует как анксиолитический, миорелаксирующий, седативный и противосудорожный препарат.

В основе снотворного действия лежит ингибирование клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Лекарство снижает влияние эмоциональных, моторных и вегетативных раздражителей, которые препятствуют засыпанию. Таким образом, при приеме данного средства сон длится дольше.

Анксиолитическое влияние на организм зависит от действия на миндалевидный комплекс лимбической системы. Снижается эмоциональное напряжение, страх, чувство тревоги и беспокойства.

Седативное действие спровоцировано воздействием на неспецифические ядра таламуса и ретикулярную формацию ствола головного мозга. В результате этого снижается чувство тревоги и страха.

Противосудорожный эффект обусловлен повышением пресинаптического торможения. Лекарство подавляет распространение эпилептогенной активности.

Центральное миорелаксирующее действие реализуется посредством торможения полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей. Кроме того, вероятно непосредственное торможение функции мышц и двигательных нервов.

Эффект препарата заметен спустя полчаса после перорального применения. Он длится на протяжении 6-8 часов.

Показания к применению

Нитразепам применяется при бессоннице различного происхождения, премедикации перед хирургическими операциями, сомнамбулизме, энцефалопатии, которая сопровождается эпилептическими припадками, эпилепсии в детском возрасте (до 1-2 лет), неврозах, хроническом алкоголизме, психопатии, эндогенных психозах.

Как составляющее комплексной терапии может использоваться в случае органических поражений нервной системы.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при острой дыхательной недостаточности, миастении, закрытоугольной глаукоме, негативной реакции на бензодиазепины, лекарственной или алкогольной зависимости, височной эпилепсии, остром отравлении препаратами, угнетающими нервную систему, или спиртными напитками.

Побочные действия

Нитразепам может вызывать следующие негативные побочные реакции:

  • ЦНС – в начале терапии, особенно у пациентов в пожилом возрасте, возможны сонливость, головокружение, атаксия, нарушение походки, притупление эмоций, повышенная усталость, снижение концентрации внимания, неуверенность в ходьбе, вялость, замедление реакций;
  • пищеварительная система – диарея, сухость во рту, слюнотечение, тошнота, притупление чувства голода, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, изжога, рвота, запор, нарушение работы печени, желтуха;
  • аллергия – сыпь, зуд;
  • органы кроветворения – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, анемия;
  • мочеполовая система – недержание мочи, нарушение работы почек, дисменорея, задержка мочи, повышение или снижение либидо;
  • прочие – возможно привыкание, выраженное снижение давления, лекарственная зависимость.

Препарат может оказывать следующее влияние на плод: угнетение нервной системы, тератогенность. Кроме того, наблюдались нарушения функции дыхательной системы и подавление сосательного рефлекса у младенцев, матери которых использовали данное средство.

В случае резкого уменьшения дозировки или прекращения применения лекарства возможен синдром «отмены», который проявляется как раздражительность, тревожность, чрезмерное возбуждение, нервозность, дисфория, деперсонализация, депрессия, рвота, расстройства восприятия, гиперестезия, светобоязнь, судороги и пр. В редких случаях может появиться острый психоз.

Инструкция по применению Нитразепама (Способ и дозировка)

Дневная дозировка для взрослых – от 2.5 мг до 25 мг. Сколько раз в сутки принимается лекарство, устанавливается в индивидуальном порядке. Инструкция по применению Нитразепама для детей сообщает, что суточная дозировка – от 0,6 мг до 1 мг.

Средство принимается перорально. Как снотворное его следует употреблять за полчаса до сна в следующих дозировках:

  • взрослым – назначается для приема от 5 до 10 мг;
  • детям до 1 года – назначается для приема от 1,25 до 2,5 мг;
  • детям от 1 до 6 лет – назначается для приема от 2,5 до 5 мг;
  • детям от 6 до 14 лет – назначается для приема 5 мг;
  • люди в пожилом возрасте – назначается для приема от 2,5 до 5 мг.

Инструкция по применению Нитразепама указывает, что максимальная разовая дозировка для взрослых не превышает 20 мг.

Как анксиолитик и противоэпилептическое средство препарат нужно принимать:

  • взрослым в дозе 5-10 мг каждый день в 2 или 3 приема;
  • дети грудного возраста – назначается от 2,5 до 7,5 мг;
  • ранний детский возраст – дают от 5 до 10 мг;
  • школьный возраст – дают от 7,5 до 15 мг.

Максимальная доза для взрослых в день – 30 мг.

