Применение «Феназепама» при беременности

Зачем врачи назначают Феназепам при беременности и правы ли они?

Феназепам – седативный препарат, используемый для угнетения некоторых функций нервной системы. Дополнительно оказывает снотворный эффект на организм человека.

Используется в качестве противосудорожного средства, расслабляет мышцы и подавляет рефлексы. Препарат невозможно приобрести без рецепта врача.

Беременность и Феназепам несовместимы, ну почти…

При беременности назначение Феназепама производится крайне редко. Его прием целесообразен только в случае наличия угрозы жизненным показателям.

Состав препарата оказывает токсическое воздействие на плод и увеличивает риск рождения ребенка с врожденными пороками. Вероятность наличия патологии увеличивается при приеме Феназепама на ранних сроках беременности (первый триместр).

В третьем -последнем триместре также опасно принимать Феназепам, поскольку он может вызвать угнетение работы центральной нервной системы новорожденного ребенка, и при необходимости лучше заменить этот препарат его более безопасными аналогами.

Если женщина на протяжении всей беременности принимает препарат, то у малыша вырабатывается синдром зависимости. После появления новорожденного на свет придется бороться с последствиями отмены. Маленькие дети имеют еще несформировавшуюся ЦНС, которая чувствительна у подавляющему воздействию бензодиазепинов.

Угнетенное дыхание, пониженный мышечный тонус, гипотония, гипотермия – возможные последствия приема Феназепама на поздних сроках беременности и перед самыми родами.

В исключительных случаях таки прописывают — когда?

Лекарство получило широкое распространение в борьбе с заболеваниями:

  • синдром, который возникает из-за отмены алкоголя (абстиненция);
  • наличие у беременной женщины приступов эпилепсии или судорог другого характера;
  • диагностированные психиатрические заболевания, например, шизофрения;
  • наличие неврологические заболеваний, которые вызвали сильное раздражение, состояние тревоги или бессонницу.

Назначение препарата производится врачом, в зависимости от состояния пациента подбирается доза и курс лечения. Препарат может вводиться внутримышечно или внутривенно. На сегодняшний день в аптеках также есть вариант лекарства в таблетках.

Но видимо зря!

Феназепам быстро вызывает привыкание. Чтобы не навредить пациенту его доза сначала постепенно увеличивается, а затем уменьшается. Курс лечения не должен превышать две недели, в противном случае увеличивается риск развития привыкания.

Препарат способен вызвать ряд побочных эффектов возможны передозировка и многочисленные побочные эффекты, которые обязательно следует учитывать при его назначении беременной женщине.

Увеличивается риск возникновения аллергии, проявляющейся в виде покраснения на коже, сильного зуда и обильного высыпания. Феназепам негативно воздействует на работу пищеварительной системы, поэтому проявляется рвота, тошнота, повышенный метаболизм, желтизна на кожных покровах, неправильный стул.

При этом в крови уменьшается количество тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов. Были зафиксированы случаи недержания мочи или наоборот задержка с ее отходом. Лекарство может привести к появлению галлюцинаций, сильной сонливости, расстройствах в работе органов зрения и резкой смене настроения. Женщина может резко переходить из депрессии в эйфорическое состояние.

Мнение специалиста о данном препарате:

Экстренный случай, или предстоит кесарево

По рекомендации анестезиолога, в зависимости от здоровья и эмоционального состояния женщины, перед КС назначается прием Феназепама. По предписанию его следует ввести в ночь или непосредственно перед самой операцией.

Предварительная медикаментозная подготовка часто используется в качестве расслабления перед общим наркозом. Благодаря приему препарата у женщины снижается тревога и секреция желез.

Также после лекарства усиливается действие препаратов, которые используются для анестезии. При этом комбинация препаратов может быть разной. Она включается анальгетики, седативные и антигистаминные средства.

Опрос рожениц

Мы проверили опрос рожениц, которые принимали Феназепам во время беременности, и вот их отзывы.

Мне назначили одну таблетку Феназепама на ночь перед предстоящим плановым Кесаревым сечением. Дело в том, что я очень сильно волновалась и переживала об исходе предстоящей операции.

Попросила мужа почитать отзывы о препарате в Интернете. Они были достаточно противоречивыми, однако, цель приема (сохранение спокойствия и здоровый сон) заставила меня согласиться на прием. Сон пришел примерно через 20 минут.

Всю ночь проспала хорошо, а утром проснулась свежей и отдохнувшей. Операция прошла успешно. Родилась дочка (9 из 10 по шкале Апгар). После наркоза отошла быстро и легко. В моем случае препарат заслуживает только положительные отзывы.

Виктория, 28 лет

Учитывая мой возраст и огромное желание иметь второго ребенка, мне пришлось лежать на сохранении 4 раза за всю беременность. Дело в том, что за 1,5 года до этого я потеряла малыша на внушительном сроке. Для меня каждое движение, таблетка или назначение имело значение.

Сейчас я понимаю, что принимала все близко к сердцу. Следует добавить, что у меня есть проблемы с артериальным давлением и избыточным весом, поэтому вторая беременность для меня стала испытанием.

Лежа на сохранении в одном палате с женщиной намного младше меня по возрасту мне пришлось увидеть, как она потеряла своего малыша. В этот момент я буквально испытала шок. Она была намного моложе и здоровее меня. У меня началась истерика. Как в последствии объяснили врачи – возросла опасность потери плода.

