Инструкция по применению Гуттасила. Механизм действия и фармакологическая кинетика

Гуттасил

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Гуттасил – слабительный препарат триарилметановой группы, стимулирующий перистальтику кишечника.

Форма выпуска и состав

  • капли для приема внутрь: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость (по 15 и 30 мл в полиэтиленовых флаконах с дозаторами или пробками-капельницами, в картонной пачке 1 флакон);
  • таблетки: плоскоцилиндрические, круглые, почти белого или белого цвета, с фаской и риской (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер с таблетками 5 мг, 1 или 3 блистера с таблетками 7,5 мг).

Активное вещество – натрия пикосульфата моногидрат, его содержание в пересчете на натрия пикосульфат составляет:

  • 1 мл капель – 7,5 мг;
  • 1 таблетка – 5 или 7,5 мг.

Вспомогательные вещества капель: вода для инъекций, натрия метилпарагидроксибензоат, сорбитол, 1М раствор хлористоводородной кислоты.

Вспомогательные вещества таблеток: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат.

Показания к применению

  • лечение запоров, обусловленных нарушением диеты или дисбактериозом кишечника;
  • лечение запоров, вызванных приемом некоторых лекарственных средств;
  • лечение запоров, обусловленных атонией или гипотонией толстой кишки, в том числе после родов, в период грудного вскармливания, после хирургических вмешательств, в пожилом возрасте;
  • лечение запоров вследствие заболеваний желчного пузыря или синдрома раздраженной кишки.

Также препарат применяется для регулирования стула при состояниях, требующих облегчения дефекации (размягчения консистенции кала), в том числе при анальных трещинах, проктите и геморрое, подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям или хирургическим вмешательствам.

Противопоказания

  • обструктивные заболевания кишечника;
  • кишечная непроходимость;
  • острая абдоминальная боль (в т. ч. аппендицит), острые заболевания органов брюшной полости, острые воспалительные заболевания кишечника, которые могут сопровождаться тошнотой и рвотой, повышением температуры тела;
  • тяжелая дегидратация;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (либо следует прекратить грудное вскармливание);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция – для таблеток;
  • наследственная непереносимость фруктозы – для капель;
  • детский возраст до 10 лет – для таблеток 7,5 мг, до 4 лет – для таблеток 5 мг;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (при следующих состояниях/заболеваниях следует соблюдать осторожность):

  • повышенное содержание магния в крови;
  • гипокалиемия;
  • астения;
  • пожилой возраст;
  • II–III триместры беременности (только если польза для матери превышает вред для плода).

Способ применения и дозировка

Гуттасил следует принимать внутрь, желательно на ночь (чтобы стул был на следующее утро).

Детям препарат в форме капель можно добавлять в еду.

Для устранения запоров у онкологических больных, получающих опиоиды в высоких дозах, Гуттасил применяется по назначению лечащего врача.

Лечение рекомендуется начинать с минимальной дозы, постепенно повышая ее до достижения необходимого эффекта.

Капли для приема внутрь

  • взрослые и подростки от 10 лет – по 5–10 мг (13–27 капель);
  • дети 4–10 лет – по 2,5–5 мг (7–13 капель);
  • дети до 4 лет – по 0,25 мг/кг (из расчета 2 капли на каждые 3 кг массы тела).

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. У взрослых она не должна превышать 10 дней. Детям желательно ограничить курс терапии тремя днями.

Таблетки

  • взрослые и подростки от 10 лет – по 5–10 мг 1 раз в сутки, в отдельных случаях допускается увеличение дозы до 15 мг;
  • дети 4–10 лет – по 2,5–5 мг.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. У взрослых она не должна превышать 10 дней. Детям желательно ограничить курс терапии тремя днями.

Побочные действия

При кратковременном приеме Гуттасила побочные эффекты возникают крайне редко.

