Показания и противопоказания Лопедиума и его инструкция по применению, формы выпуска

Лопедиум

Содержание

Фармакологические свойства препарата Лопедиум

Лоперамид (4-(4-хлорфенил)-4-окси-N,N-диметил-α,α-дифенил-1-пиперидин-бутанамида гидрохлорид) является синтетическим производным пиперидина, содержащим структурную основу галоперидола и дифеноксилата. Лоперамид — агонист периферических опиоидных рецепторов в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, что снижает пропульсивную перистальтику тонкого кишечника и частоту дефекации при диарее. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшает императивные позывы к дефекации.
Лоперамид легко и почти полностью абсорбируется из кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3–5 ч после приема внутрь. Через ГЭБ лоперамид проникает в следовых количествах. Полностью метаболизируется в печени. Приблизительно 1/3 лоперамида выделяется в неизмененном виде с калом, остальное количество — в виде метаболитов. Менее 2% активного ингредиента выделяется в неизмененном виде почками. Период полувыведения составляет 7–15 ч.

Показания к применению препарата Лопедиум

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи; состояния, при которых показано замедление моторики кишечника; илеостома (в целях снижения частоты дефекации и количества каловых масс).

Применение препарата Лопедиум

При острой и хронической диарее начальная доза составляет 2 капсулы для взрослых и 1 капсулу для детей в возрасте от 5 лет и старше; в дальнейшем назначают по 1 капсуле после каждого следующего жидкого испражнения кишечника. При хронической диарее поддерживающая доза — по 1 капсуле 1–2 раза в сутки. Поддерживающую дозу подбирают таким образом, чтобы частота дефекации составляла 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее — не больше 8 капсул для взрослых и 3 капсулы на 20 кг массы тела для детей.
Капсулы следует глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
После нормализации стула или в случае отсутствия дефекации в течение 12 ч препарат отменяют.
Если при острой диарее через 48 ч после начала лечения не отмечается клинического улучшения, лечение препаратом следует прекратить и пересмотреть тактику лечения.

Противопоказания к применению препарата Лопедиум

Повышенная чувствительность к лоперамиду или другим компонентам препарата; ситуации, когда торможение моторики кишечника противопоказано (в частности при метеоризме, запоре или кишечной непроходимости); диарея с сопутствующей лихорадкой и испражнениями с примесью крови; обострение неспецифического язвенного колита; диарея, возникшая на фоне или после окончания приема антибиотиков (псевдомембранозный колит, связанный с приемом антибиотиков); I триместр беременности и период кормления грудью, возраст до 5 лет.

Побочные эффекты препарата Лопедиум

Возникают редко и наблюдаются, как правило, при продолжительном применении препарата. Эпизодически отмечается головная боль. Редко возникают слабость и головокружение, спазмы кишечника, тошнота, сухость во рту, экзема. В отдельных случаях наблюдается развитие кишечной непроходимости, токсического мегаколона.

Особые указания по применению препарата Лопедиум

Применение препарата не исключает назначение по показаниям антибактериальной терапии и регидратации.
Метаболизм лоперамида замедляется у пациентов с заболеванием печени.
У детей в возрасте 5–6 лет назначение препарата требует постоянного медицинского наблюдения. Не следует назначать препарат на период более 4 нед без возможности повторного врачебного осмотра.
Несмотря на отсутствие данных о тератогенных и эмбриотоксических свойствах препарата, назначать лоперамид в период беременности, особенно в I триместр, можно только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект преобладает над потенциальным риском для плода.
Лопедиум не влияет на способность к работе с техникой, однако при появлении повышенной утомляемости, сонливости или головокружении не рекомендуется заниматься подобной деятельностью.

Взаимодействия препарата Лопедиум

Не рекомендуется назначать лоперамид вместе с атропином и другими холинолитическими средствами.

Передозировка препарата Лопедиум, симптомы и лечение

Запор, непроходимость и нейротоксические проявления (подергивание мышц, апатия, сонливость, хореоатетоз, атаксия, угнетение дыхания). Показано промывание желудка. В качестве антидота применяют опиатный антагонист налоксон в дозе 0,4 мг/мл в/в с 2–3-минутными интервалами. Необходимо клиническое наблюдение за больным в течение 48 ч.

Лопедиум

Состав

Одна таблетка содержит гидрохлорида лоперамида — 2 мг.

Дополнительные ингредиенты: тальк, моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, желатин, Е172, диоксид титана, Е131.