Для того чтобы меня успокоить мне вкололи Феназепам. Позже я узнала, что во время беременности его используют крайне редко. Препарат помог, я быстро успокоилась и поспала. В последствии родила здоровую девочку, однако, и сегодня считаю, что сильнее валерианы ничего пить во время беременности не стоит.

Валентина, 40 лет

Выводы и факты

Седативный препарат Феназепам с осторожностью следует принимать всем пациентам. Для этого предварительно следует получить назначение врача и ни в коем случае не начинать лечение самостоятельно.

Во время беременности препарат назначается только в случае крайней необходимости и наличия угрозы жизни ребенка, матери.

Перед плановым КС Феназепам используется в качестве подготовительного препарата, который помогает женщине расслабиться и не находиться в состоянии тревоги перед предстоящей операцией.

Назначение производится в зависимости от психоэмоционального состояния женщиы и разрешается анестезиологом.

Феназепам при беременности

Феназепам — бензодиазепиновый транквилизатор, один из наиболее эффективных препаратов своей группы. Его назначают при психических заболеваниях, сопровождающихся тревожностью и бессонницей. Неврологи применяют феназепам при судорожных синдромах, наркологи — для лечения алкогольной зависимости, а анестезиологи — перед подачей наркоза.

Этот медикамент применяется повсеместно, несмотря на то, что это достаточно опасный препарат. Он имеет большое количество побочных эффектов и противопоказаний. К числу последних относится беременность и кормление грудью. Ознакомиться с полным перечнем противопоказаний следует в инструкции к лекарственному веществу.

Возможно ли назначение беременным

Беременность — одно из строгих противопоказаний к использованию данного транквилизатора. Существуют препараты, которые можно назначать в том случае, если польза для матери превосходит риск для плода. Феназепам относится к тем лекарственным веществам, которые даже в этом случае не применяют.

Последствия его применения у женщин в положении на ранних и поздних сроках изучены достаточно хорошо. Большинство исследований были проведены в США. В этой стране данное лекарство относится к двум последним группам риска для беременных. Все лекарственные вещества, которые есть в продаже в аптечных сетях всего мира, относятся к одной из шести категорий риска. Категория А — наиболее безопасные средства, их можно назначать всем. Категория В — средства, риск которых не доказан, их также можно использовать. Категория С — опасность сомнительна, применяют только, если польза для матери превышает возможные негативные последствия.

Последние две категории D и X — наиболее опасные вещества, риск которых доказан в ходе исследований. Именно к этим двум группам США отнесли феназепам. При применении его в первом и втором триместре беременности возможно развитие врожденных аномалий у ребенка таких, как волчья пасть. Также возможны самопроизвольные аборты, мертворождение.

Феназепам беременным назначают только в самых безвыходных ситуациях. Например, в случае тяжелой алкогольной зависимости или тяжелой эпилепсии. При этом беременность рекомендуется прервать.

Назначение феназепама в третьем триместре

Использование средства перед родами имеет ряд особенностей. В это время плод уже полностью сформирован. У него не могут возникнуть грубые нарушения развития, поскольку основные ткани и органы уже функционируют. Более того, в этом периоде невозможно наступление самопроизвольного аборта. Этот процесс уже называется преждевременными родами. При этом новорожденный может быть вполне жизнеспособен.

Однако даже несмотря на все это в третьем триместре можно применять феназепам только в исключительных случаях.

Например, если остальные средства не приносят должного эффекта, а без препаратов есть опасность потерять сразу две жизни. Как правило, это бывает при эпилепсии. При этом стоит учитывать, что лекарство проникает через плаценту к плоду, что может вызвать у него задержку развития, нарушение сердцебиения. Новорожденные от матерей, принимающих феназепам, часто имеют гипотонус, брадикардию, они хуже дышат и отказываются от груди. Все это может привести к серьезным проблемам со здоровьем малыша. Известны случаи, когда у детей развивался синдром отмены феназепама через полгода после рождения.

Феназепам кормящим

Беременным нельзя использовать феназепам, поскольку он проходит через плаценту и влияет на плод, женщинам после родов его прием также не рекомендуется. В период лактации запрещены те средства, которые проникают в молоко и оказывают влияние на грудничка. К числу таких веществ относится феназепам.

Если мать кормит ребенка грудью и при этом принимает это лекарство, малыш получает его с молоком. При этом у детей возникает сонливость, снижение аппетита, может быть тошнота. Состояние постепенно ухудшается вплоть до комы и летального исхода.

Кормящим матерям не назначают феназепам. В случае острой необходимости в использовании именно этого средства, рекомендуется переход на искусственное вскармливание.

Беременным и женщинам в период лактации можно пить более мягкие транквилизаторы, например, диазепам и элениум.

Отзывы

Отзыв пациентки Евгении Р.: “У меня тяжелая форма эпилепсии после травмы головы, полученной в детстве. Я многие годы принимала Феназепам. Несколько лет назад я вышла замуж и врач порекомендовал сменить препарат на диазепам, чтобы в случае беременности сохранить здоровье ребенка. К сожалению, диазепам не у всех пациентов справляется с подобной патологией. Сейчас я беременная и боюсь, что приступы судорог снова вернутся.”

Отзыв врача: “Феназепам — очень эффективный препарат. Сложно найти средство, которое конкурировало бы с ним. Он помогает там, где щадящие бензодиазепины уже не справляются. К сожалению, большое количество побочных действий, возможность прохождения через плаценту и в грудное молоко, не позволяют принимать его беременным и кормящим женщинам. Это объясняет, почему некоторые неврологические и психические заболевания, при которых отмена препарата невозможно, не позволяют женщинам иметь детей.”