При длительном лечении, особенно в случае приема высоких доз, возможны следующие нежелательные явления:

  • со стороны пищеварительной системы: болевые ощущения в области желудка и области ануса, спазмы и боль в животе, тошнота, метеоризм, рвота, усиление моторики кишечника, диарея и другие диспепсические явления (эти реакции проходят после уменьшения дозы препарата);
  • со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, потеря электролитов (в т. ч. натрия и калия);
  • со стороны центральной нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, обморок, судороги;
  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. ангионевротический отек;
  • со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, крапивница.

В случае передозировки возможны следующие симптомы: диарея, колики в животе, ишемия слизистой оболочки толстого кишечника, серьезные нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Длительная передозировка чревата развитием хронических болей в животе и диареи, гипокалиемии и мышечной слабости, вторичного гиперальдостеронизма, метаболического алкалоза, нефролитиаза, поражений почек. При приеме дозы, превышающей рекомендуемую, следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка и принять энтеросорбент (например, активированный уголь). Дальнейшее лечение – симптоматическое (применение спазмолитических препаратов, проведение коррекции нарушений водно-электролитного баланса).

Особые указания

Как и другие слабительные средства, Гуттасил не предназначен для ежедневного или длительного применения. Без консультации врача взрослому человеку не следует принимать препарат больше 10 дней. Если возникает необходимость каждый день пить слабительное, пациенту следует пройти соответствующее обследование, чтобы установить причину запоров. Длительное применение слабительного может привести к гипокалиемии, электролитному дисбалансу и потере организмом жидкости, а также стать причиной «рикошетных» запоров и развития привыкания.

Специальные клинические исследования по поводу влияния натрия пикосульфата на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились. Однако следует учитывать, что при вазовагальной реакции (при спазме кишечника) может возникать головокружение и даже обморок. В этом случае пациентам следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, включая вождение автотранспортных средств и управление сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Гуттасил может вызывать электролитный дисбаланс, вследствие которого возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

Глюкокортикостероиды и диуретики при одновременном назначении могут усилить выраженность гипокалиемии, вызванной натрия пикосульфатом, применяемым в высоких дозах.

Антибиотики уменьшают слабительное действие препарата.

Аналоги

Аналогами Гуттасила являются: Лаксигал, Гутталакс, Слабилен, Регулакс Пикосульфат.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

  • капли – 3 года;
  • таблетки – 2 года.

Гуттасил

Состав

Состав 1 мл капель Гуттасил:

  • 7,5 мг пикосульфата натрия в виде моногидрата (действующее вещество);
  • 460 мг сорбитола;
  • 2 мг метилпарагидроксибензоата натрия;
  • небольшое количество раствора соляной кислоты – столько, сколько необходимо для достижения нужных значений кислотности (pH=6-7);
  • до 1мл воды для инъекций.

Каждая таблетка содержит 7,5 мг пикосульфата натрия.

Форма выпуска

Выпускают в двух фармакологических формах:

  • Капли. Внешне это прозрачный бесцветный или желтоватый раствор. Разливают во флаконы с дозаторами и крышками-пломбами по 15 мл и 30 мл. Флаконы продают в картонных пачках.
  • Таблетки по 7,5 мг. В блистер помещают 10 таблеток, в картонную пачку 3 блистера.

Фармакологическое действие

Оказывает слабительное действие, усиливает перистальтику кишечника.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Относится к триарилметановой группе средств, обладающих контактным механизмом действия. Влияние на организм начинается после того, как в толстом кишечнике действующее вещество будет активировано бактериальными сульфатазами.

Вещество, которое образуется при описанном выше взаимодействии, способно действовать на нервные окончания, расположенные в слизистой кишечника. Благодаря этому усиливается его моторика, но не настолько, чтобы наблюдались тенезмы или спазмы.

Если принимать Гуттасил в течение некоторого времени, усилится рост, активность и ускорятся метаболические процессы в популяциях нормальной микрофлоры.

Фармакокинетика

До того, как лекарство попадает в толстый кишечник, оно практически не абсорбируется.

Эффект начинает проявляться через 6-12 часов. Его выраженность далеко не всегда коррелирует с уровнем активной формы в плазме.