Детям необходимо давать лекарство каждый день в 2 или 3 приема. Если вес до 30 кг, принимается 0,3–1 мг на 1 кг веса в день (доза рассчитывается на три приема). Большая часть суточной дозировки принимается в вечернее время непосредственно до сна.

Передозировка

В случае передозировки лекарством возможны спутанность сознания, сонливость, парадоксальное возбуждение, оглушенность, глубокий сон, атаксия, тремор, одышка, затруднение дыхания, снижение давления, угнетение сердечной деятельности, снижение рефлексов, дизартрия, нарушение зрения, брадикардия, выраженная слабость, коллапс, кома.

Назначается форсированный диурез, промывание желудка, применяют активированный уголь. Лечение симптоматическое. Флумазенил – специфический антагонист.

Взаимодействие

В сочетании с препаратами, угнетающими нервную систему, а также с этанолосодержащими средствами и этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС.

Нитразепам при взаимодействии с антигипертензивными средствами потенцирует их действие.

Одновременное использование с Пробенецидом может привести к нарушению глюкуронидного связывания Нитразепама, из-за чего его уровень повышается в плазме крови и возможно усиление седативного эффекта.

То же самое действие возможно при употреблении Циметидина. Кроме того, вероятно замедление печеночного метаболизма действующего компонента Нитразепама. Это может вызывать удлинение периода его полувыведения.

Сочетание с противосудорожными препаратами чревато усилением токсического действия.

Эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы увеличивают уровень действующего вещества Нитразепама в плазме крови. А взаимодействие с Рифампицином повышает его выведение из организма.

Условия продажи

Продается по рецепту специалиста.

Условия хранения

Держать данное средство нужно в темном месте. Оптимальная температура до 30 °C. Беречь от маленьких детей.

Срок годности

Отзывы

Мнения о данном препарате в основном положительные. Те, кто использовали это средство, хвалят его, как отличное снотворное. Есть, однако, сообщения о том, что без него становится со временем трудно засыпать. Многие пациенты опасаются, что это можно охарактеризовать, как зависимость.

Цена Нитразепама, где купить

Цена Нитразепама считается весьма доступной. Однако препарат нечасто встречается в аптеках. Цена Нитразепама — от 55 рублей.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Нитразепам

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Нарушения сна различного генеза (трудность засыпания, частые ночные и/или ранние утренние пробуждения); энцефалопатии, сопровождающиеся эпилептическими миоклоническими припадками (в составе комбинированной терапии), эпилепсия у детей в возрасте от 4 мес до 1-2 лет – синдром Веста (инфантильный спазм или молниеносные кивательные салаамовы судороги); неврозы, психопатии, хронический алкоголизм, эндогенные психозы, органические поражения ЦНС (в составе комплексной терапии); премедикация.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые интоксикации ЛС, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. наркотические анальгетики и снотворные ЛС); наркомания, алкоголизм; миастения; закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); височная эпилепсия, тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, гиперкапния, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), нарушение глотания у детей, беременность (особенно I триместр), период лактации.

C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. В качестве снотворного за 1/2 ч перед сном: взрослым – 5-10 мг, больным пожилого возраста – 2.5-5 мг; детям до 1 года – 1.25-2.5 мг перед сном; с 1 до 6 лет – 2.5-5 мг перед сном; с 6 до 14 лет – 5 мг перед сном. Максимальная разовая доза в качестве снотворного для взрослых – 20 мг.

В качестве анксиолитика и противоэпилептического ЛС: взрослым – 2-3 раза в сутки по 5-10 мг. Высшая суточная доза – 30 мг.

Суточная доза для детей грудного возраста – 2.5-7.5 мг, в раннем детском возрасте – 5-10 мг, в школьном возрасте – 7.5-15 мг в 2-3 приема или детям с массой тела до 30 кг – 0.3-1 мг/кг/сут в 3 приема; при этом большую часть дозы препарата принимают вечером перед сном.

Фармакологическое действие

Снотворное средство группы бензодиазепинов. Оказывает также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое и противосудорожное действие.

Усиливает ингибирующее действие ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Основной механизм снотворного действия препарата заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Под влиянием препарата увеличивается глубина и продолжительность сна. Сон и пробуждение протекают физиологически.

Анксиолитическое действие препарата обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения. Подавляется распространение эпилептогенной активности, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Действие препарата начинается через 30 мин после приема внутрь и продолжается 6-8 ч.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, неуверенность при ходьбе, нарушение походки, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, каталепсия, антероградная амнезия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения, дизартрия; крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции на компоненты препарата: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность препарата (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко – угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром “отмены” (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, гиперестезия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко – острый психоз).