Феназепам ® (Phenazepamum)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, диспергируемые в полости рта1 табл.
активное вещество:
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин0,25/0,5/1 мг
вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин); перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный); магния стеарат

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской c двух сторон (для дозировок 0,25 и 0,5 мг), с фаской с двух сторон и риской с одной стороны (для дозировки 1 мг).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие ГАМК на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревога, страх).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается в ЖКТ , Tmax в плазме крови 1–2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 бромдигидрохлорфенилбензодиазепина от 6 до 18 ч. Выводится бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в основном почками в виде метаболитов.

Показания препарата Феназепам ®

купирование приступов тревоги, ажитации, страха (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью);

невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, реактивные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический синдром ( в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);

профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;

повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидность мышц при поражении ЦНС;

в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу и другим бензодиазепинам или вспомогательным веществам;

кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;

тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);

острая дыхательная недостаточность;

тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);

беременность (особенно I триместр);

период грудного вскармливания;

детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Феназепама ® не определены).

C осторожностью: печеночная недостаточность и/или недостаточность функции почек; церебральная и спинальная атаксия; лекарственная зависимость в анамнезе; склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС; гиперкинезы; органические заболевания головного мозга; психоз (возможны парадоксальные реакции); депрессия; гипопротеинемия; ночное апноэ (установленное или предполагаемое); пожилой возраст.

Читайте также:  Как принимать Эссенциале форте

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Феназепама ® при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого ребенка).

Применение Феназепама ® в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны крови или лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания, головная боль, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Нарушения психики: эйфория, депрессия, подавленность настроения, привыкание, лекарственная зависимость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).

Со стороны сердца и сосудов: снижение АД , тахикардия.

Со стороны ЖКТ : сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, повышение активности АЛТ , АСТ и ЩФ , желтуха.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо, дисменорея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.

Общие расстройства: снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема: синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, острый психоз).

Взаимодействие

При одновременном применении Феназепам ® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам ® может повышать токсичность зидовудина. Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Феназепам ® повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки, ее следует держать на языке до полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.

При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки ( в т.ч. сердцебиение, страх, усиленное потоотделение) прием препарата начинают с дозы 1–2 мг, повторяя при необходимости каждые 1,5 ч по 1 мг до полного купирования симптомов.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0,5–1 мг 2–3 раза в сутки. Через 2–4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4–6 мг/сут.

При нарушениях сна — 0,25–0,5 мг за 20–30 мин до сна.

При лечении эпилепсии — 2–10 мг/сут.

При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2–3 мг 1–2 раза в сутки.

Для лечения алкогольной абстиненции — внутрь, по 2–5 мг/сут.

Разовая доза обычно составляет 0,5–1 мг. Средняя суточная доза — 1,5–5 мг, ее разделяют на 2–3 приема, обычно по 0,5–1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама ® составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене Феназепама ® дозу уменьшают постепенно.

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД , кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.

Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) — в/в 0,2 мг (при необходимости до 1 мг) на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

Особые указания

При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные ЛС , наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепама ® в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном (более 2 нед) приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены ( в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8–12 нед).

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 0,25; 0,5 и 1 мг. По 7 или 14 табл. в контурной ячейковой упаковке, по 10 табл. в контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки ПВХ/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3 или 5 контурных упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Валента Фарм».

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Феназепам ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Феназепам ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Феназепам: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Инструкция по применению

Феназепам назначается для устранения беспокойства, нормализации сна и облегчения судорожных реакций. Это комплексное лекарственное средство, обладающее несколькими эффектами. Обычно применяется в неврологической и психиатрической практике. Возможно развитие привыкания в ходе применения. Назначается специалистом и отпускается по рецепту. Не применяется в возрасте до восемнадцати лет.

Это первый отечественный анксиолитик, который до сих пор используется из-за доказанной эффективности. Отличается выраженным противотревожным действием.

Состав и форма выпуска

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — активный компонент, обладающий лекарственными свойствами. Состав дополнительных веществ зависит от лекарственной формы.

Изготавливается в таблетированной форме и в виде раствора.

Феназепам в таблетках

Рассасывающаяся лекарственная форма для перорального введения. Содержание активного компонента в одной таблетке: 0.25, 0.5 или 1 миллиграмм. Состав дополнительных веществ включает бета-циклодекстрин, магниевую соль стеариновой кислоты, крахмал и маннит.

Упаковка

Феназепам в виде раствора

Лекарственная форма для проведения внутримышечных или внутривенных инъекций. В одном миллилитре раствора содержится один миллиграмм активного компонента. Состав дополнительных веществ: поливинилпирролидон низкомолекулярный, натрий пиросернистокислый, твин-80, каустическая сода, очищенная вода и глицерин.

Терапевтическое действие

По классификации в первую очередь относится к анксиолитическим медикаментам, обладающим противотревожными и снотворными эффектами. Также относится к лекарственным веществам, устраняющим судорожные реакции и понижающими тонус скелетной мускулатуры. В центральной нервной системе химическое соединение усиливает тормозящую активность медиатора ГАМК на передачу импульсов в нейронах. Также активный компонент действует на специфические бензодиазепиновые рецепторы в головном мозге. Общий лекарственный эффект препарата облегчает психическую и двигательную возбудимость, устраняет тревожные ощущения, ускоряет засыпание и улучшает качество ночного отдыха.

Комплексное действие бромдигидрохлорфенилбензодиазепина обуславливает возможность использования этого средства при разных показаниях.