Показания к применению

Гуттасил назначают в таких случаях:

  • нарушения стула в виде запоров;
  • болезни толстой кишки и заднего прохода, при которых необходимо облегчить процесс дефекации (геморрой, трещины, проктит);
  • подготовительный этап перед инвазивными медицинскими мероприятиями (операция, инструментальное или рентгенологическое исследование).

Противопоказания

Запрещено назначать Гуттасил при:

  • гиперчувствительности к активному веществу, его метаболитам, дополнительным ингредиентам, входящим в состав лекарства;
  • непроходимости кишечника;
  • остром воспалении в кишечнике или других органах, находящихся в брюшной полости, например, при остром аппендиците, неспецифическом язвенном колите, перитоните);
  • острой боли в животе, особенно если она сопровождается тошнотой и рвотой;
  • сильном обезвоживании;
  • лактации;
  • беременности (в первом триместре).

Очень осторожно следует применять лекарство таким категориям пациентов:

  • люди преклонного возраста;
  • пациенты с гипокалиемией или повышенным содержанием магния в крови;
  • астеники;
  • беременные на втором или третье триместре беременности.

Побочные действия

При кратковременном лечении практически ни у кого не наблюдалось каких-либо побочных эффектов. Но при увеличении продолжительности приёма лекарства возрастает риск нежелательных последствий.

Последствия побочного действия Гуттасила на органы и системы человеческого организма:

  • Со стороны кожи: высыпание, зуд, крапивница.
  • Нарушения обмена электролитов и водного баланса: обезвоживание, чрезмерное выведение натрия и калия.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в области живота, спазмы, повышенное газообразование в кишечнике, повышение тонуса кишечника, боль в области ануса. Всё это обычно проходит при уменьшении дозы.
  • Со стороны иммунитета: симптомы аллергии, развитие ангионевротического отёка.
  • Нарушения деятельности центральной нервной системы: головные боли, высокая утомляемость, судорожная готовность,судороги, сонливость.

Гуттасил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Гуттасила советует принимать всю дозу за один раз, вечером перед сном. В таком случае высока вероятность того, что утром уже пройдёт запор и появится стул.

  • пациентам старше 10 лет – 5-10 мг или 13-27 капель, отмеренных дозатором на флаконе;
  • детям 4–10 лет – 2,5-5 мг или 7-13 капель;
  • детям младше 4 лет дозу рассчитывают соответственно весу – на 1 кг массы тела необходимо давать 2 капли или 250 мг лекарства.
Читайте также:  Инструкция по применению Гутталакса. В каких случаях и в каких формах рекомендуется употреблять препарат?

В большинстве случаев детям назначают только однократный приём лекарства. Нежелательно назначать Гуттасил пациентам детского возраста на срок более 3 дней.

Передозировка

  • диарея;
  • колики (спазмы в кишечнике);
  • нарушения водно-электролитного обмена, что может очень сильно сказываться на общем состоянии (например, мышечная слабость вследствие гипокалиемии);
  • снижение кровоснабжения слизистых оболочек кишечника;
  • при длительном приёме слишком больших доз поражаются почки (нефролитиаз) и развивается вторичный гиперальдостеронизм.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка, приёме энтеросорбентов, например, активированного угля, и проведении симптоматического лечения (спазмолитики, растворы электролитов).

Взаимодействие

Гуттасил может взаимодействовать с другими лекарствами:

  • если вследствие лечения развился электролитный дисбаланс, снижается толерантность к препаратам группы сердечных гликозидов;
  • при одновременном приёме с диуретиками и глюкокортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии;
  • приём антибиотиков может уменьшить слабительное действие Гуттасила.

Условия продажи

Условия хранения

В темном месте, при температуре от 15°C до 25°C.