Передозировка. Симптомы: сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, оглушенность, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД). В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

В процессе лечения препаратом больным категорически запрещается употребление этанола.

Без особых указаний не следует применять длительно.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и “печеночными” ферментами.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз препарата, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или ЛС. Обладает первичным потенциалом, вызывающим зависимость. Уже при ежедневном приеме его в течение нескольких недель возникает опасность развития физической и психической зависимости. Это чувство развивается не только при злоупотреблении нитразепамом, особенно высокими дозами, но и при применении его в обычных терапевтических дозах. Поэтому лечение продолжают проводить только по “жизненным” показаниям после тщательного взвешивания пользы терапии с риском развития привыкания к ЛС и зависимости от него.

В случае развития лекарственной зависимости резкая отмена сопровождается синдромом “отмены” (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях – дереализация, деперсонализация, гиперакузия, светобоязнь, парестезии в конечностях; галлюцинации и эпилептические припадки). Отмену препарата следует проводить постепенно.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение препаратомследует прекратить.

В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по “жизненным” показаниям.

При назначении препарата в I триместре повышается риск врожденных пороков развития. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдром “отмены” у новорожденного.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром “вялого ребенка”).

У детей раннего возраста отмечается повышенная продукция слизи и мокроты в дыхательных путях, поэтому следует принять меры по обеспечению хорошей проходимости дыхательных путей (учитывая угнетающее действие препарата).

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Взаимное усиление действия при сочетании с психоактивными ЛС, препаратами Li+, наркотическими анальгетиками, общими анестетиками, этанолом, миорелаксантами, антигистаминными и седативными ЛС, клонидином, барбитуратами и анксиолитическим ЛС (транквилизаторами).

Эффект усиливается и удлиняется циметидином, пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами (задержка выведения и удлинение T1/2).

Ингибиторы микросомального окисления удлиняют T1/2 Нитразепама, повышают риск развития токсических эффектов препарата.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность препарата.

Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию лекарственной зависимости.

Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.

На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Может повышать токсичность зидовудина.

Вальпроевая кислота, вероятно, усиливает влияние препарата у детей, больных эпилепсией.

Нитразепам

Латинское название: Nitrazepam

Код ATX: N05CD02

Действующее вещество: Нитразепам (Nitrazepam)

Производитель: Органика, Алтай федеральныйНПЦ, Московский эндокринный завод (Россия)

Описание актуально на: 19.10.17

Нитразепам – психотропное синтетическое средство для терапии нарушений сна, вызванных различными факторами.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток.

Нитразепам, таблетки1 таб.
Нитразепам5 мг
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, магния стеарат, тальк.

Показания к применению

  • нарушения сна различного происхождения;
  • частые ночные либо ранние утренние пробуждения;
  • трудности с засыпанием.

В составе комплексного лечения таких патологий:

  • эпилепсия у детей возрастом от 4 месяцев и до 2 лет;
  • энцефалопатия, сопровождаемая эпилептическими миоклоническими припадками;
  • психопатия, эндогенные психозы и неврозы;
  • органические поражения ЦНС;
  • хронический алкоголизм.

Противопоказания

  • острые интоксикации медикаментозными препаратами, которые угнетающе действуют на центральную нервную систему (например, снотворные средства и наркотические анальгетики);
  • кома;
  • острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций;
  • шок;
  • закрытоугольная глаукома (острые приступы, а также предрасположенность к заболеванию);
  • гиперкапния;
  • нарушение глотания у детей;
  • миастения;
  • острая дыхательная недостаточность;
  • тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
  • беременность (I триместр) и лактация;
  • тяжелая депрессия, во избежание формирования суицидальных наклонностей;
  • наркомания и алкоголизм;
  • височная эпилепсия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата непосредственно перед родами может стать причиной развития у ребенка гипотонии, снижения мышечного тонуса, слабого акта сосания, а также угнетения дыхания и гипотермии.

Помимо этого, крайне важно при приеме соблюдать осторожность пациентам, страдающим такими заболеваниями:

  • печеночная, дыхательная или почечная недостаточность;
  • ночное апноэ;
  • органические заболевания головного мозга;
  • медикаментозная зависимость в анамнезе;
  • церебральные и спинальные атаксии;
  • гиперкинезы;
  • психоз;
  • склонность к злоупотреблению психоактивными фармакологическими препаратами;
  • гипопротеинемия.

В пожилом возрасте необходимо принимать препарат крайне осторожно, снизив при этом его дозировку.

Инструкция по применению Нитразепам (способ и дозировка)

Назначается взрослым в дозировке 2,5-25 мг в сутки. Детям – 0,6-1 мг в сутки. Доза и кратность применения устанавливаются индивидуально.