Основные свойства

  • Облегчение тревожного состояния, ажитации и психоэмоционального напряжения. Механизм действия обусловлен влиянием химического соединения на миндалину лимбической системы.
  • Снотворный эффект, обусловленный действием активного компонента на ретикулярные клетки ствола головного мозга. Облегчаются раздражающие воздействия, удлиняющие засыпание и снижающие качество ночного отдыха.
  • Предотвращение судорожных реакций путем стимуляции пресинаптического торможения. Останавливается распространение сигнала в другие отделы головного мозга из патологического очага.
  • Успокаивающий эффект обусловлен действием химического соединения на ретикулярные клетки и таламические ядра. Это лекарственное действие также уменьшает тревожность и психоэмоциональное напряжение.
  • Мышечное расслабление центрального действия. Химическое соединение влияет на моторные нейроны и останавливает возбуждение, влияющие на двигательную активность. Расслабляется скелетная мускулатура. Облегчается физическое напряжение, которое часто возникает из-за тревожности.
  • Незначительное облегчение позитивных симптомов психических заболеваний, вроде галлюцинаций и бреда.

Побочные действия

Возможно появление нежелательных реакций на фоне медикаментозной терапии. Лекарство преимущественно влияет на нервную систему, поэтому основные осложнения связаны с работой головного мозга. Редко отмечается чувствительность иммунитета к входящим в состав таблетированной формы или раствора веществам, проявляющаяся аллергическими реакциями.

Основные нежелательные явления:

  • Нервная система: снотворный эффект в дневное время, утомляемость, цефалгия, дрожание пальцев рук, нарушение координированности двигательной активности (часто при использовании больших доз), головокружение, нарушение согласованности движений мышц, дезориентация в пространстве и времени, нарушение речи, нарушение походки, замедление движений и психомоторных реакций, ухудшение концентрации внимания, нарушение сознания, забывчивость, экстрапирамидные расстройства (включая спонтанные движения глаз), астеническое состояние, миастения, приступы эпилепсии (при наличии болезни в анамнезе).
  • Парадоксальные проявления (противоположные лекарственному действию): беспокойство, нарушение сна, тревога, ажитация, агрессивность, психическая и двигательная возбужденность, галлюцинации, повышение тонуса мышц, суицидальное поведение.
  • Кроветворная система: дефицит лейкоцитов, значительное снижение гранулоцитов и моноцитов, недостаток тромбоцитов, анемия, повышение температуры тела, утомляемость, болезненность в области горла (характерно преимущественно для раствора.)
  • Сосуды: воспаление и тромбоз вен в области проведения инъекции.
  • Психические проявления: эйфория, снижение настроения, аддикция, физическая зависимость от лекарственного вещества, чувство подавленности.
  • Пищеварительная система: сухость слизистой оболочки ротовой полости, повышение выделения слюны, задержка стула, жидкий стул, отсутствие аппетита, позывы к рвоте, изжога.
  • Репродуктивная система: повышение или понижение сексуального влечения, боли в животе и другие неприятные симптомы во время менструального цикла.
  • Печень, желчный пузырь и его протоки: увеличение уровня печеночных ферментов в крови, нарушение работы печеночной ткани, пожелтение кожных покровов и слизистых оболочек.
  • Выделительная система: нарушение работы почечной ткани, задержка мочи, нарушение произвольного мочеиспускания.
  • Сердце и сосуды: понижение кровяного давления, учащенное сердцебиение.
  • Кожный покров: зудение, кожные высыпания.
  • Прочие: уменьшение массы тела, двойное зрение.

Если пациент внезапно перестает принимать лекарство, может сформироваться реакция отмены, проявляющаяся раздражительностью, агрессивностью, снижением настроения, бессонницей, спазмированием мышц, дрожанием пальцев рук, деперсонализацией, судорожными реакциями, учащенным сердцебиением, позывами к рвоте, повышенной чувствительностью к шуму и свету, психозом, нарушением чувствительности и усиленным выделением пота. В этом случае нужно обратиться за врачебной помощью.

Усвоение и выведение

При пероральном введении активное вещество хорошо усваивается в пищеварительном тракте. Вещество проникает в кровоток через слизистую оболочку тонкой кишки. Максимальный уровень химического соединения в кровотоке возникает через один или два часа после приема. Активный компонент преобразуется в печеночной ткани с формированием метаболитов. Период полувыведения — от шести до восемнадцати часов. Лекарство выводится с мочой.

Выписывает специалист

Показания к применению Феназепама

Лекарственное вещество назначается при неврологических и психических заболеваниях для нормализации психоэмоционального состояния больного. Лечение проводится строго под контролем специалиста. Возможно применение в качестве анксиолитика, мощного снотворного средства или противосудорожного препарата. При появлении беспокойства или бессонницы нужно записаться на прием к врачу для прохождения обследования и назначения правильной схемы терапии.

Основные показания

  • Следующие проявления психических патологий: раздражительность, агрессивность, беспокойство, психическая и двигательная возбужденность, обсессии, навязчивые действия (ритуалы), ипохондрия, психоз, нарушение сна, частые смены настроения.
  • Неврологические патологии: эпилепсия, нарушение сна, самопроизвольные сокращения мышц, вегетативные нарушения, мышечная ригидность, судороги мышц конечностей, лица и туловища.
  • Наркологические показания: алкогольная зависимость, синдром абстиненции.
  • Прочие показания: сильный страх, подготовка к анестезии и шизофрения, при которой нельзя использовать нейролептики.