Форма выпуска

Овальные капсулы, наполовину серые, наполовину зеленые. Внутри – однородный белый порошок. Упаковки по 10,20, 30 и 50 штук.

Фармакологическое действие

От чего Лопедиум? Препарат имеет свойство подавлять перистальтику кишечника. Оказывает противодиарейное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лоперамид – это синтетическое производное пиперидина. Оно воздействует на периферические опиоидные рецепторы, снижая выработку ацетилхолина и простагландинов. Таким образом, происходит снижение пропульсивной перистальтики тонкого кишечника, дефекации происходят с меньшей частотой, а кал приобретает более твердую консистенцию.

Показанием к применению препарат являются частые приступы поноса. Это связано с способностью средства увеличивать тонус анального сфинктера, снижать частоту дефекаций.

После приема таблеток, они быстро попадают в кровь, после всасывания в ЖКТ. Через 4-5 часов после приема, лоперамид достигает своей максимальной концентрации в плазме крови и, в довольно таки небольшом количестве, может проникнуть через гематоэнцефалический барьер.

Претерпевает реакции метаболизма в печени, выводится через 9-14 часов с каловыми массами, незначительное количество – через почки.

В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени требуется консультация врача и корректировка дозы для пациентов с заболеваниями печени.

Показания к применению

Препарат может быть назначен от любого вида диареи.

Лопедиум — от чего эти таблетки?

  • лечение хронических, аллергических, эмоциональных, лекарственных и лучевых диарей;
  • дополнительное средство для лечения инфекционных заболеваний ЖКТ (совместно с антибиотиками);
  • диарея, вызванная сменой режима питания, нарушениями в обмене веществ, некоторыми заболеваниямиЖТК;
  • устранение поноса при илеостоме.

Таблетки Лопедиум — от чего еще?

Показанием к применению препарата так же может быть расстройств пищеварения у туристов (диарея путешественника). Капсулы можно принимать в течение 2 суток. В случае появления крови в каловых массах следует обратиться к врачу.

Противопоказания

  • сильные аллергические реакции на компоненты препарата;
  • острая дизентерия (кровь в кале, жар);
  • возраст до шести лет;
  • бактериальный энтероколит (сальмонеллез, шигеллез);
  • острый колит, вызванный приемом антибиотиков;
  • в процессе применения средства возникает вздутие живота, запор, кишечная непроходимость.

Побочные действия

Лопедиум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы принимают целиком, не раскусывают, запивают водой.

Согласно инструкции по применению Лопедиума, его можно назначать взрослым и детям, начиная с шести лет.

Для взрослых, при хронической или острой диарее, начальная дозировка составляет 4 мг, после каждого похода в туалет (акта дефекации). Затем дозировку можно снизить до 2 мг. Максимум препарат, принятого за сутки – 16 мг.

Для детей первоначально назначают по 2 мг, максимум – 6 мг в день.

Курс лечения заканчивается по достижению состояния, когда время между двумя актами дефекации составляет не менее 12 часов.

Передозировка

Симптомами передозировки является сильное угнетение центральной нервной системы, в том числе задержка мочи, кишечная непроходимость, сильное угнетение ЦНС, ступор, миоз, судороги. Следует помнить, что дети более чувствительны к препарату, чем взрослые.

Налоксон – специфический антидот препарата. Может потребоваться повторное введение антидота. Не стоит исключать и симптоматическую терапию, промывание желудка, прием энтеросорбентов.

Взаимодействие

Не стоит сочетать лекарство с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему.

С осторожностью принимать с ингибиторами Р-гликопротеина (хинидином, ритонавиром), ингибиторами CYP3A4 (Гемфиброзил), Итраконазолом, Десмопрессином, Кетоконазолом.

Условия продажи

Наличие рецепта необязательно.

Условия хранения

В темном, недоступном детям месте, при температуре не вше 30 градусов.

Лопедиум ® (Lopedium ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N015863/02 от 18.06.09 – Бессрочно

Лопедиум ®
рег. №: П N015863/01 от 01.07.09 – Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лопедиум ®

Капсулы твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул – гомогенный порошок белого цвета.

1 капс.
лоперамида гидрохлорид2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 127 мг, крахмал кукурузный – 40 мг, тальк – 9 мг, магния стеарат – 2 мг.

Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин – 28.33 мг, железа (III) оксид черный (Е172) – 0.12 мг, титана диоксид – 0.35 мг.
Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: желатин – 18.68 мг, железа (III) оксид желтый (Е131) – 0.23 мг, краситель синий (Е131) – 0.03 мг, железа (III) оксид черный (Е172) – 0.068 мг, титана диоксид (Е171) – 0.192 мг.

10 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – коробки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны, с риской с другой стороны, поверхность таблетки скошена к риске.

1 таб.
лоперамида гидрохлорид2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 88.15 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 46 мг, крахмал кукурузный – 8 мг, натрия крахмала гликолат – 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.6 мг, магния стеарат – 1.75 мг.

10 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противодиарейный симптоматический препарат.

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция лоперамида – 40%. Время достижения C max составляет 2.5 ч.

Связывание с белками плазмы – 97%. Не проникает через ГЭБ.

Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.

Выводится преимущественно с желчью и мочой. T 1/2 составляет 9-14 ч.

Показания препарата Лопедиум ®

  • симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;
  • диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;
  • в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;
  • регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A09Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения
K59.1Функциональная диарея
K91.4Дисфункция после колостомии и энтеростомии

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем – по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 16 мг.

Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 6 мг.

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, тошнота, рвота, кишечная колика, запор; очень редко – кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания к применению

  • дивертикулез;
  • кишечная непроходимость;
  • язвенный колит в стадии обострения;
  • диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
  • в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;
  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 6 мг.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата Лопедиум ® необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.

В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

Каждая таблетка или капсула препарата Лопедиум ® соответствует 0.01 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот – налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Проводят симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.

Лопедиум

Лопедиум: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lopedium

Код ATX: A07DA03

Действующее вещество: Лоперамид (Loperamide)

Производитель: ГмбХ Салютас Фарма (Германия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 24 руб.

Лопедиум – препарат, применяемый для симптоматического лечения диареи.

Форма выпуска и состав

Лопедиум выпускают в двух лекарственных формах:

  • Капсулы: твердые желатиновые, с серым корпусом и крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул – белый гомогенный порошок (в блистерах по 10 шт., по 1-3, 5 блистеров в картонной пачке);
  • Таблетки: круглые, почти белого или белого цвета; с одной стороны – выпуклые, с другой – поверхность таблетки скошена к риске (в блистерах по 10 шт., по 1-3, 5 блистеров в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

  • Активное вещество: лоперамид – 2 мг (в виде гидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 127 мг, тальк – 9 мг, кукурузный крахмал – 40 мг, стеарат магния – 2 мг.
  • Корпус: желатин – 28,33 мг, оксид черный железа (III) (Е172) – 0,12 мг, диоксид титана – 0,35 мг;
  • Крышечка: желатин – 18,68 мг, оксид желтый железа (III) (Е131) – 0,23 мг, синий краситель (Е131) – 0,03 мг, оксид черный железа (III) (Е172) – 0,068 мг, диоксид титана (Е171) – 0,192 мг.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: лоперамид – 2 мг (в виде гидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 88,15 мг, гликолат крахмала натрия – 3,5 мг, дигидрат гидрофосфата кальция – 46 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,6 мг, кукурузный крахмал – 8 мг, стеарат магния – 1,75 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами кишечной стенки и подавляет процесс высвобождения простагландинов и ацетилхолина, что приводит к снижению тонуса и моторики гладкой мускулатуры кишечника. Данное вещество замедляет перистальтику, способствует увеличению времени прохождения кишечного содержимого, повышению тонуса анального сфинктера, удержанию каловых масс, уменьшению частоты актов дефекации и урежению позывов к дефекации.

Эффект наступает быстро и продолжается от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика

Метаболизируется при первом прохождении через печень, что обусловливает низкую биодоступность лоперамида в случае перорального приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3–5 часов.

Через гематоэнцефалический барьер лоперамид проникает в следовых количествах, что не является клинически значимым фактором. Период полувыведения составляет 7–15 часов. 1/3 действующего вещества выводится в неизмененном виде, а 2/3 – через кишечник в виде метаболитов. До 2% лоперамида в неизмененном виде выводится через почки.

Показания к применению

  • Острая и хроническая диарея аллергического, лекарственного, лучевого и эмоционального генеза (симптоматическая терапия);
  • Диарея, имеющая инфекционный генез (как вспомогательное средство);
  • Диарея, связанная с изменением качественного состава пищи, режима питания, нарушением метаболизма и всасывания;
  • Регуляция стула (при илеостоме).