Побочные эффекты

Как правило, в начале лечения Нитразепам способен вызывать такие побочные действия:

  • чувство усталости;
  • сонливость;
  • снижение психических и двигательных реакций;
  • головокружение;
  • неуверенность при ходьбе;
  • атаксия;
  • вялость;
  • снижение концентрации внимания;
  • нарушение походки;
  • притупление эмоций.

Реже вызывает парадоксальные реакции (страх, спутанность сознания, агрессивные вспышки, острое возбуждение, раздражительность, галлюцинации, бессонницу суицидальные наклонности, а также другие нарушения ЦНС:

  • головная боль;
  • подавленность настроения;
  • депрессия;
  • антероградная амнезия;
  • миастения;
  • неконтролируемые движения тела;
  • эйфория;
  • каталепсия;
  • тремор;
  • слабость;
  • спутанность сознания;
  • дизартрия.

Кроме того, препарат может вызывать расстройства со стороны других систем организма, в частности:

  • лейкопения;
  • снижение аппетита;
  • анемия;
  • изжога;
  • повышение или снижение либидо;
  • тромбоцитопения;
  • дисменорея;
  • недержание или задержка мочи;
  • тошнота;
  • рвота;
  • агранулоцитоз (чрезмерная утомляемость, гипертермия, озноб, боль в горле, слабость);
  • зуд;
  • нарушение печеночной и почечной функций;
  • кожная сыпь;
  • расстройства стула (запор или диарея);
  • слюнотечение и сухость слизистой оболочки полости рта;
  • нейтропения.

Передозировка

Нитразепам в случае передозировки может вызывать серьезные нарушения:

  • сонливость;
  • сниженная реакция на болевые раздражения;
  • выраженная слабость;
  • спутанность сознания;
  • снижение рефлексов;
  • парадоксальное возбуждение;
  • глубокий сон;
  • тремор;
  • коллапс;
  • брадикардия;
  • кома.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Берлидорм 5, Нитразепама таблетки, Нитросан, Радедорм, Эуноктин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Действующий компонент пНитразепам характеризуется выраженным снотворным, а также анксиолитическим, центральным миорелаксирующим и противосудорожным действием.
  • Анксиолитический эффект проявляется в уменьшении эмоционального напряжения и снижении беспокойства, а седативный – выражается в подавлении симптоматики невротической этиологии (тревоги и страха).
  • Может увеличивать продолжительность и глубину сна, уменьшая влияние эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, являющихся частой причиной нарушений механизма засыпания. Может спровоцировать привыкание и медикаментозную зависимость, поэтому отпускается по рецепту врача.
  • Препарат, как правило, начинает проявлять эффективность спустя 30 минут после применения.

Особые указания

В случае резкого снижения дозировки либо прекращения применения ЛС может сформироваться синдром отмены, который проявляется в виде таких симптомов:

  • раздражительность;
  • волнение, тревожность или возбуждение;
  • нервозность и нарушение сна;
  • усиление потоотделения;
  • спазмы скелетной мускулатуры и гладких мышц внутренних органов;
  • тошнота и рвота;
  • гиперестезия;
  • светобоязнь;
  • судороги;
  • острый психоз;
  • тремор;
  • галлюцинации;
  • дисфория;
  • парестезия;
  • головная боль;
  • чувство страха;
  • деперсонализация;
  • депрессия;
  • тахикардя.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и лактации. Назначение Нитразепама в I триместре беременности способно повышать угрозу возникновения врожденных пороков развития, а длительный его прием может спровоцировать физическую зависимость одновременно с формированием синдрома отмены у новорожденного.

В детском возрасте

Назначается по показаниям.

В пожилом возрасте

Назначается с осторожностью, требуется коррекция дозы.

При нарушениях функции печени

Лекарственное взаимодействие

  • В сочетании со средствами, угнетающими ЦНС, усиливает их эффект.
  • При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.
  • Потенцирует действие антигипертензивных средств.
  • Сочетание с экстрогенсодержащими пероральными контрацептивами вызывает повышение ЛС в плазме крови.
  • В сочетании с пробенецидом нарушается глюкуронидное связывание препарата, что приводит к повышению его концентрации в плазме, и выщывает чрезмерный седативный эффект.
  • Рифампицин ускоряет выведение нитразепама из организма.
  • Циметидин повышает концентрацию ЛС в плазме крови, что усиливает седативный эффект.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Срок годности 5 лет.

Цена в аптеках

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Читайте также:  Гидазепам: инструкция по применению, отзывы
Ссылка на основную публикацию