Противопоказания

Назначается не всем пациентам. Абсолютным противопоказанием считается чувствительность иммунитета к входящим в состав лекарственной формы веществам (аллергия). Перед терапией врач исключает аллергию или непереносимость. Нужно самостоятельно изучить состав средства.

Другие противопоказания:

  • Коматозное состояние.
  • Вынашивание ребенка.
  • Возраст до восемнадцати лет.
  • Шоковое состояние.
  • Закрытоугольная глаукома и предрасположенность к болезни.
  • Миастения.
  • Острое нарушение дыхания.
  • Выраженная обструктивная болезнь легких.
  • Период грудного вскармливания.
  • Чувствительность к бензодиазепиновым медикаментам.
  • Тяжелое депрессивное расстройство.
  • Тяжелое отравление этанолом, обезболивающими препаратами или снотворными медикаментами.

Терапия проводится осторожно при наличии следующих факторов: нарушение работы печеночной или почечной ткани, старческий возраст, непроизвольная двигательная активность, снижение уровня белка в крови, психоз, церебральная и спинальная атаксия, аддикция к медикаментам в настоящий момент или прошлом, зависимость от психоактивных веществ, нарушение дыхания во время сна, депрессивное расстройство, органические патологии центральной нервной системы.

Инструкция по использованию Феназепама

Таблетку нужно взять сухими руками, поместить на поверхность языка и дождаться полного рассасывания. После этого можно проглотить жидкость. Запивать таблетированную форму не следует. Нужно применить таблетку сразу после ее извлечения из блистера. Употребление пищи не влияет на всасывание активного компонента. Однократная дозировка — от 0.25 до 1 миллиграмма. В день запрещено использовать более десяти миллиграммов. Раствор вводят внутривенно или внутримышечно. Схема использования зависит от жалоб пациента.

Читайте также:  Можно ли Глицин при беременности?

Запрещено употреблять этанол во время терапии

Не рекомендуется применять лекарство дольше четырнадцати суток, поскольку может сформироваться привыкание к активному компоненту. Редко по назначению врача возможно применение на протяжении двух месяцев. Прекращение приема средства проводится путем постепенного уменьшения однократной и дневной дозировок.

Схемы использования описаны в справочных целях. Во время терапии нужно ориентироваться на указания лечащего врача и официальную инструкцию.

Использование таблеток

  • Панические атаки, беспокойство, психическая и двигательная возбужденность: начальная дозировка составляет один или два миллиграмма. Дальше возможно применение одного миллиграмма раз в девяносто минут до облегчения состояния.
  • Облегчение симптомов психических патологий: начальная дозировка от половины миллиграмма до одного миллиграмма дважды или трижды в день. Через два-четыре дня возможно повышение дневной дозировки до шести миллиграммов с учетом состояния пациента и реакции на активный компонент.
  • Нарушение сна: от 0.25 до 0.5 миллиграмма за полчаса до сна.
  • Синдром абстиненции при алкогольной зависимости: от двух до пяти миллиграммов в день.
  • Терапия эпилепсии: от двух до десяти миллиграммов в день.
  • Нарушение работы центральной нервной системы с двигательными расстройствами: два или три миллиграмма один или два раза в день.

Во время применения раствора или таблетированной формы запрещено употреблять любые напитки с содержанием этанола.

Использование раствора

  • Бессонница, раннее пробуждение или частые ночные пробуждения на фоне психических или неврологических заболеваний: от двухсот пятидесяти до пятисот мкг за полчаса до сна.
  • Синдром абстиненции при алкогольной зависимости: пятьсот мкг один или два раза в сутки.

Проведение инъекций следует доверить врачу. Специалист сам подбирает дозировку. Обычно такой способ применения используется в лечебных учреждениях.

Дополнительные сведения

  • На фоне приема нетерапевтических доз (передозировка) могут появиться следующие осложнения: нарушение речи, нарушение дыхания, понижение кровяного давления, коматозное состояние, нарушение сознания, угнетение работы сердца и сосудов, расстройство рефлекторной деятельности, непроизвольные колебательные движения глазных яблок, дрожание конечностей, замедленное сердцебиение. В этом случае нужно срочно обратиться за врачебной помощью. Проводится промывание желудка с использованием адсорбирующих веществ. Поддерживаются жизненно важные функции. Применяются специальные медикаменты.
  • Возможны нежелательные взаимодействия с другими медикаментами при одновременном приеме. Нужно обсудить использование других лекарственных веществ во время терапии с лечащим врачом.
  • Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин снижает действие леводопы и медикаментов, понижающих кровяное давление. Повышается токсическое действие зидовудина на организм. Взаимно усиливаются лекарственные свойства феназепама и нейролептиков, снотворных медикаментов, алкоголя, противосудорожных средств, обезболивающих лекарств наркотического ряда и препаратов, снижающих тонус мускулатуры.
  • Вещества, ингибирующие микросомальное окисление, при одновременном использовании повышают риск поражения печеночной ткани. Вещества, индуцирующие микросомальные ферменты, снижают активность действующего вещества.
  • Активный компонент увеличивает уровень имипрамина в кровотоке и нарушает дыхательную функции при использовании вместе с клозапином.
  • Назначение женщинам, вынашивающим ребенка и кормящим грудью, запрещено. Лекарственное вещество негативно влияет на развивающийся организм и обуславливает формирование опасных пороков. Также не используется в детском возрасте по схожим причинам.
  • Если пациент страдает от нарушения работы почек и печени, врач должен следить за состоянием крови, включая почечные пробы.
  • У людей, ранее не использовавших психолептики, развивается более выраженный эффект при использовании небольших дозировок. Такой эффект отсутствует у больных с алкогольной или наркотической зависимостью и у пациентов, использовавших антидепрессанты и другие психолептики в прошлом.
  • Прием таблеток или раствора следует остановить, если на фоне медикаментозной терапии появляются следующие нарушения: агрессивность, раздражительность, суицидальное поведение, психическая и двигательная возбужденность, галлюцинации, нарушение сна, судорожные реакции мышц.
  • Факторы риска формирования привыкания и аддикции на фоне лечения: применение средства более четырнадцати суток и использование более четырех миллиграммов в сутки.
  • Важно проводить терапию осторожно, если у больного диагностировано депрессивное расстройство. Возможно возникновение суицидального поведения.
  • Активный компонент снижает скорость психомоторных реакций. Во время терапии запрещено управлять транспортным средством и заниматься другой опасной деятельностью, при которой требуется внимательность.