Противопоказания

  • Кишечная непроходимость;
  • Дивертикулез;
  • Язвенный колит (при обострении);
  • Диарея, связанная с острым псевдомембранозным энтероколитом;
  • Дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (как монотерапия);
  • I триместр беременности и период лактации;
  • Возраст до 6 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При печеночной недостаточности Лопедиум следует применять с осторожностью.

Инструкция по применению Лопедиума: способ и дозировка

Лопедиум принимают внутрь, проглатывая капсулы или таблетки не разжевывая, и запивают водой (100 мл).

Режим дозирования определяется возрастом:

  • Взрослые: начальная доза – 4 мг, затем (в случае жидкого стула) препарат принимают по 2 мг после каждого акта дефекации. Максимальная доза – 16 мг в день;
  • Дети от 6 лет: по 2 мг (в случае жидкого стула) после каждого акта дефекации. Максимальная доза – 6 мг в день.

В случаях отсутствия стула дольше 12 часов либо после нормализации стула терапию следует прекратить.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: запор, гастралгия, кишечная колика, сухость во рту, рвота, тошнота; очень редко – кишечная непроходимость;
  • Центральная нервная система: головная боль, бессонница или сонливость, головокружение;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы: кишечная непроходимость, задержка мочи, угнетение центральной нервной системы (нарушение координации, ступор, миоз, сонливость, угнетение дыхания, мышечный гипертонус).

Лечение: антидот – налоксон. С учетом того, что время действия налоксона меньше, чем у лоперамида, возможно повторное введение антидота.

Показано медицинское наблюдение (особенно на протяжении первых 48 часов).

Особые указания

При отсутствии улучшения состояния через 2 дня с момента начала приема Лопедиума нужно уточнить диагноз и исключить наличие инфекционного генеза диареи.

В случае развития запора или вздутия живота терапию нужно отменить.

Больным с функциональными нарушениями печени нужно тщательно контролировать признаки токсического поражения центральной нервной системы.

Во время терапии следует восполнять потерю электролитов и жидкости.

Каждая капсула или таблетка Лопедиума соответствует 0,01 ХЕ (хлебной единице).

При развитии головокружения или сонливости от управления автотранспортом и работы с механизмами нужно воздержаться.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Лопедиум противопоказано применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период лактации перед применением Лопедиума следует проконсультироваться с врачом. Информация о эмбриотоксическом и тератогенном действии препарата отсутствует, однако в период беременности препарат следует назначать, если потенциальная польза лечения для матери превышает предполагаемый риск для плода.

Лопедиум в грудное молоко выделяется в небольших количествах, поэтому его применение в период кормления грудью запрещено.

Применение в детском возрасте

Лопедиум противопоказано применять для лечения пациентов в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий Лопедиума с другими препаратами не выявлено.

Аналоги

Аналогами Лопедиума являются: Лофлатил, Узара, Имодиум, Стоперан, Лоперамида Гидрохлорид, Лоперамид, Лорперамид-Акрихин, Лопермид Гриндекс, Диара, Веро-Лоперамид.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Лопедиуме

Практически все пользователи оставляют положительные отзывы о Лопедиуме: препарат достаточно быстро (после 1–2 приемов) приводит стул в норму, а его стоимость является относительно невысокой.

Сообщения о развитии аллергических реакций или побочных эффектов встречаются крайне редко.

Цена на Лопедиум в аптеках

Примерная цена на Лопедиум составляет: 10 таблеток – 65 руб., 10 капсул – 35 руб.

Лопедиум: цены в интернет-аптеках

Лопедиум 2 мг капсулы 10 шт.

Лопедиум капсулы 2мг 10 шт.

Лопедиум 2 мг таблетки 10 шт.

Лопедиум таблетки 2мг 10 шт.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Лечение в Израиле – это комплексный подход в диагностике заболевания, составление индивидуальных терапевтических схем, реабилитация и помощь в социальной адапта.