Срок годности

Особые указания

При назначении Гуттасила необходимо помнить об особенностях его действия у некоторых пациентов:

  • нужна консультация врача и постоянный контроль состояния пациентов, которым препарат назначен на фоне приёма опиоидов (онкологические больные);
  • ни в коем случае нельзя принимать лекарство каждый день на протяжении длительного периода времени;
  • нежелательно принимать Гуттасил пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, так как в его составе присутствует сорбит.

Детям

Нельзя назначать продолжительный курс лечения.

При беременности и лактации

Запрещено пить Гуттасил в течение первых 3 месяцев беременности и в период кормления грудью. Если без этого лекарства нельзя обойтись, на время лечения нужно перевести ребёнка на искусственное вскармливание.

Во время второго или третьего триместра беременности препарат может быть назначен, но только в крайних случаях, когда отказ от приёма Гуттасила опасен для здоровья женщины.

Гуттасил – инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

активное вещество:
натрия пикосульфат в пересчете на 100 % безводное вещество – 7,5 мг;
вспомогательные вещества:
сорбитол – 460 мг, метилпарагидроксибензоат натрия – 2,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 6,0-7,0, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А06А В08

Фармакологические свойства

Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом – стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.
При курсовом лечении Гуттасил стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.

Фармакокинетика

После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы — бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Слабительный эффект развивается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана в плазме крови. Не подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышении концентрации магния в крови, пациентам с астенией.
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (в соответствии с разделом «Особые указания») только под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидрокси- фенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом препарат Гуттасил можно применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Рекомендован следующий режим приема:
Взрослым и детям старше 10 лет: 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Детям от 4 до 10 лет (только по назначению врача): 7-13 капель (что соответствует 2,5- 5 мг натрия пикосульфата).

Применять препарат у детей в возрасте от 4 лет только после консультации врача.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат Гуттасил необходимо принимать на ночь. После применения препарата Гуттасил опорожнение кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.
Препарат Гуттасил не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней.

Побочное действие

Лечение: промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Гуттасила в высоких дозах лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Особые указания

Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной «привыкания» и запоров вследствие эффекта «рикошета». Гуттасил следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например при тяжелом нарушении функции почек).

Сообщали о случаях головокружения и/или обморока, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Анализ случаев показал, что эти состояния связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или связаны с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором. и не обязательно связана с приемом препарата. Гуттасил эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.

Исследования по оценке влияния на фертильность не проводились.

Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилась.
Однако пациентов следует предупредить о воможность развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе.
В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Производитель

Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство ПАО «Фармак» в РФ.
Россия, 121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 29 с 154, оф. 44.

Гуттасил (Guttasil)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на натрия пикосульфат)5 мг
7,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 96,8/145,2 мг; крахмал кукурузный — 12/18 мг; крахмал прежелатинизированный 1500 — 3,6/5,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2/1,8 мг; магния стеарат — 1,2/1,8 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное средство триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после расщепления бактериальными сульфатазами в толстом кишечнике стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, действуя на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ . Поэтому применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника, не оказывает влияние на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Читайте также:  Инструкция по применению сенаде, показания к назначению, противопоказания, клиническая эффективность, меры предосторожности и побочные эффекты

Фармакокинетика

Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизмененном виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник. В связи с незначительной абсорбцией, исключается энтерогепатическая циркуляция препарата.

В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6–12 ч.

Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в плазме крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч. При применении более высоких доз препарата выведение его почками в целом уменьшается.

Показания препарата Гуттасил

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки ( в т.ч. в пожилом возрасте, у больных после операций, после родов и в грудного вскармливания);

запор, вызванный приемом ЛС;

регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;

кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: пожилой возраст, гипокадиемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако в виду отсутствия исследований применение препарата Гуттасил во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Побочные действия

При длительном применении препарата в завышенных дозах возможны появление мышечной слабости, нарушений функций сердца и нарушений водно-электролитного баланса (потери калия и других электролитов, развитие дегидратации).

Со стороны ЖКТ : тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожные высыпания, зуд.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок, возникающие после приема препарата и, связанные, по-видимому, с вазовагальной реакцией (например спазмы в животе или напряжение при дефекации).