Полную инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги препарата

Существуют другие медикаменты на основе этого химического соединения. Нужно обратить внимание на дозировку и состав во время покупки.

Популярные аналоги:

  • Фенорелаксан.
  • Элзепам.
  • Транквезипам.

Аналог

Применять аналоги можно с разрешения лечащего врача.

Отзывы и цены

Неврологи и психиатры часто используют это средство, несмотря на появление новых медикаментов из группы анксиолитиков в аптеках. Это лекарство все еще помогает многим пациентам. Лечение назначается только врачом, поэтому не рекомендуется ориентироваться на отзывы других пациентов. Все вопросы, связанные с переносимостью и безопасностью лекарственного вещества, нужно обсудить со специалистом.

Средняя цена десяти таблеток (1 миллиграмм) составляет 150 рублей. Средняя цена десяти ампул раствора составляет 180 рублей.

Видео

Это эффективное средство, облегчающее симптомы психических и неврологических патологий. Лечение проводится только под контролем врача.

Феназепам® (1 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,5мг, 1мг, 2,5мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 0,5мг, 1мг и 2,5мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кальция стеарат

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировки 0,5мг и 2,5 мг), с фаской и риской (для дозировки 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TСmax) феназепама в плазме крови от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени, период полувыведения (T1/2) из организма составляет от 6 до 18 часов, выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Обладает анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Показания к применению

– невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью

– реактивные психозы, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции и расстройства сна

– как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией

– в неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

При нарушениях сна 0,5 мг за 20-30 минут до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженном эмоциональном возбуждении, сопровождаемым страхом, тревогой лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 2-5 мг/сут.

Средняя суточная доза составляет 1,5-5 мг, её разделяют на 2-3 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Максимальная суточная доза – 10 мг.

Рекомендуется применять наименьшие терапевтические дозы.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Побочные действия

– головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией)

– парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Частота не известна:

– в начале лечения (особенно часто у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания

– сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха

– недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея

– лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения

– кожная сыпь, зуд

– влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотония, гипотермия и слабый акт сосания (синдром “вялого ребенка”) у новорожденных, матери которых применяли препарат.

– привыкание, лекарственная зависимость

– снижение артериального давления (АД)

При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – психотические реакции)

Противопоказания

– кома, шок, миастения

– закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность)

– острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами

– тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, астма

– тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности)

– гиперчувствительность, в том числе к другим бензодиазепинам и вспомогательным компонентам препарата

– беременность (особенно I триместр) и период лактации

– тяжелые нарушения функции печени и почек

– употребление алкоголя во время лечения

– детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Метаболизм бензодиазепинов замедляют пероральные контрацептивные средства.

Особые указания

Препарат содержит лактозы моногидрат, в связи с этим при наследственной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции его следует применять с осторожностью.

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Применение во время беременности и период лактации.

В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

Читайте также:  Уколы Алфлутоп – инструкция по применению

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности.

В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) (в условиях стационара) – внутривенно (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2мг (при необходимости до дозы 1мг).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке./

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика»

Россия, 141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика»

Россия, 141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК

Республика Казахстан, 050009, г.Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Феназепам

Цены в интернет-аптеках:

Феназепам – лекарственный препарат анксиолитического, снотворного, противосудорожного, миорелаксирующего и седативного действия.

Форма выпуска и состав

Феназепам выпускается в следующих формах:

  • таблетки: плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской; в дозировке 1 мг – с фаской и риской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок; по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; по 50 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: слабо окрашенная или бесцветная жидкость (по 1 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; по 1 мл в стеклянных ампулах, по 10 ампул в картонных коробках).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) – 0,5 мг, 1 мг или 2,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахар молочный, тальк, повидон.

Состав 1 мл раствора для инъекций:

  • действующее вещество: феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) – 1 мг;
  • вспомогательные компоненты: глицерол дистиллированный, твин-80, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, 0,1 М раствор натрия гидроксида, натрия пиросульфит, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназепам является анксиолитиком бензодиазепинового ряда. Он оказывает противосудорожное, седативно-снотворное, центральное миорелаксирующее и анксиолитическое действие.

Феназепам стимулирует специальные бензодиазепиновые рецепторы, которые расположены в стволе мозга (в его восходящей активирующей ретикулярной формации); усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов; тормозит полисинаптические спинальные рефлексы и снижает возбудимость таламуса, гипоталамуса и лимбической системы.

Анксиолитический эффект препарата обусловлен влиянием на миндалевидный комплекс, расположенный в лимбической системе. В результате уменьшается эмоциональное напряжение, ослабляется страх, тревога и беспокойство.