Лопедиум ® (Lopedium)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
лоперамида гидрохлорид2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 127 мг; крахмал кукурузный — 40 мг; тальк — 9 мг; магния стеарат — 2 мг
оболочка твердая желатиновая
корпус: желатин — 28,33 мг; железа (III) оксид черный (Е172) — 0,12 мг; титана диоксид — 0,35 мг
крышечка: желатин — 18,68 мг; железа (III) оксид желтый (Е172) — 0,23 мг; краситель синий (Е131) — 0,03 мг; железа (III) оксид черный (Е172) — 0,068 мг; титана диоксид (Е171) — 0,192 мг
Таблетки1 табл.
лоперамида гидрохлорид2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 88,15 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 46 мг; крахмал кукурузный — 8 мг; натрия крахмала гликолят — 3,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 1,75 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые, содержимое капсул — белый гомогенный порошок. Корпус капсул — серого, крышечка — темно-зеленого цвета.

Таблетки: белые или почти белые круглые, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и ПГ , снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4–6 ч.

Фармакокинетика

Лоперамид подвергается метаболизму при первом прохождении, обусловливающему низкую биодоступность препарата при пероральном приеме. Tmax — 3–5 ч. Лоперамид в следовых количествах проникает через ГЭБ , что не имеет клинически значимого эффекта. 1/3 лоперамида выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов кишечником. Менее 2% активной субстанции выводится в неизмененном виде через почки. T1/2 — 7–15 ч.

Показания препарата Лопедиум ®

симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза ( в т.ч. аллергического, эмоционального, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, нарушении метаболизма и всасывания; лекарственного, за исключением антибиотикоассоциированной диареи);

регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella, Shigella и Campylobacter;

острый псевдомембранозный энтероколит (диарея на фоне применения антибиотиков);

язвенный колит в стадии обострения;

кишечная непроходимость ( в т.ч. в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как мегаколон или токсический мегаколон);

беременность (I триместр);

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Перед применением препарата в период беременности (II и III триместры) и лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности препарат можно назначать, только если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида.

При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего.

Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, усиливающие транзит пищи по ЖКТ , — ослаблять его действие.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Взрослые: первоначально назначают по 2 капс./табл. (4 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капс./табл. (2 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Взрослые: первоначально назначают по 2 капс./табл. (4 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капс./табл. (2 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капс./табл. в день.

Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 капс./табл.). У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 капс./табл. на 20 кг) до 8 капс./табл. в день.

Пациенты пожилого возраста и почечная недостаточность. Коррекция дозы не требуется.

После нормализации или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.

Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу.

Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость.

Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 ч.

Особые указания

Лопедиум ® используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить направленную терапию.

У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация.

В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу.

Если при лечении диареи у пациентов со СПИДом развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД , страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.

Лопедиум ® следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения ЦНС .

Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая капсула/таблетка соответствует 0,01 ХЕ .

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом Лопедиум ® необходимо соблюдать осторожность. При применении препарата возможно возникновение ощущения усталости, головокружения, сонливости.

Форма выпуска

Капсулы, 2 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги или полипропилен/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 2, 3 или 5 бл. в картонной коробке.

Таблетки, 2 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги или пропилен/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 2, 3 или 5 бл. в картонной коробке.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Произведено Салютас Фарма ГмбХ. Отто-фон-Гюрике Алее 1, 39179 Барлебен, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр.1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Лопедиум – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Лопедиум

Международное непатентованное название:

Состав
1 таблетка или капсула содержит
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид – 2 мг
Вспомогательные вещества:
Таблетки: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Капсулы: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат

Описание
Белые или почти белые круглые таблетки, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.
Твердые желатиновые капсулы, наполненные белым гомогенным порошком. Нижняя часть капсул серого, верхняя – темно – зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – 40%. Время достижения максимальной концентрации – 2,5 часа. Связь с белками плазмы – 97%. Период полувыведения – 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефаллический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.

Показания к применению
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита; в виде монотерапии – дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации. Лоперамид в капсулах и таблетках не назначают детям до 6 лет.
С осторожностью – печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают по 4 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 16 мг.
Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 6 мг.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение следует прекратить.

Побочное действие
Головная боль; гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запор. Крайне редко – кишечная непроходимость.

Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот – налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.
Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Особые указания
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лопедиума необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения центральной нервной системы.
В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Каждая таблетка или капсула соответствует 0,01 хлеб. ед.

Взаимодействие с другими средствами
Не установлено клинически значимых взаимодействий лоперамида с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска
По 10 таблеток или капсул в блистерах (ПВХ/алюминий или ПП/алюминий).
По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

Представительство в РФ:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

Читайте также:  Фармакологическая эффективность фталазола от поноса, механизм действия, состав, дозировка
Ссылка на основную публикацию