Взаимодействие

Электролитный дисбаланс может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Диуретики или ГКС могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением препарата Гуттасил в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно на ночь, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 10 лет — по 5–10 мг 1 раз в сутки. Максимально рекомендуемая суточная доза — не более 15 мг.

Детям от 4 до 10 лет — 2,5–5 мг 1 раз в сутки.

Не применять препарат детям без консультации врача. Таблетки по 7,5 мг не применять детям до 10 лет. Таблетки по 5 мг не применять детям до 4 лет.

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимально рекомендуемой. Не следует превышать максимально рекомендуемую дозу.

Для детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями.

Длительность лечения устанавливается индивидуально и обычно не должна превышать 10 дней.

Передозировка

Симптомы: большие дозы препарата Гуттасил могут вызвать диарею, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника, судороги. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость как результат гипокалиемии.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).

Особые указания

Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует принимать ежедневно или длительное время. Не принимать препарат без консультации врача более 10 дней. Если есть необходимость в ежедневном приеме слабительных средств, следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к потере жидкости, электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта рикошета.

Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии.

Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду лицам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Специальные клинические исследования влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводились. Несмотря на это, пациентам следует сообщить, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникнуть головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг. В блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1 бл. в пачке из картона.

Таблетки, 7,5 мг. В блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1 или 3 бл. в пачке из картона.

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак». 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.

Тел.: (495) 269-08-14.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гуттасил

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гуттасил

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гуттасил таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Таблетки белого или практически белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Состав лекарственного средства

1 таблетка содержит натрия пикосульфата 7,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный 1500, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Контактные слабительные средства.

Код АТС А06А В08.

Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстой кишке под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое высвобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику, способствует кумулированию воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчение кала. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника. Слабительный эффект развивается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного дифенола в плазме крови.

После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, поэтому внутрипеченочная циркуляция отсутствует. Под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы (свободный дифенол).

Показания для применения

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Способ применения и дозировка

Назначают внутрь, желательно на ночь.

Взрослым и детям старше 10 лет – по 7,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При тяжелых и стойких запорах взрослым рекомендуется принимать по 15 мг одноразово.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Оптимальной дозой является минимально достаточная доза для получения желаемого эффекта. Длительность лечения устанавливают индивидуально, обычно она не превышает 5 дней.

Побочное действие

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; кишечная непроходимость; острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит); боли в животе, тошнота и рвота неустановленного происхождения; состояние после операции на желудочно-кишечном тракте; тяжелая дегидратация, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 10 лет.

В случае редких наследственных состояний, в результате которых возможна гиперчувствительность к вспомогательным веществам препарата (см. раздел «Меры предосторожности»), прием препарата противопоказан.

Читайте также:  Инструкция по применению Эспумизана для детей и взрослых, показания к применению, форма выпуска, состав, взаимодействия и противопоказания

Передозировка

Высокие дозы Гуттасила могут вызвать жидкий стул, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости). Есть сообщения об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении более высоких доз Гуттасила, значительно выше тех, которые обычно рекомендованы при запорах. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможны поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость в результате гипокалиемии.

Отмена препарата, вызывание рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, что особенно важно для пациентов пожилого возраста и детей, применение спазмолитиков).

Меры предосторожности

Как и другие слабительные средства, Гуттасил не рекомендуется применять более 5 дней без установления причины запора. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушению водного или электролитного баланса, гипокалиемии. У пациентов, которые принимали натрия пикосульфат, наблюдались головокружение и/или синкопе. Имеющиеся сведения относительно этих случаев позволяют предположить, что явления соответствуют синкопе дефекации (или синкопе, связанным с попыткой опорожниться) или вазовагальному ответу на боль в животе, связанную с запором, а не обязательно с приемом натрия пикосульфата. Использовать с осторожностью при гипокалиемии, повышенном содержании магния в крови, пациентам с ослабленным организмом.

Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду пациентам с наследственной непереносимостью лактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять в период беременности не рекомендуется. В период лечения лекарственным средством Гуттасил кормление грудью необходимо прекратить.

Не применять препарат детям без консультации врача. Таблетки по 7,5 мг не применять детям до 10 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пациенты должны иметь в виду, что в связи с возможностью возникновения вазовагальной реакции (спазм в животе), головокружения и/или обморока необходимо избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Гуттасила в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Гуттасил

Латинское название: Guttasil.

Действующее вещество: Натрия пикосульфат (Sodium picosulfate)

Гуттасил фармгруппа

Слабительное средство (Слабительные средства)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Натрия пикосульфат

Гуттасил нозологическая классификация

Геморрой. Запор. Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки. Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки. Диагностика заболеваний ЖКТ. КЛАСС XXII Хирургическая практика

Гуттасил состав

Капли для приема внутрь: 1 мл

активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на натрия пикосульфат) — 7,5 мг

вспомогательные вещества: сорбитол — 460 мг; натрия метилпарагидроксибензоат — 2 мг; 1М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 6–7; вода для инъекций — до 1 мл

Гуттасил описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Гуттасил фармакологическое действие

Слабительное.

Гуттасил фармакодинамика

Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.

При курсовом лечении Гуттасил стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.

Гуттасил фармакокинетика

После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы — бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Слабительный эффект развивается через 6–12 ч после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана в плазме крови. Не подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Гуттасил применение

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации (геморрой, проктит, трещины заднего прохода, подготовка к хирургическим вмешательствам, инструментальным и рентгенологическим исследованиям).

Гуттасил противопоказания

  • повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата;
  • кишечная непроходимость;
  • острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит);
  • острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, которая может указывать на острые воспалительные заболевания, тяжелая дегидратация;
  • беременность (I триместр);
  • период лактации.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ! Пациенты пожилого возраста, гипокалиемия, повышенное содержание магния в крови, пациенты с астенией, II–III триместры беременности.

Применение Гуттасил при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения во время беременности и в период лактации не изучена. В I триместре беременности препарат противопоказан. Во II–III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Натрия пикосульфат не выделяется с грудным молоком, но при необходимости применения препарата Гуттасил в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Гуттасил побочные действия

При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.

При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения, перечисленные ниже.

Со стороны кожи: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны водно-электролитного баланса: потеря калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, рвота, тошнота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги.

Гуттасил взаимодействие

Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или ГКС могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Гуттасила в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Гуттасил инструкция

Внутрь, на ночь (для того, чтобы стул был на следующее утро).

Препарат дозируется дозатором производителя. Взрослым и детям старше 10 лет — 13–27 капель (5–10 мг); детям от 4 до 10 лет — 7–13 капель (2,5–5 мг). Детям моложе 4 лет рекомендуется дозирование из расчета 250 мкг/кг (2 капли/3 кг). Детям препарат можно добавлять в еду. У детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями.

Для устранения запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов, применяют по назначению врача.

Гуттасил передозировка

Симптомы: высокие дозы Гуттасила могут вызвать жидкие испражнения, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболического алкалоза, гипокалиемии и мышечной слабости как результата гипокалиемии.

Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, назначение спазмолитиков).

Гуттасил особые указания

Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует принимать ежедневно длительное время. При необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта рикошета.

Гуттасил эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. В терапевтических дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с другими механизмами.

Гуттасил форма выпуска

Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл. По 15 мл или 30 мл во флаконах ПЭ с дозаторами, укупоренных крышками с пломбами (контроль первого вскрытия).

Каждый флакон помещают в пачку из картона.

Гуттасил условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Срок годности: 3 года.

Гуттасил производитель

ОАО «Фармак», Украина.

04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Предприятие, принимающее претензии от потребителей.

Представительство в России.

Россия, 121357, Москва, Кутузовский пр-т, 65.

Тел.: +7 (495) 440–07-85, +7 (495) 440-34-45.

Ссылка на основную публикацию