Седативное действие феназепама определяется его влиянием на неспецифические ядра таламуса и ретикулярную формацию в стволе головного мозга. В результате уменьшаются симптомы невротического происхождения.

Препарат практически не влияет на аффективные, острые бредовые и галлюцинаторные расстройства. Уменьшение таких расстройств под действием Феназепама наблюдается редко.

Снотворный эффект препарат производит вследствие угнетения клеток в ретикулярной формации ствола головного мозга. Феназепам снижает действие различных раздражителей (моторных, вегетативных и эмоциональных), которые нарушают механизм засыпания.

Противосудорожное действие препарата реализуется благодаря подавлению распространения судорожного импульса и усилению пресинаптического торможения (однако возбужденное состояние очага не устраняется).

Миорелаксирующий эффект обусловлен торможением моносинаптических (в меньшей степени) и полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей. Также возможно прямое торможение функции мышц и двигательных нервов.

Фармакокинетика

Феназепам хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 1–2 часа. Метаболизм происходит в печени. Период полувыведения препарата – от 6 до 18 часов. Феназепам выводится в основном в виде метаболитов с мочой.

Данные по фармакокинетике препарата в форме раствора для инъекций не предоставлены.

Показания к применению

  • кратковременные психические расстройства;
  • неврозоподобные, невротические, психопатоподобные, психопатические и другие состояния, которые сопровождаются страхом, тревогой, напряженностью, повышенной раздражительностью и эмоциональной лабильностью;
  • расстройства сна;
  • сенестопатический ипохондрический синдром (в том числе устойчивый к действию других анксиолитиков);
  • тики и гиперкинезы;
  • вегетативные дисфункции;
  • ригидность мышц;
  • миоклоническая и височная эпилепсия;
  • вегетативная лабильность;
  • эмоциональное напряжение и состояние страха (для профилактики).

Противопоказания

  • острая дыхательная недостаточность;
  • тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (из-за возможного усиления дыхательной недостаточности);
  • острый приступ закрытоугольной глаукомы или предрасположенность к ней;
  • миастения гравис;
  • шок, состояние комы;
  • детский и подростковый в возраст до 18 лет;
  • период беременности (особенно первый триместр);
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к бензодиазепинам.

Относительные (Феназепам применяют с осторожностью):

  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • спинальные и церебральные атаксии;
  • органические заболевания головного мозга;
  • депрессия;
  • гиперкинезы;
  • гипопротеинемия;
  • склонность к злоупотреблению психотропными препаратами;
  • пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Феназепам в форме таблеток принимают внутрь в разовой дозе 0,5–1 мг. Суточная доза препарата – от 1,5 мг до 5 мг. Суточную дозу делят на 2–3 приема (по 0,5–1 мг утром и в дневные часы, и до 2,5 мг – на ночь). Максимальная доза составляет 10 мг в сутки.

Рекомендованные дозы Феназепама при некоторых заболеваниях и состояниях:

  • неврозоподобные, невротические, психопатоподобные и психопатические состояния: начальная доза – по 0,5–1 мг 2–3 раза в сутки; через несколько дней возможно увеличение дозы до 4–6 мг в сутки (с учетом переносимости и эффективности препарата);
  • расстройства сна: по 0,25–0,5 мг вечером (за 20–30 минут до сна);
  • эпилепсия: по 2–10 мг в сутки;
  • заболевания с повышенным мышечным тонусом: по 2–3 мг препарата 1–2 раза в сутки;
  • выраженный страх, тревога, ажитация: начальная доза – по 3 мг в сутки, затем дозу быстро увеличивают до получения лечебного эффекта;
  • алкогольная абстиненция: по 2,5–5 мг в сутки.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Феназепам в форме раствора вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно, в разовой дозе 0,5–1 мг. Суточная доза препарата составляет 1,5–5 мг, максимальная – 10 мг в сутки.

Рекомендованные дозы при некоторых заболеваниях и состояниях:

  • эпилепсия: внутривенно или внутримышечно в начальной дозе 0,5 мг;
  • психотические состояния, купирование тревоги, страха и психомоторного возбуждения, вегетативные пароксизмы: начальная доза – 0,5–1 мг, в дальнейшем возможно увеличение дозы до 3–5 мг, а в тяжелых случаях – до 7–9 мг в сутки;
  • заболевания с повышенным мышечным тонусом: внутримышечно по 0,5 мг 1–2 раза в сутки;
  • алкогольная абстиненция: внутривенно или внутримышечно по 2,5–5 мг в сутки;
  • предоперационная подготовка: внутривенно медленно по 3–4 мг.

После того, как будет достигнут устойчивый терапевтический эффект, целесообразно перейти на Феназепам в форме таблеток.

Продолжительность приема препаратапри курсовом лечении не должна превышать 2 недели (во избежание возникновения лекарственной зависимости). В некоторых случаях возможно увеличение продолжительности лечения до 2 месяцев. При прекращении терапии дозу снижают постепенно.

Побочные действия

  • пищеварительная система: изжога, снижение аппетита, слюнотечение или сухость во рту, тошнота, рвота, желтуха, диарея или запор, повышение активности ферментов печени, нарушение функции печени;
  • центральная и периферическая нервная система: в начале терапии (особенно у пациентов пожилого возраста) – головокружение, дезориентация, спутанность сознания, сонливость, атаксия, замедление двигательных и психических реакций, чувство усталости, нарушение концентрации внимания; редко – тремор, головная боль, снижение настроения, миастения, эйфория, нарушение координации движений (в особенности при приеме высоких доз), дизартрия, снижение памяти, астения, депрессия, дистонические экстрапирамидные реакции; очень редко – психомоторное возбуждение, мышечный спазм, тревога, страх, агрессивные вспышки, галлюцинации, нарушение сна, суицидальная наклонность;
  • репродуктивная система: дисменорея, повышение или снижение либидо; влияние на плод – нарушение дыхания, угнетение центральной нервной системы, тератогенность, подавление сосательного рефлекса у грудничков, матери которых принимали Феназепам в период беременности;
  • мочевыделительная система: задержка или недержание мочи, нарушение почечной функции;
  • кроветворная система: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь;
  • прочие реакции: лекарственная зависимость и привыкание, уменьшение артериального давления; редко – снижение массы тела, диплопия, тахикардия; при резком прекращении лечения или снижении дозы – синдром отмены;
  • местные реакции (при внутривенном или внутримышечном введении): венозный тромбоз, флебит; боль, припухлость и покраснение в месте введения.

Передозировка

При умеренной передозировке Феназепама отмечается усиление терапевтического эффекта и более частое развитие побочных реакций; при значительной передозировке наблюдается подавление дыхательной и сердечной деятельности и угнетение сознания.

Проводят симптоматическое лечение и терапию, направленную на поддержание деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем; контролируют жизненно важные функции организма. Для снятия миорелаксирующего действия препарата вводят стрихнина нитрат (по 1 мл 0,1% раствора 2 или 3 раза в сутки). Специфический антагонист феназепама – анексат (флумазенил), который вводят внутривенно в дозе 0,2 мг (иногда 1 мг). Перед введением анексат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

Особые указания

Феназепам с особой осторожностью назначают пациентам с тяжелой депрессией.

При длительном лечении, а также у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать картину периферической крови и показатели ферментов печени.

Частота возникновения и характер побочных эффектов зависят от продолжительности терапии, применяемых доз и индивидуальной чувствительности пациента к Феназепаму. При снижении дозы или отмене препарата нежелательные побочные явления исчезают.

При применении в дозах более 4 мг в сутки в течение длительного времени возможно развитие лекарственной зависимости.

При резком прекращении терапии (особенно если Феназепам применялся более 2–3 месяцев) может возникнуть синдром отмены.

Препарат усиливает действие этанола, поэтому в период лечения не рекомендуется употреблять спиртные напитки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения Феназепама запрещено управлять автотранспортом или выполнять другую работу, требующую точных и быстрых реакций.

Применение при беременности и лактации

В период беременности применение препарата возможно только по жизненным показаниям. Феназепам увеличивает риск появления врожденных пороков в первом триместре и оказывает токсическое действие на плод. При применении препарата на поздних сроках возможно угнетение центральной нервной системы новорожденного. При постоянном приеме препарата беременной женщиной синдром отмены может возникнуть у новорожденного.

При применении Феназепама перед родами или в процессе родов у новорожденного возможно угнетение дыхания, гипотермия, гипотония, снижение тонуса мышц и ослабление сосательного рефлекса.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, так как безопасность и эффективность его применения не установлены.

Особенно чувствительны к угнетающему действию Феназепама дети младшего возраста.

При нарушениях функции почек

Феназепам с осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Феназепам с осторожностью применяют у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Феназепам с осторожностью применяют у пожилых и ослабленных пациентов.

Лекарственное взаимодействие

  • леводопа: снижается ее эффективность;
  • зидовудин: возможно повышение его токсичности;
  • имипрамин: феназепам повышает концентрацию имипрамина в сыворотке;
  • клозапин: возможно угнетение дыхания;
  • гипотензивные препараты: может наблюдаться усиление антигипертензивного действия;
  • ингибиторы микросомального окисления: увеличивается риск возникновения токсических эффектов феназепама;
  • индукторы микросомальных ферментов печени: снижается эффективность феназепама;
  • противосудорожные, снотворные и нейролептические препараты: происходит взаимное усиление действия этих препаратов и феназепама.

Аналоги

Аналогами Феназепама являются: Транквезипам, Фенорелаксан, Фензитат, Фезипам, Фезанеф, Элзепам, Ативан, Алпразолам, Апаурин, Валиум, Грандаксин, Диазепам, Лоразепам, Лоренин, Лорафен, Медазепам, Нозепам, Реланиум, Релиум, Сиденар, Седуксен, Сибазон, Тавор, Тофизопам.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года, раствор для внутривенного и внутримышечного введения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Феназепаме

Согласно отзывам специалистов, препарат эффективен и помогает больным при проблемах со сном, при психотических состояниях, тиках и алкогольной абстиненции.

Пациенты оставляют самые разные отзывы о Феназепаме: некоторые отмечают его эффективность, другие недовольны побочными действиями препарата. В сообщениях говорится о том, что привыкание к Феназепаму развивается очень быстро, а в перерывах между курсами происходит обострение неприятных симптомов и негативных эмоций.

Цена на Феназепам в аптеках

Не рекомендуется приобретать транквилизаторы без назначения врача. Цены на Феназепам в разных аптеках отличаются незначительно:

  • таблетки 0,5 мг (50 шт. в упаковке) – от 85 до 95 рублей;
  • таблетки 1 мг (50 шт. в упаковке) – от 103 до 120 рублей;
  • таблетки 2,5 мг (50 шт. в упаковке) – от 152 до 164 рублей;
  • раствор для инъекций 1 мг/мл (10 ампул в упаковке) – от 159 до 169 рублей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ссылка на основную публикацию